Strategie leczenia przeciwzakrzepowego w ostrej żylnej chorobie zakrzepowo-zatorowej u pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek na podstawie danych USRDS

Badacze przeprowadzą retrospektywną analizę kohortową z wykorzystaniem danych USRDS z lat 2014-2018 oraz opisową seryjną analizę przekrojową z wykorzystaniem danych USRDS z lat 2009-2018, aby ocenić cele badaczy. Dane USRDS zostaną wykorzystane do realizacji wszystkich celów badawczych.

Główny cel Porównanie odsetka poważnych krwawień, które można przypisać rozpoczęciu leczenia apiksabanem, w porównaniu z warfaryną wśród pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek i ostrą ŻChZZ Pierwszorzędowym wynikiem dotyczącym bezpieczeństwa będzie odsetek poważnych krwawień w ciągu 6 miesięcy od rozpoznania ŻChZZ, zgodnie z definicją Cunninghama, która jest wystandaryzowaną definicja poważnego krwawienia, którą można wywnioskować z danych administracyjnych i opiera się na definicjach klinicznych krwawień z wielu badań klinicznych. Drugorzędowym wynikiem bezpieczeństwa będzie krwawienie z przewodu pokarmowego w ciągu 6 miesięcy od rozpoznania ŻChZZ.

Cele drugorzędne Opisanie współczesnych strategii antykoagulacyjnych w leczeniu ostrej ŻChZZ u pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek oraz zmian w ciągu ostatniej dekady Badacze przedstawią wskaźniki stosowania strategii antykoagulacyjnych [warfaryna, heparyna drobnocząsteczkowa (LMWH) i DOAC (apiksaban, edoksaban, riwaroksaban, i dabigatran)] w tej populacji ESRD. Badacze zbadają odsetek tych strategii w poszczególnych latach, aby zbadać zmiany w przyjmowaniu różnych strategii w czasie, gdy DOAC stały się dostępne w leczeniu ŻChZZ.

Porównanie częstości nawrotów ŻChZZ związanych z rozpoczęciem leczenia apiksabanem w porównaniu z warfaryną wśród pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek i ostrą ŻChZZ Pierwszorzędowym punktem końcowym będzie nawrót ŻChZZ w ciągu 6 miesięcy od rozpoznania ŻChZZ. Śmiertelność z dowolnej przyczyny w ciągu 6 miesięcy od rozpoznania ŻChZZ zostanie oceniona jako eksploracyjny punkt końcowy.

Porównanie wykorzystania zasobów opieki zdrowotnej od 15 dni przed do 90 dni po dacie pierwszej recepty, które można przypisać rozpoczęciu leczenia apiksabanem w porównaniu z warfaryną wśród pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek i ostrą ŻChZZ Pierwszorzędowym wynikiem będzie łączna liczba dni hospitalizacji od 15 dni przed do 90 dni po pierwszej data recepty. Oprócz całkowitej liczby dni hospitalizacji, badacze porównają również wykorzystanie oddziałów ratunkowych (SOR) po rozpoczęciu leczenia przeciwzakrzepowego w różnych strategiach leczenia. Włączając 15 dni przed datą pierwszej recepty, badacze uchwycą dni hospitalizacji, które były związane z rozpoznaniem wskaźnika ŻChZZ, biorąc pod uwagę, że pierwsza recepta na antykoagulację byłaby prawdopodobnie wypisana w momencie wypisu ze szpitala dla tych pacjentów, którzy są hospitalizowani.