Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmienność morfologiczna kanału korzeniowego w kanale w kształcie litery C zostanie oceniona pod kątem wieku za pomocą tomografii komputerowej z wiązką stożkową

23 marca 2021 zaktualizowane przez: V JASMIN SHAMILI, CSI College of Dental Sciences and Research, Madurai

Wpływ wieku i prezentacji radiologicznej na morfologię kanału w kształcie litery C w drugim zębie trzonowym żuchwy za pomocą analizy CBCT

Dane CBCT kanału w kształcie litery C w drugim trzonowcu żuchwy zostaną ocenione pod kątem wieku.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

CEL: Określenie wpływu wieku i prezentacji radiologicznej na morfologię kanału w kształcie litery C w drugim zębie trzonowym żuchwy za pomocą analizy CBCT.

MATERIAŁY I METODY: Po uzyskaniu zgody instytucjonalnej komisji etycznej CSICDSR/IEC/0054/2018 do oceny włączono łącznie 112 skanów tomografii komputerowej wiązką stożkową (CBCT) drugich zębów trzonowych żuchwy z kanałem w kształcie litery C. Skany te uzyskano od pacjentów kierowanych do autorskiego oddziału leczenia kanałowego w okresie od lipca 2016 do marca 2020 roku. Świadomą zgodę uzyskano przed zaleceniem badania CBCT. Trzonowce żuchwy w tym badaniu nie miały żadnych wypełnień korzeniowych, miały w pełni wykształcone wierzchołki korzeni i brak resorpcji korzeni. Drugie zęby trzonowe żuchwy w tym badaniu były zalecane do rejestracji CBCT pojedynczego zęba, gdy na przedoperacyjnym radiogramie okołowierzchołkowym wykazano zrośnięte korzenie, z potwierdzoną anatomią kanału w kształcie litery C po uzyskaniu dostępu i / lub eksploracji kanału; lub za pomocą radiogramu techniki przesunięcia stożka weryfikującego główny stożek, że kanał w kształcie litery C był widoczny.

Zdjęcia RTG okołowierzchołkowe wykonano techniką stożka równoległego przy użyciu aparatu rentgenowskiego Blue dent (60-70 Kvp, 4-7 mA), a akwizycję obrazu wykonano za pomocą Vista Scan Mini plus. Do akwizycji obrazu użyto maszyny CBCT Kodak CS 8100 3D z ekspozycją 80 KV, 5 mA, 19,96 s i wielkością woksela 90 mikrometrów. Na wszystkich obrazach użyto plastra o grubości 1 mm.

Zdjęcie RTG okołowierzchołkowe, przekroje osiowe, koronowe i strzałkowe kanału korzeniowego z CBCT zostały wyświetlone na monitorze i sprawdzone przez dwóch doświadczonych absolwentów studiów podyplomowych z zakresu endodoncji. Przekroje kanałów korzeniowych sklasyfikowano według Fana i in. kategoryzacja. Kalibracje wewnątrz- i międzyobserwacyjne zostały wcześniej wykonane poprzez ocenę 20 wybranych zapisów objętościowych CBCT drugiego kanału trzonowego żuchwy w kształcie litery C. Dwóch obserwatorów dwukrotnie analizowało wybrane zapisy CBCT z tygodniową przerwą między ocenami. Aby ocenić wiarygodność obserwatorów, przeprowadzono test Kappa. Wartości kappa wahały się od 1,000 do 0,761 dla obserwacji między- i wewnątrz-obserwacyjnych, odzwierciedlając wysoki poziom zgodności. Wykonano przekrojowe obrazy CBCT

1 mm od ujścia kanału korzeniowego, przy wierzchołkowym wyjściu kanału i w połowie odległości między koronowym i wierzchołkowym zasięgiem kanału. Wszelkie kontrowersje w ocenie obrazów omawiano między dwoma obserwatorami; gdyby nie osiągnięto konsensusu, doświadczony nauczyciel endodoncji pomógłby w podjęciu decyzji wraz z ponownym zbadaniem i przewinięciem zapisu objętości CBCT pacjenta we wszystkich trzech płaszczyznach za pomocą narzędzi programowych. Radiogramy okołowierzchołkowe zostały ocenione przez doświadczonego endodontę w 2,5-krotnym powiększeniu i w optymalnych warunkach oświetleniowych. Wygląd korzenia w kształcie litery C na radiogramach został sklasyfikowany za pomocą zmodyfikowanej Gao et al. Klasyfikacja. Modyfikacja klasyfikacji była następująca: Typ I — łączenie: kanały połączyły się w jeden główny kanał przed wyjściem w otworze wierzchołkowym.

Typ II - Symetryczny: Oddzielny kanał mezjalny i kanał dystalny zlokalizowane odpowiednio w części mezjalnej i dystalnej korzenia. Maksymalny odstęp między kanałami korzeniowymi powinien wynosić > 1/3 odległości między maksymalnym zarysem mezjalnym i dystalnym korzeni. W projekcji policzkowo-językowej symetria kanału mezjalnego i dystalnego występowała wzdłuż osi podłużnej korzenia.

Typ III - Asymetryczny: widoczne były oddzielne kanały mezjalne i dystalne. Z perspektywy policzkowo-językowej kanał dystalny może mieć duży przesmyk w poprzek obszaru furkacji, co często powodowało asymetrię kanału mezjalnego i dystalnego.

Typ IV - Zlewające się symetrycznie: Kanały połączone w jedno główne wyjście wierzchołkowe z obszarem częściowej fuzji zębiny mogą pojawić się w koronowej i (lub) środkowej części systemu kanałów. Maksymalny odstęp między kanałami korzeniowymi powinien wynosić > 1/3 odległości między maksymalnym zarysem mezjalnym i dystalnym korzeni. Wzdłuż osi podłużnej korzenia występowała rozdzielna symetria kanałów mezjalnych i dystalnych.

Typ V - Łączący się asymetryczny: Kanały połączone w jedno główne wyjście wierzchołkowe z obszarem częściowej fuzji zębiny mogą pojawić się w koronowej i (lub) środkowej części systemu kanałów. Wzdłuż osi podłużnej korzenia występowała asymetria rozdzielonych kanałów mezjalnych i dystalnych, spowodowana obecnością dużego przesmyku w poprzek obszaru furkacji.

Wszelkie zmiany, których nie można było uwzględnić w ramach tych ustalonych kryteriów, uznano za zmienne. Systemy kanałów w kształcie litery C w drugich zębach trzonowych żuchwy wymagały trzech kryteriów (i) zrośniętych korzeni (ii) podłużnego rowka na powierzchni policzkowej lub językowej oraz (iii) co najmniej jednego przekroju poprzecznego kanału należącego do klasyfikacji C1, C2, C3 lub C4.

Różnice w rozpowszechnieniu różnych typów kanałów korzeniowych w kształcie litery C w różnych grupach wiekowych porównano za pomocą testu chi-kwadrat i analizy ANOVA. Analizę statystyczną przeprowadzono za pomocą SPSS. Wartość P < 0,05 uznano za istotną różnicę.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

180

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Tamil Nadu
      • Madurai, Tamil Nadu, Indie, 625001
        • Rekrutacyjny
        • CSI College of Dental Sciences and Research
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

13 lat do 70 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • W dolnym drugim trzonowcu z kanałem w kształcie litery C.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent nie chce CBCT.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Dane CBCT kanału w kształcie litery C drugiego trzonowca żuchwy zostaną ocenione pod kątem wieku.
Wykrywanie zmienności w morfologii kanałów korzeniowych za pomocą CBCT.
Wykrywanie zmienności w morfologii kanału korzeniowego drugiego zęba trzonowego żuchwy za pomocą CBCT.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmienność morfologiczna anatomii kanału korzeniowego drugiego zęba trzonowego żuchwy w kształcie litery C zostanie oceniona dla 180 uczestników za pomocą tomografii komputerowej z wiązką stożkową
Ramy czasowe: Ocena danych CBCT do 2 lat.
Klasyfikacja kanału w kształcie litery C na podstawie morfologii w drugim zębie trzonowym żuchwy za pomocą tomografii komputerowej z wiązką stożkową
Ocena danych CBCT do 2 lat.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmienność morfologiczna kanału korzeniowego w kanale w kształcie litery c drugiego trzonowca żuchwy zostanie oceniona dla 180 uczestników za pomocą tomografii komputerowej z wiązką stożkową.
Ramy czasowe: Ocena danych CBCT do 2 lat.
Wykorzystując sztuczną inteligencję do wykrywania morfologii kanałów w kształcie litery C w drugim zębie trzonowym żuchwy.
Ocena danych CBCT do 2 lat.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lutego 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lutego 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CSI

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj