- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04817852
Morfologisk rotkanalvariation i C-formad kanal kommer att bedömas för ålder med hjälp av Cone Beam Computed Tomography
Påverkan av ålder och röntgenbild på C-formad kanalmorfologi i underkäkens andra molar genom att använda CBCT-analys
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
SYFTE: Att bestämma inverkan av ålder och röntgenbild på C-formad kanalmorfologi i underkäkens andra molar med hjälp av CBCT-analys.
MATERIAL OCH METODER: Efter att ha erhållit godkännande av institutionell etikkommitté CSICDSR/IEC/0054/2018 inkluderades totalt 112 konstråledatortomografi (CBCT) från underkäkens andra molartänder med C-formad kanal för utvärdering. Dessa skanningar erhölls från patienter som remitterades till författarens avdelning för rotbehandling under perioden juli 2016 till mars 2020. Informerat samtycke erhölls före CBCT-skanningsrekommendationen. Mandibulära molarer i denna studie hade inga rotfyllningar, hade fullt bildade rottoppar och brist på rotresorption. Underkäkens andra molarer i denna studie rekommenderades för entands CBCT-inspelningar när det fanns en indikation på sammansmälta rötter i den preoperativa periapikala röntgenbilden, med en bekräftad C-formad kanalanatomi vid åtkomst och/eller kanalutforskning; eller med en konförskjutningsteknik för masterkonverifiering att en C-formad kanal var uppenbar.
Periapikala röntgenbilder togs med parallella kon-teknik med hjälp av Blue dent röntgenapparat (60-70 Kvp, 4-7 mA) och bildinsamling gjordes med Vista Scan Mini plus. CBCT-maskinen Kodak CS 8100 3D användes för bildinsamling med en exponering på 80 KV, 5mA, 19,96 sekunder och hade en voxelstorlek på 90 mikrom. Alla bilder använde 1 mm skivtjocklek.
Periapikal röntgenbild, axiella, koronala och sagittala tvärsnitt av rotkanalen från CBCT visades i en monitor och inspekterades av två erfarna endodontiska postgraduates. Tvärsnitt av rotkanalen klassificerades enligt Fan et al. kategorisering. Intra- och inter-observatörskalibreringar hade tidigare gjorts genom att bedöma 20 utvalda CBCT-volymregistreringar av C-formad underkäks andra molarkanal. Två observatörer analyserade de utvalda CBCT-inspelningarna två gånger med en veckas intervall mellan bedömningarna. Kappa-test gjordes för att utvärdera observatörernas tillförlitlighet. Kappa-värdena varierade från 1 000 till 0,761 för inter- och intra-observation, vilket återspeglar en hög nivå av överensstämmelse. CBCT-bilder i tvärsnitt togs
1 mm från rotkanalens öppningar, vid kanalens apikala utgång och mitt emellan kanalens koronala och apikala utsträckning. Eventuella kontroverser i bedömningen av bilder diskuterades bland de två observatörerna; Om konsensus inte uppnåddes skulle en erfaren endodontilärare hjälpa till med beslutsfattande tillsammans med omprövning och rullning av CBCT-volymregistrering av patienten i alla tre plan med hjälp av mjukvaruverktygen. De periapikala röntgenbilderna bedömdes av en erfaren endodontist under 2,5X förstoring och optimala ljusförhållanden. Det C-formade rotutseendet i röntgenbilderna kategoriserades med en modifierad Gao et al. klassificering. Modifieringen för klassificeringen var, Typ I - Sammanfogning: Kanaler slogs samman till en större kanal innan de gick ut vid apikala foramen.
Typ II - Symmetrisk: Separerad mesialkanal och distal kanal belägen vid den mesiala delen respektive den distala delen av roten. Maximal separation mellan rotkanalerna bör vara > 1/3 av avståndet mellan rötternas mesiala och distala maximala kontur. Ur den buckal-linguala synen var symmetri av mesialkanalen och den distala kanalen närvarande längs rotens längdaxel.
Typ III - Asymmetrisk: Separata mesiala och distala kanaler var uppenbara. Ur en buckal-lingual syn kan den distala kanalen ha en stor isthmus tvärs över furkationsområdet, vilket vanligtvis gjorde den mesiala och distala kanalen asymmetriska.
Typ IV - Sammanfogande symmetrisk: Kanaler sammanfogade till en större apikala utgång med partiell dentinfusionsyta kan uppträda i koronala och (eller) mittdelen av kanalsystemet. Maximal separation mellan rotkanalerna bör vara > 1/3 av avståndet mellan rötternas mesiala och distala maximala kontur. Separerade mesiala och distala kanalers symmetri var närvarande längs rotens längdaxel.
Typ V – Asymmetrisk sammansmältning: Kanaler sammanfogade till en större apikala utgång med partiell dentinfusionsyta kan uppträda i den koronala och (eller) mellersta delen av kanalsystemet. Separerade mesiala och distala kanalers asymmetri var närvarande längs rotens längdaxel på grund av närvaron av en stor näsa över furkationsområdet.
Alla variationer som inte kunde tillgodoses inom dessa fastställda kriterier tilldelades som variabel. C-formade kanalsystem i underkäkens andra molarer krävde tre kriterier (i) sammansmälta rötter (ii) ett längsgående spår på den buckala eller linguala ytan, och (iii) minst ett tvärsnitt av kanalen som tillhör klassificering C1, C2, C3 eller C4.
Skillnader i prevalens av olika typer av C-formade rotkanalkonfigurationer mellan åldrarna jämfördes med hjälp av chi-kvadrattest och ANOVA. Statistisk analys utfördes med SPSS. P-värde < 0,05 ansågs vara signifikant skillnad.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Tamil Nadu
-
Madurai, Tamil Nadu, Indien, 625001
- Rekrytering
- CSI College of Dental Sciences and Research
-
Kontakt:
- Jasmin Shamili, MDS 1 YEAR
- Telefonnummer: 9445983702
- E-post: jasminshamili08@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- I nedre andra molar med C-formad kanal.
Exklusions kriterier:
- Patienten är inte villig för CBCT.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: CBCT-data för C-formad kanal i underkäkens andra molar kommer att bedömas för ålder.
Detektion av variation i rotkanalsmorfologi med hjälp av CBCT.
|
Detektion av variation i rotkanalsmorfologi i underkäkens andra molar med hjälp av CBCT.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Morfologisk variation i rotkanalens anatomi av c-formad kanal i underkäkens andra molar kommer att bedömas för 180 deltagare med hjälp av konstråledatortomografi
Tidsram: Utvärdering av CBCT-data upp till 2 år.
|
Att klassificera den C-formade kanalen enligt morfologi i underkäkens andra molar genom att använda konstråledatortomografi
|
Utvärdering av CBCT-data upp till 2 år.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Morfologisk rotkanalvariation i c-formad kanal i underkäkens andra molar kommer att bedömas för 180 deltagare med hjälp av datortomografi med konstråle.
Tidsram: Utvärdering av CBCT-data upp till 2 år.
|
Genom att använda artificiell intelligens för att detektera c-formad kanalmorfologi i underkäkens andra molar.
|
Utvärdering av CBCT-data upp till 2 år.
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CSI
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .