- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04817852
La variation morphologique du canal radiculaire dans le canal en forme de C sera évaluée en fonction de l'âge à l'aide de la tomodensitométrie à faisceau conique
Influence de l'âge et de la présentation radiographique sur la morphologie du canal en forme de C dans la deuxième molaire mandibulaire en utilisant l'analyse CBCT
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
OBJECTIF : Déterminer l'influence de l'âge et de la présentation radiographique sur la morphologie du canal en forme de C dans la deuxième molaire inférieure en utilisant l'analyse CBCT.
MATÉRIELS ET MÉTHODES : Après avoir obtenu l'approbation du comité d'éthique institutionnel CSICDSR/IEC/0054/2018, un total de 112 scans de tomodensitométrie à faisceau conique (CBCT) de deuxièmes molaires mandibulaires avec canal en forme de C ont été inclus pour l'évaluation. Ces scans ont été obtenus auprès de patients référés au service de l'auteur pour un traitement de canal entre juillet 2016 et mars 2020. Le consentement éclairé a été obtenu avant la recommandation de l'analyse CBCT. Les molaires mandibulaires de cette étude n'avaient pas d'obturations radiculaires, avaient des apex racinaires complètement formés et un manque de résorption radiculaire. Dans cette étude, les deuxièmes molaires mandibulaires ont été recommandées pour les enregistrements CBCT d'une seule dent lorsqu'il y avait une indication de racines fusionnées dans la radiographie périapicale préopératoire, avec une anatomie canalaire en forme de C confirmée lors de l'accès et/ou de l'exploration du canal ; ou avec une radiographie de la technique de déplacement du cône de vérification du cône maître qu'un canal en forme de C était évident.
Des radiographies périapicales ont été prises avec la technique du cône parallèle à l'aide d'un appareil à rayons X Blue Dent (60-70 Kvp, 4-7 mA) et l'acquisition d'images a été effectuée avec Vista Scan Mini plus. La machine CBCT Kodak CS 8100 3D a été utilisée pour l'acquisition d'images avec une exposition de 80 KV, 5 mA, 19,96 secondes et avait une taille de voxel de 90 micro m. Toutes les images ont utilisé une épaisseur de tranche de 1 mm.
L'image radiographique périapicale, les coupes axiales, coronales et sagittales du canal radiculaire du CBCT ont été affichées sur un moniteur et inspectées par deux diplômés endodontiques expérimentés. Les coupes transversales de canal radiculaire ont été classées selon Fan et al. catégorisation. Les étalonnages intra- et inter-observateurs avaient auparavant été effectués en évaluant 20 enregistrements de volume CBCT sélectionnés du canal de la deuxième molaire mandibulaire en forme de C. Deux observateurs ont analysé les enregistrements CBCT sélectionnés deux fois avec un intervalle d'une semaine entre les évaluations. Le test Kappa a été fait pour évaluer la fiabilité des observateurs. Les valeurs de kappa variaient de 1,000 à 0,761 pour les observations inter et intra, reflétant un haut niveau de concordance. Des images CBCT en coupe transversale ont été capturées
1 mm des orifices du canal radiculaire, à la sortie apicale du canal et à mi-chemin entre l'étendue coronale et apicale du canal. Toutes les controverses dans l'évaluation des images ont été discutées entre les deux observateurs; si le consensus n'était pas atteint, un enseignant endodontique expérimenté aiderait à la prise de décision ainsi qu'au réexamen et au défilement de l'enregistrement du volume CBCT du patient dans les trois plans à l'aide des outils logiciels. Les radiographies périapicales ont été évaluées par un endodontiste expérimenté sous un grossissement de 2,5X et dans des conditions d'éclairage optimales. L'apparence de la racine en forme de C dans les radiographies a été catégorisée avec une modification de Gao et al. classification. La modification de la classification était, Type I - Fusion : les canaux fusionnés en un seul canal principal avant de sortir au niveau du foramen apical.
