Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

RCT z modyfikacją błędu poznawczego dla agresji

25 marca 2021 zaktualizowane przez: Michael McCloskey, Temple University

Modyfikacja błędu uwagi i interpretacji w przypadku trudności związanych z agresją

Ta randomizowana, kontrolowana próba przetestuje skomputeryzowany program modyfikacji uprzedzeń poznawczych (CBM) w celu leczenia błędów uwagi i interpretacji u pacjentów z pierwotną agresją.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem proponowanego badania jest przetestowanie skomputeryzowanego programu modyfikacji uprzedzeń poznawczych (CBM) w celu leczenia błędów uwagi i interpretacji u pacjentów z zaburzeniem wybuchowym przerywanym, zaburzeniem charakteryzującym się nawykowym angażowaniem się w zachowania agresywne. Skuteczność programu CBM zostanie oceniona za pomocą małego, randomizowanego, kontrolowanego badania porównującego CBM z komputerowymi warunkami kontrolnymi. Ten program szkoleniowy składałby się z czterotygodniowego reżimu 30-minutowych sesji dwa razy w tygodniu (łącznie 8 sesji), podczas których osoby uczyłyby się: b) ujednoznacznić niejednoznaczne scenariusze interpersonalne przy użyciu bardziej łagodnych, a nie groźnych interpretacji [błąd interpretacyjny]. Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie behawioralnych pomiarów błędu uwagi i błędu interpretacyjnego, a także samoopisowych pomiarów gniewu / agresji, błędu interpretacyjnego, regulacji emocji i zadowolenia z życia na początku (przed treningiem), po treningu i 1- miesięczna obserwacja.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

45

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19122
        • Temple University
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Michael S McCloskey, Ph.D
        • Pod-śledczy:
          • Richard G Heimberg, Ph.D

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 55 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Spełnij kryteria DSM-5 dla aktualnego IED, co oceniono na ekranie telefonu i potwierdzono podczas osobistego wywiadu diagnostycznego przeprowadzonego podczas pierwszej wizyty w badaniu
  • Są zdolni i chętni do współpracy z protokołem badania; tj. dotrzymywanie terminów wizyt, przeczytanie i zrozumienie formularza zgody itp.
  • Mieć pisemną i ustną znajomość języka angielskiego w celu zrozumienia zgody i materiałów do nauki

Kryteria wyłączenia:

  • Mieć życiową historię psychozy
  • Cierpisz na umiarkowane lub ciężkie zaburzenie związane z używaniem substancji
  • Mieć historię choroby afektywnej dwubiegunowej
  • Cierpisz na duże zaburzenie depresyjne
  • Masz mniej niż 18 lat lub więcej niż 55 lat
  • Obecnie (ostatni miesiąc) leczy się z powodu gniewu lub agresji
  • Ostatnio (ostatni miesiąc) zaczął lub zmienił leki psychotropowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Modyfikacja stronniczości
Trening uprzedzeń uwagi (ATT) i interpretacji (ITT). Uczestnicy wykonują zadania ATT i ITT dwa razy w tygodniu przez cztery tygodnie. ATT trenuje uwagę w kierunku neutralnych bodźców i z dala od bodźców negatywnych. W próbach z jednym słowem neutralnym i jednym słowem groźby sonda zawsze będzie podążać za położeniem słowa neutralnego. Dlatego istnieje przygodność między wartościowością słowa a lokalizacją sondy. Uczestnicy zostaną poproszeni o wskazanie, jaki rodzaj sondy pojawił się w każdej próbie, naciskając odpowiedni przycisk tak szybko i dokładnie, jak to możliwe. ITT szkoli uczestników, aby czynili dobro (vs. zagrażające) interpretacje społecznie niejednoznacznych scenariuszy. Dla każdego procesu przedstawiane jest słowo sugerujące społecznie groźną lub łagodną interpretację, a następnie zastępowane zdaniem opisującym społecznie niejednoznaczny scenariusz. Uczestnicy wskazują, czy myśleli, że słowo i zdanie są ze sobą powiązane. Po każdej próbie uczestnicy otrzymają korygującą informację zwrotną.
Behawioralne: Modyfikacja błędu poznawczego
Czterotygodniowy skomputeryzowany protokół modyfikacji uprzedzeń uwagi i interpretacji, w którym uczestnicy wykonują zarówno zadania ATT, jak i ITT dwa razy w tygodniu, w sumie osiem sesji eksperymentalnych (więcej szczegółów w części eksperymentalnej).
PLACEBO_COMPARATOR: Warunek kontroli

Połączenie zadań kontrolnych dotyczących uwagi (ATT-C) i interpretacji (ITT-C).

