- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04817852
La variación morfológica del conducto radicular en el conducto en forma de C se evaluará para la edad mediante el uso de tomografía computarizada de haz cónico
Influencia de la edad y la presentación de la radiografía en la morfología del canal en forma de C en el segundo molar mandibular mediante el uso del análisis CBCT
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
OBJETIVO: Determinar la influencia de la edad y la presentación de la radiografía en la morfología del canal en forma de C en el segundo molar mandibular mediante el análisis CBCT.
MATERIALES Y MÉTODOS: Después de obtener la aprobación del comité de ética institucional CSICDSR/IEC/0054/2018, se incluyeron para evaluación un total de 112 tomografías computarizadas de haz cónico (CBCT) de segundos molares mandibulares con canal en forma de C. Estos escaneos se obtuvieron de pacientes remitidos al departamento del autor para tratamiento de conducto en el período comprendido entre julio de 2016 y marzo de 2020. Se obtuvo el consentimiento informado antes de la recomendación de la exploración CBCT. Los molares mandibulares en este estudio no tenían obturaciones radiculares, tenían ápices radiculares completamente formados y falta de reabsorción radicular. Los segundos molares mandibulares en este estudio se recomendaron para registros CBCT de un solo diente cuando había una indicación de raíces fusionadas en la radiografía periapical preoperatoria, con una anatomía del canal en forma de C confirmada al acceder y/o explorar el canal; o con una radiografía con técnica de cambio de cono de verificación de cono maestro que era evidente un canal en forma de C.
Las radiografías periapicales se tomaron con la técnica de conos paralelos utilizando una máquina de rayos X Blue dent (60-70 Kvp, 4-7 mA) y la adquisición de imágenes se realizó con Vista Scan Mini plus. Para la adquisición de imágenes se utilizó la máquina CBCT Kodak CS 8100 3D con una exposición de 80 KV, 5 mA, 19,96 s y un tamaño de vóxel de 90 micro m. Todas las imágenes utilizaron un grosor de corte de 1 mm.
La imagen de la radiografía periapical, las secciones transversales axial, coronal y sagital del conducto radicular de CBCT se mostraron en un monitor y fueron inspeccionadas por dos posgraduados en endodoncia con experiencia. Las secciones transversales del conducto radicular se clasificaron según Fan et al. categorización. Las calibraciones intraobservador e interobservador se habían realizado previamente mediante la evaluación de 20 registros de volumen CBCT seleccionados del canal del segundo molar mandibular en forma de C. Dos observadores analizaron las grabaciones CBCT seleccionadas dos veces con un intervalo de 1 semana entre las evaluaciones. Se realizó la prueba de Kappa para evaluar la confiabilidad de los observadores. Los valores de kappa oscilaron entre 1,000 y 0,761 para inter e intraobservación, lo que refleja un alto nivel de concordancia. Se capturaron imágenes CBCT de sección transversal
1 mm desde los orificios del conducto radicular, en la salida apical del conducto ya mitad de camino entre la extensión coronal y apical del conducto. Cualquier controversia en la evaluación de las imágenes fue discutida entre los dos observadores; si no se lograba el consenso, un profesor de endodoncia experimentado ayudaría en la toma de decisiones junto con el reexamen y el desplazamiento a través del registro de volumen CBCT del paciente en los tres planos utilizando las herramientas de software. Las radiografías periapicales fueron evaluadas por un endodoncista experimentado con un aumento de 2,5X y condiciones de luz óptimas. La apariencia de la raíz en forma de C en las radiografías se clasificó con una clasificación modificada de Gao et al. clasificación. La modificación para la clasificación fue, Tipo I - Fusión: Los canales se fusionaron en un canal principal antes de salir en el foramen apical.
Tipo II - Simétrico: Canal mesial y canal distal separados ubicados en la parte mesial y distal de la raíz, respectivamente. La separación máxima entre los conductos radiculares debe ser > 1/3 de la distancia entre el contorno máximo mesial y distal de las raíces. Desde la vista bucal-lingual, la simetría del canal mesial y el canal distal estaba presente a lo largo del eje longitudinal de la raíz.
Tipo III - Asimétrico: Se evidenciaron canales mesiales y distales separados. Desde una vista bucal-lingual, el canal distal puede tener un gran istmo a través del área de la bifurcación, lo que comúnmente hace que el canal mesial y distal sean asimétricos.
Tipo IV - Fusión simétrica: los conductos fusionados en una salida apical principal con un área de fusión de dentina parcial pueden aparecer en la porción coronal y (o) media del sistema de conductos. La separación máxima entre los conductos radiculares debe ser > 1/3 de la distancia entre el contorno máximo mesial y distal de las raíces. La simetría de los canales mesial y distal separados estaba presente a lo largo del eje longitudinal de la raíz.
Tipo V - Fusión asimétrica: los conductos fusionados en una salida apical principal con un área de fusión de dentina parcial pueden aparecer en la porción coronal y (o) media del sistema de conductos. La asimetría de los canales mesial y distal separados estaba presente a lo largo del eje longitudinal de la raíz debido a la presencia de un gran istmo a través del área de la bifurcación.
Cualquier variación que no pudiera acomodarse dentro de estos criterios establecidos se asignó como variable. Los sistemas de canales en forma de C en segundos molares mandibulares requerían tres criterios (i) raíces fusionadas (ii) un surco longitudinal en la superficie bucal o lingual, y (iii) al menos una sección transversal del canal perteneciente a la clasificación C1, C2, C3 o C4.
Las diferencias en la prevalencia de diferentes tipos de configuraciones de conductos radiculares en forma de C entre edades se compararon mediante la prueba de chi-cuadrado y ANOVA. El análisis estadístico se realizó con SPSS. El valor de p < 0,05 se consideró como una diferencia significativa.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Tamil Nadu
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Madurai, Tamil Nadu, India, 625001
- Reclutamiento
- CSI College of Dental Sciences and Research
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Contacto:
- Jasmin Shamili, MDS 1 YEAR
- Número de teléfono: 9445983702
- Correo electrónico: jasminshamili08@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- En segundo molar inferior con canal en forma de C.
Criterio de exclusión:
- El paciente no está dispuesto a CBCT.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Se evaluarán los datos CBCT del canal en forma de C en el segundo molar mandibular para la edad.
Detección de variación en la morfología del conducto radicular mediante el uso de CBCT.
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Detección de variación en la morfología del conducto radicular en el segundo molar mandibular mediante el uso de CBCT.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La variación morfológica en la anatomía del conducto radicular del conducto en forma de c en el segundo molar mandibular se evaluará en 180 participantes mediante tomografía computarizada de haz cónico
Periodo de tiempo: Evaluación de datos CBCT hasta 2 años.
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Clasificar el conducto en forma de C según su morfología en el segundo molar mandibular mediante tomografía computarizada de haz cónico
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Evaluación de datos CBCT hasta 2 años.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La variación morfológica del conducto radicular en el conducto en forma de c en el segundo molar mandibular se evaluará en 180 participantes mediante tomografía computarizada de haz cónico.
Periodo de tiempo: Evaluación de datos CBCT hasta 2 años.
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Mediante el uso de inteligencia artificial en la detección de la morfología del canal en forma de c en el segundo molar mandibular.
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Evaluación de datos CBCT hasta 2 años.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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