VID-KIDS 干预 Web 和移动界面的适配和试点测试 (VID-KIDS)
VID-KIDS:用户知情的快速 Web 和移动界面开发、适应和试点测试,以支持儿童的心理健康和发展。
研究概览
详细说明
对于虚拟平台背景:包括父母抑郁、成瘾、亲密伴侣暴力或低收入在内的有毒压力会破坏亲子关系质量,使儿童面临精神、情感和行为 (MEB) 健康和发展问题的风险。 COVID-19 给本已脆弱的家庭带来了前所未有的压力。 例如,产后抑郁症 (PPD) 会影响约 19% 的母亲,并且被认为对儿童的心理健康和发育有害,因为它会降低母亲的敏感性和对婴儿/儿童暗示的积极反应以及对照顾的关注。 虽然抑郁的母亲从支持中受益,但 COVID-19 减少了抑郁的母亲获得支持的机会,使她们孩子的心理健康和发育面临更高的风险。 接触有毒压力会增加儿童终生心理健康轨迹不佳的风险。 确保父母和儿童获得支持以应对毒性压力的影响,尤其是考虑到与 COVID-19 相关的服务减少,对于促进儿童的心理健康至关重要。 我们的目标是建立在两个 CIHR 资助的亲自(家庭或诊所)干预计划的成功之上,旨在通过过渡到虚拟交付来改善亲子关系质量和儿童的 MEB 健康和发展。 为了应对研究中停止/延迟的招募以及与大流行相关的对亲子心理健康服务需求的增加,研究团队与主要知识用户(D McNeil,孕产妇新生儿科学主任和青年战略临床网络,艾伯塔省卫生服务)。 我们的努力揭示了使用商业可用技术的不可逾越的障碍,并确认需要开发和实施用户知情的虚拟护理提供平台和移动工具。
VID-KIDS 项目(针对抑郁母婴的视频反馈互动指导项目),专门设计用于帮助患有 PPD 的母亲对婴儿保持敏感和反应,这种能力被抑郁症状破坏,以促进儿童健康发展。 由于这两个项目都已被证明在门诊和家访中有效,因此两者都准备好过渡到虚拟格式,并且在加拿大迅速采用的时机已经成熟。
方法:使用综合知识转移 (iKT) 和参与式设计方法,研究人员将通过评估 beta 原型对母婴互动质量和儿童 MEB 健康发展的影响,开发和试点测试真实世界实施的虚拟程序。 跨学科合作对于确保相关专业知识为 VID-KIDS 开发可访问的、安全的、用户友好的和可行的虚拟心理健康干预措施至关重要。 为确保虚拟平台的可用性,调查人员将为 VID-KIDS 进行四个阶段的研究:第 1 阶段和第 2 阶段:探索性——用户参与以识别内容并探索设计挑战和用户偏好,然后是界面设计原型;第 3 阶段:软件开发——与用户进行迭代设计会议以开发 MVP;第 4 阶段:试点测试 - Beta 测试 MVP 并改进用户界面设计。 将评估 Beta 原型对亲子互动质量以及儿童心理健康和发展的影响。
相关研究领域:该项目直接与优先研究领域“开发服务和/或交付的创新适应性”相一致,因为用户界面设计 (UID) 和 iKT 方法将用于:(a) 适应创新的 VID-KIDS 计划用于虚拟交付; (b) 开发虚拟平台(基于网络的应用程序)和工具(移动应用程序),以灵活地为家长提供心理健康支持并为专业辅导员提供培训; (c) 将虚拟心理健康服务纳入初级保健系统以促进方案的采用; (d) 设计/测试可以轻松传播和扩展的简化和直观的虚拟系统。 他的工作将为两项三委员会随机对照试验 (RCT) 拨款奠定基础,将我们的研究扩展到用户参与的技术支持的所需社区干预措施的交付,特别是与促进 COVID-19 中加拿大家庭的心理健康有关19 身体距离的背景。
