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La variation morphologique du canal radiculaire dans le canal en forme de C sera évaluée en fonction de l'âge à l'aide de la tomodensitométrie à faisceau conique

23 mars 2021 mis à jour par: V JASMIN SHAMILI, CSI College of Dental Sciences and Research, Madurai

Influence de l'âge et de la présentation radiographique sur la morphologie du canal en forme de C dans la deuxième molaire mandibulaire en utilisant l'analyse CBCT

Les données CBCT du canal en forme de C dans la deuxième molaire mandibulaire seront évaluées pour l'âge.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

OBJECTIF : Déterminer l'influence de l'âge et de la présentation radiographique sur la morphologie du canal en forme de C dans la deuxième molaire inférieure en utilisant l'analyse CBCT.

MATÉRIELS ET MÉTHODES : Après avoir obtenu l'approbation du comité d'éthique institutionnel CSICDSR/IEC/0054/2018, un total de 112 scans de tomodensitométrie à faisceau conique (CBCT) de deuxièmes molaires mandibulaires avec canal en forme de C ont été inclus pour l'évaluation. Ces scans ont été obtenus auprès de patients référés au service de l'auteur pour un traitement de canal entre juillet 2016 et mars 2020. Le consentement éclairé a été obtenu avant la recommandation de l'analyse CBCT. Les molaires mandibulaires de cette étude n'avaient pas d'obturations radiculaires, avaient des apex racinaires complètement formés et un manque de résorption radiculaire. Dans cette étude, les deuxièmes molaires mandibulaires ont été recommandées pour les enregistrements CBCT d'une seule dent lorsqu'il y avait une indication de racines fusionnées dans la radiographie périapicale préopératoire, avec une anatomie canalaire en forme de C confirmée lors de l'accès et/ou de l'exploration du canal ; ou avec une radiographie de la technique de déplacement du cône de vérification du cône maître qu'un canal en forme de C était évident.

Des radiographies périapicales ont été prises avec la technique du cône parallèle à l'aide d'un appareil à rayons X Blue Dent (60-70 Kvp, 4-7 mA) et l'acquisition d'images a été effectuée avec Vista Scan Mini plus. La machine CBCT Kodak CS 8100 3D a été utilisée pour l'acquisition d'images avec une exposition de 80 KV, 5 mA, 19,96 secondes et avait une taille de voxel de 90 micro m. Toutes les images ont utilisé une épaisseur de tranche de 1 mm.

L'image radiographique périapicale, les coupes axiales, coronales et sagittales du canal radiculaire du CBCT ont été affichées sur un moniteur et inspectées par deux diplômés endodontiques expérimentés. Les coupes transversales de canal radiculaire ont été classées selon Fan et al. catégorisation. Les étalonnages intra- et inter-observateurs avaient auparavant été effectués en évaluant 20 enregistrements de volume CBCT sélectionnés du canal de la deuxième molaire mandibulaire en forme de C. Deux observateurs ont analysé les enregistrements CBCT sélectionnés deux fois avec un intervalle d'une semaine entre les évaluations. Le test Kappa a été fait pour évaluer la fiabilité des observateurs. Les valeurs de kappa variaient de 1,000 à 0,761 pour les observations inter et intra, reflétant un haut niveau de concordance. Des images CBCT en coupe transversale ont été capturées

1 mm des orifices du canal radiculaire, à la sortie apicale du canal et à mi-chemin entre l'étendue coronale et apicale du canal. Toutes les controverses dans l'évaluation des images ont été discutées entre les deux observateurs; si le consensus n'était pas atteint, un enseignant endodontique expérimenté aiderait à la prise de décision ainsi qu'au réexamen et au défilement de l'enregistrement du volume CBCT du patient dans les trois plans à l'aide des outils logiciels. Les radiographies périapicales ont été évaluées par un endodontiste expérimenté sous un grossissement de 2,5X et dans des conditions d'éclairage optimales. L'apparence de la racine en forme de C dans les radiographies a été catégorisée avec une modification de Gao et al. classification. La modification de la classification était, Type I - Fusion : les canaux fusionnés en un seul canal principal avant de sortir au niveau du foramen apical.

