Antikoagulasjonsstrategier for akutt venøs tromboembolisme hos pasienter med nyresykdom i sluttstadiet ved bruk av USRDS-data

Etterforskerne vil utføre en retrospektiv kohortanalyse ved å bruke USRDS-data fra 2014 til 2018 og en beskrivende seriell tverrsnittsanalyse med USRDS-data fra 2009 til 2018 for å evaluere etterforskernes mål. USRDS-data vil bli brukt til å møte alle forskningsmålene.

Primært mål Å sammenligne hyppigheten av større blødninger som kan tilskrives initiering av behandling med apiksaban i forhold til warfarin blant pasienter med ESRD og akutt VTE. Det primære sikkerhetsresultatet vil være hyppigheten av større blødninger innen 6 måneder etter VTE-diagnose som definert av Cunningham, som er en standardisert definisjon av større blødninger som kan utledes fra administrative data og er basert på kliniske blødningsdefinisjoner fra en rekke kliniske studier. Et sekundært sikkerhetsresultat vil være gastrointestinal blødning innen 6 måneder etter VTE-diagnose.

Sekundære mål Å beskrive moderne antikoagulasjonsstrategier for å behandle akutt VTE hos ESRD-pasienter og endringer i løpet av det siste tiåret. Etterforskerne vil rapportere brukshastigheter av antikoagulasjonsstrategier [warfarin, lavmolekylært heparin (LMWH) og DOACs (apiksaban, edoksaban, rivaroksaban, og dabigatran)] i denne ESRD-populasjonen. Etterforskerne vil undersøke frekvensen av disse strategiene etter år for å undersøke endringer i bruk av ulike strategier over tid etter hvert som DOAC-er har blitt tilgjengelige for VTE-behandling.

For å sammenligne hyppigheten av tilbakevendende VTE som kan tilskrives initiering av behandling med apiksaban i forhold til warfarin blant pasienter med ESRD og akutt VTE. Det primære utfallet vil være tilbakevendende VTE innen 6 måneder etter VTE-diagnose. Mortalitet av alle årsaker innen 6 måneder etter VTE-diagnose vil bli evaluert som et eksplorativt endepunkt.

For å sammenligne helseressursutnyttelse fra 15 dager før til 90 dager etter første reseptdato som kan tilskrives oppstart av behandling med apiksaban i forhold til warfarin blant pasienter med ESRD og akutt VTE. Det primære utfallet vil være totale døgndager fra 15 dager før til 90 dager etter første reseptdato. I tillegg til totale døgndager, vil etterforskerne også sammenligne bruken av akuttmottak (ED) etter oppstart av antikoagulasjon på tvers av behandlingsstrategier. Ved å inkludere 15 dager før første reseptdato, vil etterforskerne fange sykehusinnleggelsesdager som var assosiert med indeksen VTE-diagnose, gitt at den første antikoagulasjonsresepten sannsynligvis vil bli skrevet på tidspunktet for sykehusutskrivning for de pasientene som er innlagt.