Zadania te są identyczne z zadaniami eksperymentalnymi (ATT i ITT) z wyjątkami:

ATT-C: Jest przeznaczony do trenowania uwagi ani w kierunku bodźców neutralnych, ani bodźców stanowiących zagrożenie. Zostanie to osiągnięte poprzez wyznaczenie takiej samej liczby sond, które śledzą położenie słowa zagrażającego i słowa neutralnego.

ITT-C: Nie jest przeznaczony do trenowania łagodnych interpretacji niejednoznacznych scenariuszy społecznych. Dlatego w przerwie między próbami nie będą przekazywane żadne informacje zwrotne, a uczestnicy będą widzieć pusty ekran między próbami.

Uczestnicy będą wykonywać zadania ATT-C i ITT-C dwa razy w tygodniu przez cztery tygodnie, co daje w sumie osiem sesji eksperymentalnych.
Behawioralne: Kontrola uprzedzeń poznawczych
Czterotygodniowy skomputeryzowany protokół bodźców uwagi i interpretacji, w którym uczestnicy wykonują zarówno zadania ATT-C, jak i ITT-C dwa razy w tygodniu, w sumie osiem sesji kontrolnych (więcej szczegółów w grupie kontrolnej placebo).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana Agresji od wstępnego leczenia do zakończenia leczenia (4 tygodnie później) i 1-miesięczna obserwacja
Ramy czasowe: przed, po leczeniu (4 tygodnie później) i 1-miesięczną obserwację. Razem 2 miesiące
Zmodyfikowana Skala Otwartej Agresji (wyższy wynik oznacza więcej agresji)
przed, po leczeniu (4 tygodnie później) i 1-miesięczną obserwację. Razem 2 miesiące
Zmiana gniewu od wstępnego leczenia do końca leczenia (4 tygodnie później) i 1-miesięczna obserwacja
Ramy czasowe: przed leczeniem, po leczeniu (4 tygodnie później) i 1-miesięczna obserwacja. Razem 2 miesiące
Inwentarz Ekspresji Stanu-Cechy Gniewu-2: zmodyfikowana skala stanu gniewu (wyższy wynik oznacza więcej gniewu)
przed leczeniem, po leczeniu (4 tygodnie później) i 1-miesięczna obserwacja. Razem 2 miesiące
Zmiana w przetwarzaniu informacji społecznych od leczenia wstępnego do zakończenia leczenia (4 tygodnie później) i 1-miesięczna obserwacja
Ramy czasowe: przed leczeniem, po leczeniu (4 tygodnie później) i 1-miesięczna obserwacja. Razem 2 miesiące
Przetwarzanie informacji społecznych – Kwestionariusz Atrybucji i Reakcji Emocjonalnych
przed leczeniem, po leczeniu (4 tygodnie później) i 1-miesięczna obserwacja. Razem 2 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana regulacji emocji od zabiegu wstępnego do zakończenia leczenia (4 tygodnie później) i 1-miesięczna obserwacja
Ramy czasowe: przed leczeniem, po leczeniu (4 tygodnie później) i 1-miesięczna obserwacja. Razem 2 miesiące
Skala Trudności w Regulacji Emocji (wyższy wynik oznacza większe rozregulowanie emocji)
przed leczeniem, po leczeniu (4 tygodnie później) i 1-miesięczna obserwacja. Razem 2 miesiące
Zmiana diagnozy IED od okresu wstępnego do zakończenia leczenia (4 tygodnie później) i 1-miesięczna obserwacja
Ramy czasowe: przed leczeniem, po leczeniu (4 tygodnie później) i 1-miesięczna obserwacja. Razem 2 miesiące
Moduł Przerywanego Zaburzenia Wybuchowego (obecność vs brak obecnego zaburzenia)
przed leczeniem, po leczeniu (4 tygodnie później) i 1-miesięczna obserwacja. Razem 2 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Temple University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 maja 2021

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 maja 2023

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 marca 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

26 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

26 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 27093

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przerywane zaburzenie wybuchowe

Badania kliniczne na Modyfikacja błędu poznawczego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj