- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04817852
Морфологические изменения корневых каналов в С-образном канале будут оцениваться по возрасту с помощью конусно-лучевой компьютерной томографии
Влияние возраста и рентгенограммы на морфологию С-образного канала второго моляра нижней челюсти с использованием анализа КЛКТ
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ЦЕЛЬ: Определить влияние возраста и рентгенограммы на морфологию С-образных каналов второго моляра нижней челюсти с помощью анализа КЛКТ.
МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ. После получения одобрения институционального комитета по этике CSICDSR/IEC/0054/2018 для оценки было включено в общей сложности 112 конусно-лучевых компьютерных томографий (КЛКТ) вторых моляров нижней челюсти с С-образным каналом. Данные сканы были получены от пациентов, направленных в авторское отделение для лечения корневых каналов в период с июля 2016 г. по март 2020 г. Информированное согласие было получено до рекомендации сканирования КЛКТ. Моляры нижней челюсти в этом исследовании не имели корневых пломб, имели полностью сформированные верхушки корней и отсутствие резорбции корней. Вторые моляры нижней челюсти в этом исследовании были рекомендованы для записи КЛКТ одиночного зуба, когда на предоперационной периапикальной рентгенограмме были признаки сросшихся корней с подтвержденной С-образной анатомией канала при доступе и/или исследовании канала; или с помощью рентгенограммы с проверкой мастер-штифта методом смещения штифта, на которой был очевиден С-образный канал.
Периапикальные рентгенограммы были сделаны с помощью метода параллельных конусов с использованием рентгеновского аппарата Blue dent (60-70 Kvp, 4-7 мА), а получение изображений было выполнено с помощью Vista Scan Mini plus. Аппарат CBCT Kodak CS 8100 3D использовался для получения изображений с экспозицией 80 кВ, 5 мА, 19,96 с и имел размер вокселя 90 мкм. На всех изображениях использовалась толщина среза 1 мм.
Периапикальное рентгеновское изображение, аксиальные, коронарные и сагиттальные сечения корневого канала из КЛКТ были отображены на мониторе и проверены двумя опытными аспирантами-эндодонтистами. Поперечные срезы корневых каналов классифицировали в соответствии с Fan et al. категоризация. Калибровки внутри и между наблюдателями ранее были выполнены путем оценки 20 выбранных объемных записей КЛКТ С-образного канала второго моляра нижней челюсти. Два наблюдателя проанализировали выбранные записи КЛКТ дважды с интервалом в 1 неделю между оценками. Каппа-тест был проведен для оценки надежности наблюдателей. Значения каппа варьировались от 1,000 до 0,761 для интер- и интра-наблюдений, что отражает высокий уровень согласия. Были получены изображения поперечного сечения КЛКТ
1 мм от устьев корневых каналов, на апикальном выходе из канала и посередине между коронковой и апикальной частью канала. Любые разногласия в оценке изображений обсуждались между двумя наблюдателями; если консенсус не был достигнут, опытный преподаватель-эндодонтолог помогал в принятии решения, а также повторно изучал и прокручивал объемную запись КЛКТ пациента во всех трех плоскостях с помощью программных средств. Периапикальные рентгенограммы были оценены опытным эндодонтистом при 2,5-кратном увеличении и оптимальных условиях освещения. С-образный вид корня на рентгенограммах был классифицирован с помощью модифицированной шкалы Gao et al. классификация. Модификация классификации была: Тип I - Слияние: каналы сливаются в один главный канал перед выходом в апикальное отверстие.
Тип II - симметричный: отдельные мезиальный канал и дистальный канал, расположенные в мезиальной и дистальной частях корня соответственно. Максимальное расстояние между корневыми каналами должно быть > 1/3 расстояния между мезиальным и дистальным максимальным контуром корней. С щечной и язычной стороны мезиальный и дистальный каналы симметричны вдоль продольной оси корня.
Тип III - асимметричный: очевидны отдельные мезиальные и дистальные каналы. С букко-лингвальной точки зрения дистальный канал может иметь большой перешеек в области фуркации, что обычно делает мезиальный и дистальный каналы асимметричными.
Тип IV - Симметричное слияние: в коронарной и (или) средней части системы каналов могут появиться каналы, слитые в один основной апикальный выход с частичной зоной слияния с дентином. Максимальное расстояние между корневыми каналами должно быть > 1/3 расстояния между мезиальным и дистальным максимальным контуром корней. Разделенные мезиальные и дистальные каналы имели симметрию вдоль продольной оси корня.
Тип V - асимметричное слияние: каналы, слитые в один основной апикальный выход с частичной зоной слияния с дентином, могут появляться в коронковой и (или) средней части системы каналов. Разделенные мезиальные и дистальные каналы имели асимметрию вдоль продольной оси корня из-за наличия большого перешейка в области фуркации.
Любые изменения, которые не могли быть учтены в рамках этих установленных критериев, были отнесены к категории переменных. С-образные системы каналов вторых моляров нижней челюсти требуют трех критериев: (i) сросшиеся корни (ii) продольная бороздка на щечной или язычной поверхности и (iii) по крайней мере одно поперечное сечение канала, относящегося к классификации C1, C2, C3. или С4.
Различия в распространенности различных типов С-образной конфигурации корневых каналов между возрастами сравнивались с использованием критерия хи-квадрат и дисперсионного анализа. Статистический анализ был выполнен с использованием SPSS. Значение P <0,05 считалось значимой разницей.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Tamil Nadu
-
Madurai, Tamil Nadu, Индия, 625001
- Рекрутинг
- CSI College of Dental Sciences and Research
-
Контакт:
- Jasmin Shamili, MDS 1 YEAR
- Номер телефона: 9445983702
- Электронная почта: jasminshamili08@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Второй нижний моляр с С-образным каналом.
Критерий исключения:
- Пациент не желает КЛКТ.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Данные КЛКТ С-образного канала второго моляра нижней челюсти будут оцениваться по возрасту.
Обнаружение изменений в морфологии корневых каналов с помощью КЛКТ.
|
Выявление вариаций морфологии корневых каналов второго моляра нижней челюсти с помощью КЛКТ.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Морфологические изменения в анатомии корневых каналов С-образного канала второго моляра нижней челюсти будут оценены для 180 участников с помощью конусно-лучевой компьютерной томографии.
Временное ограничение: Оценка данных КЛКТ до 2 лет.
|
Классифицировать С-образный канал второго моляра нижней челюсти по морфологии с помощью конусно-лучевой компьютерной томографии.
|
Оценка данных КЛКТ до 2 лет.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Морфологические вариации корневых каналов в с-образном канале второго моляра нижней челюсти будут оцениваться у 180 участников с помощью конусно-лучевой компьютерной томографии.
Временное ограничение: Оценка данных КЛКТ до 2 лет.
|
С помощью искусственного интеллекта для обнаружения морфологии С-образного канала второго моляра нижней челюсти.
|
Оценка данных КЛКТ до 2 лет.
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CSI
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .