- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04817852
La variazione morfologica del canale radicolare nel canale a forma di C sarà valutata per l'età utilizzando la tomografia computerizzata a fascio conico
Influenza dell'età e della presentazione radiografica sulla morfologia del canale a forma di C nel secondo molare mandibolare utilizzando l'analisi CBCT
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
OBIETTIVO: Determinare l'influenza dell'età e della presentazione radiografica sulla morfologia del canale a forma di C nel secondo molare mandibolare utilizzando l'analisi CBCT.
MATERIALI E METODI: Dopo aver ottenuto l'approvazione del comitato etico istituzionale CSICDSR/IEC/0054/2018, è stato incluso per la valutazione un totale di 112 scansioni di tomografia computerizzata a fascio conico (CBCT) da denti del secondo molare mandibolare con canale a forma di C. Queste scansioni sono state ottenute da pazienti indirizzati al dipartimento dell'autore per il trattamento del canale radicolare nel periodo da luglio 2016 a marzo 2020. Il consenso informato è stato ottenuto prima della raccomandazione della scansione CBCT. I molari mandibolari in questo studio non avevano otturazioni radicolari, avevano apici radicali completamente formati e mancanza di riassorbimento radicolare. I secondi molari mandibolari in questo studio sono stati raccomandati per le registrazioni CBCT di dente singolo quando c'era un'indicazione di radici fuse nella radiografia periapicale preoperatoria, con un'anatomia del canale a forma di C confermata all'accesso e/o all'esplorazione del canale; o con una radiografia della tecnica di spostamento del cono di verifica del cono master che era evidente un canale a forma di C.
Le radiografie periapicali sono state eseguite con la tecnica del cono parallelo utilizzando la macchina a raggi X Blue dent (60-70 Kvp, 4-7 mA) e l'acquisizione delle immagini è stata eseguita con Vista Scan Mini plus. La macchina CBCT Kodak CS 8100 3D è stata utilizzata per l'acquisizione di immagini con un'esposizione di 80 KV, 5 mA, 19,96 secondi e aveva una dimensione del voxel di 90 micro m. Tutte le immagini hanno utilizzato uno spessore della fetta di 1 mm.
L'immagine radiografica periapicale, le sezioni trasversali assiali, coronali e sagittali del canale radicolare da CBCT sono state visualizzate su un monitor e ispezionate da due laureati in endodonzia esperti. Le sezioni trasversali del canale radicolare sono state classificate secondo Fan et al. categorizzazione. Le calibrazioni intra- e inter-osservatore erano state precedentemente eseguite valutando 20 registrazioni di volume CBCT selezionate del canale del secondo molare mandibolare a forma di C. Due osservatori hanno analizzato le registrazioni CBCT selezionate due volte con un intervallo di 1 settimana tra le valutazioni. Il test Kappa è stato eseguito per valutare l'affidabilità degli osservatori. I valori kappa variavano da 1.000 a 0.761 per inter e intra-osservazione riflettendo un alto livello di accordo. Sono state acquisite immagini CBCT in sezione trasversale
1 mm dagli orifizi del canale radicolare, all'uscita apicale del canale ea metà strada tra l'estensione coronale e quella apicale del canale. Eventuali controversie sulla valutazione delle immagini sono state discusse tra i due osservatori; se non si raggiungesse il consenso, un insegnante di endodonzia esperto assisterebbe nel processo decisionale insieme al riesame e allo scorrimento della registrazione del volume CBCT del paziente su tutti e tre i piani utilizzando gli strumenti software. Le radiografie periapicali sono state valutate da un endodontista esperto con ingrandimento 2,5X e condizioni di luce ottimali. L'aspetto della radice a forma di C nelle radiografie è stato classificato con Gao et al. classificazione. La modifica per la classificazione era Tipo I - Fusione: i canali si univano in un canale principale prima di uscire dal forame apicale.
Tipo II - Simmetrico: canale mesiale separato e canale distale situati rispettivamente nella parte mesiale e nella parte distale della radice. La separazione massima tra i canali radicolari deve essere > 1/3 della distanza tra il contorno massimo mesiale e distale delle radici. Dalla vista buccale-linguale, la simmetria del canale mesiale e del canale distale era presente lungo l'asse longitudinale della radice.
Tipo III - Asimmetrico: erano evidenti canali mesiali e distali separati. Da una vista buccale-linguale, il canale distale può avere un ampio istmo attraverso l'area della biforcazione, che comunemente rende asimmetrico il canale mesiale e distale.
Tipo IV - Fusione simmetrica: i canali fusi in un'unica uscita apicale principale con un'area di fusione parziale della dentina possono comparire nella porzione coronale e (o) centrale del sistema canalare. La separazione massima tra i canali radicolari deve essere > 1/3 della distanza tra il contorno massimo mesiale e distale delle radici. La simmetria dei canali mesiali e distali separati era presente lungo l'asse longitudinale della radice.
Tipo V - Fusione asimmetrica: i canali fusi in un'unica uscita apicale principale con un'area di fusione parziale della dentina possono comparire nella porzione coronale e (o) centrale del sistema canalare. L'asimmetria separata dei canali mesiale e distale era presente lungo l'asse longitudinale della radice a causa della presenza di un grande istmo attraverso l'area della biforcazione.
Qualsiasi variazione che non poteva essere soddisfatta all'interno di questi criteri stabiliti è stata assegnata come variabile. I sistemi di canali a forma di C nei secondi molari mandibolari richiedevano tre criteri (i) radici fuse (ii) un solco longitudinale sulla superficie buccale o linguale e (iii) almeno una sezione trasversale del canale appartenente alla classificazione C1, C2, C3 o C4.
Le differenze nella prevalenza di diversi tipi di configurazioni del canale radicolare a forma di C tra le età sono state confrontate utilizzando il test del chi quadrato e l'ANOVA. L'analisi statistica è stata eseguita utilizzando SPSS. Il valore P <0,05 è stato considerato una differenza significativa.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Tamil Nadu
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Madurai, Tamil Nadu, India, 625001
- Reclutamento
- CSI College of Dental Sciences and Research
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Contatto:
- Jasmin Shamili, MDS 1 YEAR
- Numero di telefono: 9445983702
- Email: jasminshamili08@gmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Nel secondo molare inferiore con canale a forma di C.
Criteri di esclusione:
- Paziente non disposto alla CBCT.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: I dati CBCT del canale a forma di C nel secondo molare mandibolare saranno valutati per età.
Rilevazione della variazione nella morfologia del canale radicolare mediante CBCT.
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Rilevazione della variazione nella morfologia del canale radicolare nel secondo molare mandibolare mediante CBCT.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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La variazione morfologica nell'anatomia del canale radicolare del canale a forma di c nel secondo molare mandibolare sarà valutata per 180 partecipanti utilizzando la tomografia computerizzata a fascio conico
Lasso di tempo: Valutazione dei dati CBCT fino a 2 anni.
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Classificare il canale a forma di C in base alla morfologia nel secondo molare mandibolare utilizzando la tomografia computerizzata a fascio conico
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Valutazione dei dati CBCT fino a 2 anni.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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La variazione morfologica del canale radicolare nel canale a forma di c nel secondo molare mandibolare sarà valutata per 180 partecipanti utilizzando la tomografia computerizzata a fascio conico.
Lasso di tempo: Valutazione dei dati CBCT fino a 2 anni.
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Utilizzando l'intelligenza artificiale per rilevare la morfologia del canale a forma di c nel secondo molare mandibolare.
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Valutazione dei dati CBCT fino a 2 anni.
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CSI
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