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攻撃性に対する認知バイアス修正RCT

2021年3月25日 更新者：Michael McCloskey、Temple University

攻撃困難に対する注意と解釈バイアスの修正

この無作為化対照試験では、コンピュータ化された認知バイアス修正プログラム (CBM) をテストして、一次攻撃性を持つ患者の注意と解釈バイアスを治療します。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

詳細な説明

提案された研究の目的は、コンピュータ化された認知バイアス修正プログラム（CBM）をテストして、攻撃的な行動への習慣的な関与を特徴とする障害である間欠性爆発性障害の患者の注意と解釈バイアスを治療することです。 CBM プログラムの有効性は、CBM をコンピュータ化された制御条件と比較する小規模な無作為対照試験によって評価されます。 このトレーニング プログラムは、週 2 回の 30 分間のセッション (合計 8​​ セッション) の 4 週間のレジメンで構成され、その間に、(a) 脅迫的な言葉から中立的な言葉に注意を向ける [注意バイアス]、および ( b) あいまいな対人関係のシナリオを、脅かすのではなく、より穏やかな解釈を使用して曖昧さをなくすこと [解釈バイアス]。 参加者は、注意バイアスと解釈バイアスの行動測定を完了するように求められます。また、怒り/攻撃性、解釈バイアス、感情調節、生活満足度の自己報告測定も、ベースライン (トレーニング前)、トレーニング後、および 1-月のフォローアップ。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

45

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19122
        • Temple University
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Michael S McCloskey, Ph.D
        • 副調査官：
          • Richard G Heimberg, Ph.D

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～55年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • -現在のIEDのDSM-5基準を満たす、電話スクリーンで評価され、訪問中に実施された対面診断インタビュー中に確認される 研究の1つ
  • -研究プロトコルに協力することができ、喜んで参加します。すなわち、約束を守る、同意書を読んで理解する、など。
  • 同意書と学習資料を理解するための書面および口頭での英語力がある

除外基準:

  • 精神病の生涯歴がある
  • 現在、中等度から重度の物質使用障害がある
  • 双極性障害の病歴がある
  • 現在大うつ病性障害を持っている
  • 18歳未満または55歳以上
  • 現在（過去 1 か月）、怒りや攻撃の治療を受けている
  • 最近 (先月) 向精神薬を開始または変更した

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：バイアス修正
注意（ATT）と解釈（ITT）バイアストレーニング。 参加者は、ATT および ITT タスクを週 2 回、4 週間にわたって完了します。 ATT は、中立的な刺激に注意を向け、負の刺激から遠ざけるように訓練します。 1 つのニュートラル ワードと 1 つの脅威ワードを使用した試行では、プローブは常にニュートラル ワードの位置に従います。 したがって、単語の価数とプローブの位置の間には偶発性があります。 参加者は、対応するボタンを可能な限り迅速かつ正確に押して、各試行でどのタイプのプローブが表示されたかを示すよう求められます。 ITT は、参加者を無害にするようにトレーニングします (vs. 社会的に曖昧なシナリオの解釈。 試行ごとに、社会的に脅迫的または無害な解釈を示唆する単語が提示され、社会的にあいまいなシナリオを説明する文に置き換えられます。 参加者は、単語と文が関連していると思うかどうかを示します。 参加者は、各試行の後、修正フィードバックを受け取ります。
行動：認知バイアス修正
参加者が週に 2 回 ATT と ITT の両方のタスクを完了する 4 週間のコンピューター化された注意および解釈バイアス修正プロトコル、合計 8 つの実験セッション (詳細については、実験アームを参照してください)。
PLACEBO_COMPARATOR：制御条件

注意 (ATT-C) と解釈 (ITT-C) 制御タスクの組み合わせ

これらのタスクは、次の点を除いて、実験タスク (ATT および ITT) と同じです。

ATT-C: 中立刺激にも脅威刺激にも注意を向けないように設計されています。 これは、同数のプローブが脅迫的な単語と中立的な単語の位置を追跡することによって実現されます。

ITT-C: あいまいな社会シナリオの無害な解釈を訓練するようには設計されていません。 したがって、試行間の間隔中にフィードバックは提供されず、参加者には試行間に空白の画面が表示されます。

参加者は、ATT-C と ITT-C の両方のタスクを週 2 回、4 週間にわたって完了し、合計 8 つの実験セッションになります。
行動：認知バイアス制御
参加者が週に 2 回 ATT-C と ITT-C の両方のタスクを完了する 4 週間のコンピューター化された注意および解釈刺激プロトコルで、合計 8 つのコントロール セッションになります (詳細については、プラセボ コントロール アームを参照してください)。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
治療前から治療終了時（4 週間後）までの攻撃性の変化と 1 か月のフォローアップ
時間枠：治療前、治療後（4週間後）、および1か月のフォローアップ。合計2ヶ月
あからさまな攻撃性尺度 - 修正済み (スコアが高いほど攻撃性が高いことを意味します)
治療前、治療後（4週間後）、および1か月のフォローアップ。合計2ヶ月
治療前から治療終了時（4週間後）までの怒りの変化と1ヶ月後のフォローアップ
時間枠：治療前、治療後（4週間後）、および1か月のフォローアップ。合計2ヶ月
State-Trait Anger Expression Inventory-2:状態の怒りのスケールが変更されました (スコアが高いほど、より多くの怒りを意味します)
治療前、治療後（4週間後）、および1か月のフォローアップ。合計2ヶ月
治療前から治療終了（4週間後）までの社会的情報処理の変化と1か月のフォローアップ
時間枠：治療前、治療後（4週間後）、および1か月のフォローアップ。合計2ヶ月
社会情報処理 - 帰属と感情的反応アンケート
治療前、治療後（4週間後）、および1か月のフォローアップ。合計2ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
治療前から治療終了（4週間後）までの感情調節の変化と1か月のフォローアップ
時間枠：治療前、治療後（4週間後）、および1か月のフォローアップ。合計2ヶ月
感情調節スケールの難しさ（スコアが高いほど、感情の調節不全が大きいことを意味します）
治療前、治療後（4週間後）、および1か月のフォローアップ。合計2ヶ月
治療前から治療終了（4週間後）までのIED診断の変化と1か月のフォローアップ
時間枠：治療前、治療後（4週間後）、および1か月のフォローアップ。合計2ヶ月
間欠性爆発性障害モジュール（現在の障害の有無）
治療前、治療後（4週間後）、および1か月のフォローアップ。合計2ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Temple University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予期された)

2021年5月1日

一次修了 (予期された)

2023年5月1日

研究の完了 (予期された)

2023年6月1日

試験登録日

最初に提出

2021年3月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年3月25日

最初の投稿 (実際)

2021年3月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年3月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年3月25日

最終確認日

2021年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 27093

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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