Antikoagulationsstrategien für akute venöse Thromboembolien bei Patienten mit Nierenerkrankungen im Endstadium unter Verwendung von USRDS-Daten

Die Ermittler werden eine retrospektive Kohortenanalyse unter Verwendung von USRDS-Daten von 2014 bis 2018 und eine deskriptive serielle Querschnittsanalyse unter Verwendung von USRDS-Daten von 2009 bis 2018 durchführen, um die Ziele der Ermittler zu bewerten. USRDS-Daten werden verwendet, um alle Forschungsziele zu erreichen.

Primäres Ziel Vergleich der Raten schwerer Blutungen, die auf den Beginn der Behandlung mit Apixaban zurückzuführen sind, im Vergleich zu Warfarin bei Patienten mit ESRD und akuter VTE. Der primäre Sicherheitsendpunkt ist die Rate schwerer Blutungen innerhalb von 6 Monaten nach VTE-Diagnose, wie von Cunningham definiert, wobei es sich um eine standardisierte Studie handelt Definition schwerer Blutungen, die aus Verwaltungsdaten abgeleitet werden kann und auf klinischen Blutungsdefinitionen aus einer Reihe klinischer Studien basiert. Ein sekundäres Sicherheitsergebnis sind gastrointestinale Blutungen innerhalb von 6 Monaten nach VTE-Diagnose.

Sekundäre Ziele Beschreibung aktueller Antikoagulationsstrategien zur Behandlung akuter VTE bei ESRD-Patienten und Veränderungen im letzten Jahrzehnt und Dabigatran)] in dieser ESRD-Population. Die Ermittler werden die Raten dieser Strategien nach Jahr untersuchen, um Veränderungen bei der Einführung verschiedener Strategien im Laufe der Zeit zu untersuchen, da DOAKs für die VTE-Behandlung verfügbar geworden sind.

Vergleich der Raten rezidivierender VTE, die auf den Beginn der Behandlung mit Apixaban zurückzuführen sind, im Vergleich zu Warfarin bei Patienten mit ESRD und akuter VTE. Das primäre Ergebnis ist rezidivierende VTE innerhalb von 6 Monaten nach der VTE-Diagnose. Die Gesamtmortalität innerhalb von 6 Monaten nach VTE-Diagnose wird als explorativer Endpunkt bewertet.

Vergleich der Nutzung von Gesundheitsressourcen von 15 Tagen vor bis 90 Tagen nach dem Datum der ersten Verschreibung, die auf den Beginn der Behandlung mit Apixaban im Vergleich zu Warfarin bei Patienten mit ESRD und akuter VTE zurückzuführen ist. Das primäre Ergebnis sind die gesamten stationären Tage von 15 Tagen vor bis 90 Tagen nach der ersten Verschreibungsdatum. Zusätzlich zu den gesamten stationären Tagen werden die Prüfärzte auch die Nutzung der Notaufnahme (ED) nach Beginn der Antikoagulation über die Behandlungsstrategien hinweg vergleichen. Durch die Einbeziehung von 15 Tagen vor dem ersten Verschreibungsdatum erfassen die Ermittler die Krankenhausaufenthaltstage, die mit der Index-VTE-Diagnose verbunden waren, da die erste Antikoagulationsverschreibung wahrscheinlich zum Zeitpunkt der Krankenhausentlassung für die Patienten ausgestellt wird, die ins Krankenhaus eingeliefert werden.