针对攻击行为的认知偏差修正随机对照试验
2021年3月25日 更新者：Michael McCloskey、Temple University
攻击困难的注意力和解释偏差修正
这项随机对照试验将测试计算机化的认知偏差修正程序 (CBM)，以治疗原发性攻击患者的注意力和解释偏差。
研究概览
详细说明
拟议研究的目的是测试一种计算机化的认知偏差修正程序 (CBM)，以治疗间歇性爆发性障碍患者的注意力和解释性偏差，这是一种以习惯性参与攻击性行为为特征的疾病。
CBM 计划的功效将通过小型随机对照试验将 CBM 与计算机控制条件进行比较来评估。
该培训计划将包括为期 4 周的方案，每周两次，每次 30 分钟（总共 8 节课），在此期间，个人将学习：(a) 将注意力从威胁性词语集中到中性词语 [注意力偏差]，以及 ( b) 消除模棱两可的人际关系情景，使用更温和而非威胁性的解释[解释偏见]。
参与者将被要求完成注意力偏差和解释偏差的行为测量，以及愤怒/攻击、解释偏差、情绪调节和基线（训练前）、训练后和 1-月随访。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
45
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19122
- Temple University
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接触：
- Michael S McCloskey, Ph.D
- 电话号码：215-204-3738
- 邮箱：mikemccloskey@temple.edu
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首席研究员：
- Michael S McCloskey, Ph.D
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副研究员：
- Richard G Heimberg, Ph.D
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 符合当前 IED 的 DSM-5 标准，通过电话屏幕评估并在访问其中一项研究期间进行的面对面诊断访谈中确认
- 能够并愿意配合研究方案；即保持约会、阅读和理解同意书等。
- 具有书面和口头英语能力，可以理解同意书和学习材料
排除标准：
- 有终生精神病史
- 目前有中度至重度物质使用障碍
- 有躁郁症病史
- 目前患有重度抑郁症
- 小于 18 岁或大于 55 岁
- 目前（上个月）正在接受愤怒或攻击性治疗
- 最近（上个月）开始或改变精神药物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：偏差修正
注意 (ATT) 和解释 (ITT) 偏差训练。
参与者每周完成 ATT 和 ITT 任务两次，持续四个星期。
ATT 训练注意力集中在中性刺激上，远离负面刺激。
在使用一个中性词和一个威胁词的试验中，探测将始终跟随中性词的位置。
因此，词的价数和探针的位置之间存在偶然性。
参与者将被要求通过尽可能快速准确地按下相应的按钮来指出每次试验中出现了哪种类型的探针。
ITT 训练参与者做出良性的（相对于。
威胁）对社会模糊场景的解释。
对于每个试验，一个暗示社会威胁或良性解释的词被提出，然后被一个描述社会模棱两可的场景的句子所取代。
参与者表明他们是否认为单词和句子相关。
参与者将在每次试验后收到纠正反馈。
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一项为期 4 周的计算机化注意力和解释性偏差修改协议，其中参与者每周完成 ATT 和 ITT 任务两次，总计 8 次实验（详见实验组）。
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PLACEBO_COMPARATOR：控制条件
注意（ATT-C）和解释（ITT-C）控制任务的组合 这些任务与实验任务（ATT 和 ITT）相同，除了： ATT-C：它旨在训练对中性刺激或威胁刺激的注意力。 这将通过让相同数量的探针跟随威胁词和中性词的位置来实现。 ITT-C：它不是为了训练对模棱两可的社会场景的良性解释而设计的。 因此，在试验间隔期间不会提供反馈，而参与者将在试验之间看到空白屏幕。 参与者将每周两次完成 ATT-C 和 ITT-C 任务，持续四个星期，总共八个实验课程。 |
一项为期 4 周的计算机化注意力和解释性刺激方案，其中参与者每周完成 ATT-C 和 ITT-C 任务两次，总共有 8 个控制会话（有关更多详细信息，请参见安慰剂控制组。）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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从治疗前到治疗结束（4 周后）和 1 个月随访期间攻击行为的变化
大体时间：治疗前、治疗后（4 周后）和 1 个月的随访。共2个月
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公开攻击性量表修改版（分数越高意味着攻击性越强）
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治疗前、治疗后（4 周后）和 1 个月的随访。共2个月
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从治疗前到治疗结束（4 周后）和 1 个月随访期间的愤怒变化
大体时间：治疗前、治疗后（4 周后）和 1 个月的随访。共2个月
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State-Trait Anger Expression Inventory-2：修改状态愤怒量表（得分越高越愤怒）
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治疗前、治疗后（4 周后）和 1 个月的随访。共2个月
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从治疗前到治疗结束（4 周后）和 1 个月随访期间社会信息处理的变化
大体时间：治疗前、治疗后（4 周后）和 1 个月的随访。共2个月
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社会信息处理-归因和情绪反应问卷
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治疗前、治疗后（4 周后）和 1 个月的随访。共2个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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从治疗前到治疗结束（4 周后）和 1 个月随访的情绪调节变化
大体时间：治疗前、治疗后（4 周后）和 1 个月的随访。共2个月
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情绪调节困难量表（分数越高，情绪失调越严重）
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治疗前、治疗后（4 周后）和 1 个月的随访。共2个月
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从治疗前到治疗结束（4 周后）和 1 个月随访期间 IED 诊断的变化
大体时间：治疗前、治疗后（4 周后）和 1 个月的随访。共2个月
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间歇性爆发性障碍模块（存在与不存在当前障碍）
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治疗前、治疗后（4 周后）和 1 个月的随访。共2个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2021年5月1日
初级完成 (预期的)
2023年5月1日
研究完成 (预期的)
2023年6月1日
研究注册日期
首次提交
2021年3月5日
首先提交符合 QC 标准的
2021年3月25日
首次发布 (实际的)
2021年3月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年3月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年3月25日
最后验证
2021年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 27093
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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