使用 USRDS 数据的终末期肾病患者急性静脉血栓栓塞的抗凝策略
使用 USRDS 数据治疗终末期肾病医疗保险付费患者急性静脉血栓栓塞症的抗凝策略
研究概览
详细说明
研究人员将使用 2014 年至 2018 年的 USRDS 数据进行回顾性队列分析,并使用 2009 年至 2018 年的 USRDS 数据进行描述性连续横断面分析,以评估研究人员的目标。 USRDS 数据将用于解决所有研究目标。
主要目的 比较 ESRD 和急性 VTE 患者中因开始使用阿哌沙班和华法林治疗而导致的大出血发生率大出血的定义可以从管理数据中得出,并基于许多临床试验的临床出血定义。 次要安全结果是 VTE 诊断后 6 个月内的胃肠道出血。
次要目标 描述当代治疗 ESRD 患者急性静脉血栓栓塞症的抗凝策略和过去十年的变化和达比加群)] 在这个 ESRD 人群中。 随着 DOAC 可用于 VTE 治疗,研究人员将逐年检查这些策略的使用率,以检查随着时间的推移采用各种策略的变化。
在 ESRD 和急性 VTE 患者中比较因开始使用阿哌沙班和华法林治疗导致的复发性 VTE 发生率 主要结果将是 VTE 诊断后 6 个月内的复发性 VTE。 VTE 诊断后 6 个月内的全因死亡率将作为探索性终点进行评估。
在 ESRD 和急性 VTE 患者中比较首次处方日期前 15 天至首次处方日期后 90 天开始使用阿哌沙班与华法林治疗的医疗资源利用率 主要结果将是第一次处方前 15 天至首次处方后 90 天的总住院天数处方日期。 除了总住院天数外,研究人员还将比较跨治疗策略开始抗凝后急诊科 (ED) 的利用率。 通过在第一个处方日期之前 15 天合并,研究人员将捕获与指数 VTE 诊断相关的住院天数,因为第一个抗凝处方很可能是在住院患者出院时开具的。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Maryland
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Baltimore、Maryland、美国、21287
- Johns Hopkins University
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 急性 VTE 透析的 ESRD
排除标准:
- 非 VTE 指征的抗凝治疗
学习计划
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Daniel J Brotman, MD、Johns Hopkins University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- IRB00272929
- CV185-804 (OTHER_GRANT:Bristol Myers Squibb)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
在美国制造并从美国出口的产品
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