Type II - Symétrique : canal mésial et canal distal séparés situés respectivement dans la partie mésiale et la partie distale de la racine. La séparation maximale entre les canaux radiculaires doit être > 1/3 de la distance entre le contour maximal mésial et distal des racines. Du point de vue bucco-lingual, la symétrie du canal mésial et du canal distal était présente le long de l'axe longitudinal de la racine.
Type III - Asymétrique : Des canaux mésiaux et distaux séparés étaient évidents. D'un point de vue bucco-lingual, le canal distal peut avoir un grand isthme à travers la zone de furcation, ce qui rend généralement les canaux mésial et distal asymétriques.
Type IV - Fusion symétrique : des canaux fusionnés en une seule sortie apicale majeure avec une zone de fusion partielle de la dentine peuvent apparaître dans la partie coronale et (ou) médiane du système de canaux. La séparation maximale entre les canaux radiculaires doit être > 1/3 de la distance entre le contour maximal mésial et distal des racines. Une symétrie des canaux mésiaux et distaux séparés était présente le long de l'axe longitudinal de la racine.
Type V - Fusion asymétrique : Des canaux fusionnés en une seule sortie apicale majeure avec une zone de fusion partielle de la dentine peuvent apparaître dans la partie coronale et (ou) médiane du système canalaire. Une asymétrie des canaux mésiaux et distaux séparés était présente le long de l'axe longitudinal de la racine en raison de la présence d'un grand isthme à travers la zone de la furcation.
Toute variation qui ne pouvait pas être prise en compte dans ces critères établis était attribuée en tant que variable. Les systèmes de canaux en forme de C dans les deuxièmes molaires mandibulaires nécessitaient trois critères (i) des racines fusionnées (ii) une rainure longitudinale sur la surface buccale ou linguale, et (iii) au moins une section transversale du canal appartenant à la classification C1, C2, C3 ou C4.
Les différences de prévalence de différents types de configurations de canaux radiculaires en forme de C entre les âges ont été comparées à l'aide du test du chi carré et de l'ANOVA. L'analyse statistique a été réalisée à l'aide de SPSS. La valeur P < 0,05 a été considérée comme une différence significative.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Tamil Nadu
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Madurai, Tamil Nadu, Inde, 625001
- Recrutement
- CSI College of Dental Sciences and Research
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Contact:
- Jasmin Shamili, MDS 1 YEAR
- Numéro de téléphone: 9445983702
- E-mail: jasminshamili08@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Dans la deuxième molaire inférieure avec canal en forme de C.
Critère d'exclusion:
- Le patient ne souhaite pas le CBCT.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Les données CBCT du canal en forme de C dans la deuxième molaire mandibulaire seront évaluées en fonction de l'âge.
Détection de la variation de la morphologie du canal radiculaire à l'aide du CBCT.
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Détection de la variation de la morphologie du canal radiculaire dans la deuxième molaire mandibulaire à l'aide du CBCT.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La variation morphologique de l'anatomie du canal radiculaire du canal en forme de C dans la deuxième molaire mandibulaire sera évaluée pour 180 participants à l'aide de la tomodensitométrie à faisceau conique
Délai: Évaluation des données CBCT jusqu'à 2 ans.
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Pour classer le canal en forme de C selon la morphologie de la deuxième molaire mandibulaire en utilisant la tomodensitométrie à faisceau conique
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Évaluation des données CBCT jusqu'à 2 ans.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La variation morphologique du canal radiculaire dans le canal en forme de C de la deuxième molaire mandibulaire sera évaluée pour 180 participants à l'aide de la tomodensitométrie à faisceau conique.
Délai: Évaluation des données CBCT jusqu'à 2 ans.
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En utilisant l'intelligence artificielle pour détecter la morphologie du canal en forme de C dans la deuxième molaire inférieure.
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Évaluation des données CBCT jusqu'à 2 ans.
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CSI
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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