Antikoagulační strategie pro akutní žilní tromboembolismus u pacientů s terminálním onemocněním ledvin pomocí údajů USRDS

Vyšetřovatelé provedou retrospektivní kohortovou analýzu s využitím dat USRDS z let 2014 až 2018 a deskriptivní sériovou průřezovou analýzu s využitím dat USRDS z let 2009 až 2018, aby vyhodnotili cíle vyšetřovatelů. Data USRDS budou využita k řešení všech výzkumných cílů.

Primární cíl Porovnat četnost velkého krvácení, které lze připsat zahájení léčby apixabanem ve srovnání s warfarinem u pacientů s ESRD a akutní VTE. Primárním bezpečnostním výsledkem bude četnost velkého krvácení do 6 měsíců od diagnózy VTE, jak je definováno Cunninghamem, což je standardizovaný definice velkého krvácení, kterou lze odvodit z administrativních údajů a je založena na definicích klinického krvácení z řady klinických studií. Sekundárním bezpečnostním výsledkem bude gastrointestinální krvácení do 6 měsíců od diagnózy VTE.

Sekundární cíle Popsat současné antikoagulační strategie k léčbě akutní VTE u pacientů s ESRD a změny za poslední desetiletí Výzkumníci uvedou míru používání antikoagulačních strategií [warfarin, nízkomolekulární heparin (LMWH) a DOAC (apixaban, edoxaban, rivaroxaban, a dabigatran)] v této ESRD populaci. Vyšetřovatelé budou zkoumat míru těchto strategií v jednotlivých letech, aby prozkoumali změny v přijímání různých strategií v průběhu času, protože DOAC se staly dostupnými pro léčbu VTE.

Porovnat četnost rekurentní VTE, kterou lze připsat zahájení léčby apixabanem ve srovnání s warfarinem u pacientů s ESRD a akutní VTE Primárním výsledkem bude rekurentní VTE do 6 měsíců od diagnózy VTE. Úmrtnost ze všech příčin do 6 měsíců od diagnózy VTE bude hodnocena jako explorativní cílový bod.

Porovnat využití zdrojů zdravotní péče od 15 dnů před do 90 dnů po datu prvního předepsání, které lze připsat zahájení léčby apixabanem ve srovnání s warfarinem u pacientů s ESRD a akutní VTE Primárním výsledkem bude celkový počet hospitalizovaných dnů od 15 dnů před do 90 dnů po prvním datum předpisu. Kromě celkového počtu dní hospitalizace budou vyšetřovatelé také porovnávat využití pohotovostního oddělení (ED) po zahájení antikoagulace napříč léčebnými strategiemi. Zahrnutím 15 dnů před prvním datem předepsání budou vyšetřovatelé zachycovat dny hospitalizace, které byly spojeny s diagnózou indexu VTE, vzhledem k tomu, že první antikoagulační předpis bude pravděpodobně napsán v době propuštění z nemocnice pro pacienty, kteří jsou hospitalizováni.