Type II - Symétrique : canal mésial et canal distal séparés situés respectivement dans la partie mésiale et la partie distale de la racine. La séparation maximale entre les canaux radiculaires doit être > 1/3 de la distance entre le contour maximal mésial et distal des racines. Du point de vue bucco-lingual, la symétrie du canal mésial et du canal distal était présente le long de l'axe longitudinal de la racine.

Type III - Asymétrique : Des canaux mésiaux et distaux séparés étaient évidents. D'un point de vue bucco-lingual, le canal distal peut avoir un grand isthme à travers la zone de furcation, ce qui rend généralement les canaux mésial et distal asymétriques.

Type IV - Fusion symétrique : des canaux fusionnés en une seule sortie apicale majeure avec une zone de fusion partielle de la dentine peuvent apparaître dans la partie coronale et (ou) médiane du système de canaux. La séparation maximale entre les canaux radiculaires doit être > 1/3 de la distance entre le contour maximal mésial et distal des racines. Une symétrie des canaux mésiaux et distaux séparés était présente le long de l'axe longitudinal de la racine.

Type V - Fusion asymétrique : Des canaux fusionnés en une seule sortie apicale majeure avec une zone de fusion partielle de la dentine peuvent apparaître dans la partie coronale et (ou) médiane du système canalaire. Une asymétrie des canaux mésiaux et distaux séparés était présente le long de l'axe longitudinal de la racine en raison de la présence d'un grand isthme à travers la zone de la furcation.

Toute variation qui ne pouvait pas être prise en compte dans ces critères établis était attribuée en tant que variable. Les systèmes de canaux en forme de C dans les deuxièmes molaires mandibulaires nécessitaient trois critères (i) des racines fusionnées (ii) une rainure longitudinale sur la surface buccale ou linguale, et (iii) au moins une section transversale du canal appartenant à la classification C1, C2, C3 ou C4.

Les différences de prévalence de différents types de configurations de canaux radiculaires en forme de C entre les âges ont été comparées à l'aide du test du chi carré et de l'ANOVA. L'analyse statistique a été réalisée à l'aide de SPSS. La valeur P < 0,05 a été considérée comme une différence significative.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

180

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Tamil Nadu
      • Madurai, Tamil Nadu, Inde, 625001
        • Recrutement
        • CSI College of Dental Sciences and Research
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

13 ans à 70 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Dans la deuxième molaire inférieure avec canal en forme de C.

Critère d'exclusion:

  • Le patient ne souhaite pas le CBCT.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Les données CBCT du canal en forme de C dans la deuxième molaire mandibulaire seront évaluées en fonction de l'âge.
Détection de la variation de la morphologie du canal radiculaire à l'aide du CBCT.
Détection de la variation de la morphologie du canal radiculaire dans la deuxième molaire mandibulaire à l'aide du CBCT.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La variation morphologique de l'anatomie du canal radiculaire du canal en forme de C dans la deuxième molaire mandibulaire sera évaluée pour 180 participants à l'aide de la tomodensitométrie à faisceau conique
Délai: Évaluation des données CBCT jusqu'à 2 ans.
Pour classer le canal en forme de C selon la morphologie de la deuxième molaire mandibulaire en utilisant la tomodensitométrie à faisceau conique
Évaluation des données CBCT jusqu'à 2 ans.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La variation morphologique du canal radiculaire dans le canal en forme de C de la deuxième molaire mandibulaire sera évaluée pour 180 participants à l'aide de la tomodensitométrie à faisceau conique.
Délai: Évaluation des données CBCT jusqu'à 2 ans.
En utilisant l'intelligence artificielle pour détecter la morphologie du canal en forme de C dans la deuxième molaire inférieure.
Évaluation des données CBCT jusqu'à 2 ans.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

1 février 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 février 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 mars 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 mars 2021

Première publication (Réel)

26 mars 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 mars 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 mars 2021

Dernière vérification

1 mars 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • CSI

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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