对于 VID-KIDS 计划背景和基本原理:产后抑郁症 (PPD) 影响了约 19% 的母亲,降低了母亲的敏感性和对婴儿暗示的积极反应以及对照顾注意力的出价。 婴儿认为这些行为是有压力的,会刺激下丘脑垂体肾上腺轴,触发皮质醇释放,持续升高的皮质醇水平会在大脑发育的关键时期抑制神经发生。 患有 PPD 的母亲所生婴儿的婴儿皮质醇升高可能解释了后来儿童认知发展不佳以及进入青春期的多动和焦虑问题。 低质量的互动和破坏的皮质醇模式造成的负面发展结果强调了干预的紧迫性。 成功治疗 PPD,并没有持续改善母婴 (M-I) 互动质量和儿童的发展。 促进敏感、反应灵敏的互动的父母培训可能有助于抑郁母亲的婴儿得到最佳发展。 研究问题和目标:对 2-6 个月婴儿的抑郁母亲进行随机对照试验 (RCT),旨在改变与 PPD 相关的负性 M-I 相互作用和儿童发育。 目标:检查干预措施 VID-KIDS(“视频反馈干预以促进改善母亲与孩子之间的互动”)对:1)M-I 互动的影响; 2) 婴儿皮质醇模式、婴儿发育、PPD 的母亲症状、焦虑和养育压力。 预期改善:1)M-I相互作用与婴儿发育,婴儿皮质醇; 2) PPD、焦虑、养育压力和婴儿发育的症状。 研究人员将进行成本效益分析。 另一个目标是收集婴儿口腔细胞用于未来的遗传/表观遗传分析。 研究表明,通过对特定遗传变异和等位基因进行基因分型评估的生物敏感性可能会混淆这种性质的干预措施的效果。 干预可能会影响表观基因组,特别是甲基化 DNA 位点的数量或性质,与未治疗的婴儿相比,治疗婴儿可能与婴儿发育有关。 这部分研究对父母来说是可选的——他们可以选择退出口腔细胞收集。 方法:该研究将实施平行组随机对照试验,与 PPD 母亲及其婴儿的资源和转诊计划(标准护理)进行比较。 基线评估后,在接下来的 9 周内,随机分配到干预组的母亲将在每隔 3 周进行一次家访期间接受 3 个视频反馈会议。 随机分配到对照条件的母亲将接受标准护理。 两组都将在基线时进行评估,在 9 周治疗/标准护理间隔(测试后)之后立即进行评估,然后在 2 个月后(延迟测试后)进行评估。 在研究期间,对照组和干预组的母亲都可以获得标准护理。 将记录母亲使用此类保健服务的情况。 研究人员将遵守 CONSORT 指南。 干预说明。 Co-PI Tryphonopoulos 将在为期 4 天的研讨会中使用包含 7 个主题模块的手动课程对视频反馈干预人员进行培训。 培训模块将包括: 1) 视频反馈简介; 2) NCAST 看护计划的钥匙; 3) 婴儿参与和脱离提示(使用 NCAST 的 BabyCues:儿童的第一语言卡片®;4)视频反馈干预协议; 5)感兴趣的行为概述; 6) 案例研究;和 7) 基于优势的反馈示例。
干预遵循 8 步协议:
破冰。 干预者与参与者建立融洽关系。 婴儿参与和脱离线索概述。 使用 NCAST 的 BabyCues,干预人员审查彩色照片卡,这些照片卡说明和解释婴儿常见的行为线索,包括有效和微妙的参与和脱离线索。 NCAST 教学活动。 使用 Nursing Child Assessment Teaching Scale (NCATS) 协议和要素,要求母亲执行比婴儿年龄水平更高级的教学任务。 录制交互。 观察并记录母亲和婴儿。 初始查看。 初次观看期间不提供具体反馈。 母亲们被要求反思并指出她们认识到的任何婴儿暗示。 干预者记录婴儿暗示的存在与否以及母亲的反应以供以后讨论。 第二次观看。 干预者和母亲共同查看记录的互动,并提供重播/慢速回顾部分的机会,强调敏感性和反应能力。 干预者提供反馈:使用表扬强化期望的母性行为;有关婴儿暗示的信息;评估母亲对婴儿痛苦的反应;以及使用认知成长促进语言。 三观。 最后的观看整合了之前放映中讨论的所有概念,使用积极强化来强调敏感度、响应能力和建设性反馈的最佳方面,建议成长领域。 观后汇报。 干预者和母亲结束视频反馈会议,讨论母亲感兴趣的内容。 鼓励母亲记录婴儿的参与/脱离暗示以及对这些非语言行为的反应。 视频反馈会议持续 60-90 分钟。 随后的会议遵循相同的协议(新的教学活动)并建立在之前的互动指导讨论之上。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Alberta
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Calgary、Alberta、加拿大、T2N 1N4
- University Of Calgary
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Calgary、Alberta、加拿大、T2W 1S7
- Maternal Newborn Child and Youth Strategic Clinical Network
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 招募将通过卡尔加里公共卫生的免疫计划进行。 公共卫生 RNs 在婴儿疫苗接种诊所预约期间使用 2、4 和 6 个月大的爱丁堡产后抑郁量表 (EPDS) 定期筛查母亲是否患有 PPD。 EPDS 分数 >12 表明可能患有产后发作的重度抑郁症,并使母亲有资格参加我们的研究。 每年大约有 500 名母亲(40 名/月)在 EPDS 上筛查 >12。 调查人员已同意支持兼职卡尔加里公共卫生工作人员审查筛查记录并联系潜在参与者,以确定他们是否愿意与 VID-KIDS 项目经理联系以获取有关该研究的更多信息。 如果母亲同意,则 VID-KIDS 项目经理将联系母亲解释研究,进一步评估资格,并在适当的情况下进行知情同意程序。
排除标准:
- 没有,只要他们符合纳入标准
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:实验:VID-KIDS 干预计划组
实验:VID-KIDS 干预计划组 RN 审查婴儿参与/脱离线索的照片。
NCAST教学活动,妈妈们被要求完成针对婴儿水平的高级任务,记录下来。
第一视角,没有反馈,母亲揭示婴儿线索。
RN 记录婴儿/母亲的反应,稍后讨论。
2nd,RN 和母亲共同观察与时间的互动,以重播/审查敏感度和反应能力的部分。
RN 反馈:赞扬理想的母性行为;有关婴儿暗示的信息;母亲对婴儿痛苦的反应;以及使用认知成长促进语言。
第三,过去观点中讨论的所有概念,使用积极强化来肯定敏感度方面,对成长领域有用的反馈。
汇报后,RN 和母亲讨论母亲的利益。
鼓励母亲注意婴儿的参与/脱离暗示。
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研究人员为患有 PPD 的母亲创建了 VID-KIDS,以提高对婴儿的敏感性和积极反应。
视频反馈的优点是视觉上具体但又“遥远”,因为动作和反馈不是同时发生的;这有助于母亲保持一定程度的客观性,从而最大限度地减少与潜在的缺乏育儿技巧相关的负罪感。
视频反馈干预师由调查人员使用手动模块进行培训。
包括:视频反馈介绍; NCAST 护理计划的关键;婴儿参与和脱离的线索;视频反馈干预协议;感兴趣的行为概述;实例探究;基于优势的反馈示例。
VID-KIDS 干预遵循 8 步协议。
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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护理儿童评估卫星培训 (NCAST) 评估量表将用于评估母婴 (M-I) 互动
大体时间:通过学习完成,平均 18 周
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使用护理儿童评估卫星培训 (NCAST) 评估量表将用于评估母婴 (M-I) 互动。
有关 NCAST 计划的更多信息,请参阅研究详细说明和干预组。
比例范围为 0 - 73。
更高的分数意味着更好的结果,即更高质量的亲子互动。
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通过学习完成,平均 18 周
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Nicole Letourneau、University Of Calgary
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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