Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kognitiivinen harhamuutos RCT aggressiolle

torstai 25. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Michael McCloskey, Temple University

Huomio- ja tulkintaharha muutos aggressiovaikeudelle

Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa testataan tietokoneistettua kognitiivista harhaa muokkaavaa ohjelmaa (CBM) huomion ja tulkinnan vääristymien hoitamiseksi potilailla, joilla on ensisijainen aggressio.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ehdotetun tutkimuksen tavoitteena on testata tietokoneistettua kognitiivisen harhan muokkausohjelmaa (CBM) huomion ja tulkinnan harhojen hoitamiseksi potilailla, joilla on ajoittaista räjähdyshäiriötä, häiriötä, jolle on tunnusomaista tavallinen sitoutuminen aggressiiviseen käyttäytymiseen. CBM-ohjelman tehokkuutta arvioidaan pienellä satunnaistetulla kontrolloidulla kokeella, jossa verrataan CBM:ää tietokoneistettuun kontrollitilaan. Tämä koulutusohjelma koostuisi neljän viikon ohjelmasta kahdesti viikossa 30 minuutin pituisista harjoituksista (yhteensä 8 istuntoa), joiden aikana yksilöt oppivat: (a) keskittämään huomionsa pois uhkaavista sanoista neutraaleihin sanoihin [attention bias], ja ( b) tehdä selväksi epäselvät ihmisten väliset skenaariot käyttämällä mieluummin hyvänlaatuisia kuin uhkaavia tulkintoja [tulkintaharha]. Osallistujia pyydetään suorittamaan käyttäytymismittaus huomion ja tulkinnan harhaan sekä vihan/aggressiivisuuden, tulkinnan harhaan, tunteiden säätelyyn ja elämään tyytyväisyyteen liittyvät mittaukset lähtötilanteessa (ennen harjoittelu), harjoituksen jälkeen ja 1- kuukauden seuranta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

45

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19122
        • Temple University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Michael S McCloskey, Ph.D
        • Alatutkija:
          • Richard G Heimberg, Ph.D

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 55 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Täytä DSM-5-kriteerit nykyiselle IED:lle, jotka arvioitiin puhelimen näytöllä ja vahvistettiin henkilökohtaisessa diagnostisessa haastattelussa, joka suoritettiin yhden tutkimuksen aikana
  • Pystyt ja haluavat tehdä yhteistyötä tutkimusprotokollan kanssa; eli pidä tapaamisia, lue ja ymmärrä suostumuslomake jne.
  • Sinulla on kirjallinen ja suullinen englannin taito suostumuksen ja oppimateriaalien ymmärtämiseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Sinulla on elinikäinen psykoosihistoria
  • Sinulla on nykyinen kohtalainen tai vaikea päihteidenkäyttöhäiriö
  • Sinulla on ollut kaksisuuntainen mielialahäiriö
  • Sinulla on tällä hetkellä vakava masennushäiriö
  • Ovat alle 18-vuotiaita tai yli 55-vuotiaita
  • Saat tällä hetkellä (viime kuukauden) hoitoa vihan tai aggression vuoksi
  • Äskettäin (viime kuukauden aikana) aloittanut tai vaihtanut psykotrooppisia lääkkeitä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Bias-muutos
Huomio (ATT) ja tulkinta (ITT) bias koulutus. Osallistujat suorittavat ATT- ja ITT-tehtävät kahdesti viikossa neljän viikon ajan. ATT kouluttaa huomion kohti neutraaleja ärsykkeitä ja pois negatiivisista ärsykkeistä. Kokeissa, joissa on yksi neutraali sana ja yksi uhkasana, luotain seuraa aina neutraalin sanan sijaintia. Siksi sanan valenssin ja anturin sijainnin välillä on satunnaisuus. Osallistujia pyydetään ilmoittamaan, minkä tyyppinen koetin oli esiintynyt kussakin kokeessa, painamalla vastaavaa painiketta mahdollisimman nopeasti ja tarkasti. ITT kouluttaa osallistujia tekemään hyvänlaatuisia (vs. uhkaavat) tulkinnat sosiaalisesti moniselitteisistä skenaarioista. Jokaisessa kokeessa esitetään sana, joka viittaa sosiaalisesti uhkaavaan tai hyvänlaatuiseen tulkintaan, jonka jälkeen se korvataan lauseella, joka kuvaa sosiaalisesti moniselitteistä skenaariota. Osallistujat ilmoittavat, olivatko he heidän mielestään sanalla ja lauseella sukua. Osallistujat saavat korjaavan palautteen jokaisen kokeilun jälkeen.
Käyttäytyminen: Kognitiivinen bias-muutos
Neljän viikon tietokoneistettu huomion ja tulkinnan harhamuokkausprotokolla, jossa osallistujat suorittavat sekä ATT- että ITT-tehtävät kahdesti viikossa, yhteensä kahdeksan kokeellista istuntoa (katso tarkemmin kokeellinen haara).
PLACEBO_COMPARATOR: Ohjaustila

Yhdistelmä huomion (ATT-C) ja tulkinnan (ITT-C) ohjaustehtäviä

Nämä tehtävät ovat identtisiä kokeellisten tehtävien kanssa (ATT ja ITT) lukuun ottamatta seuraavia poikkeuksia:

ATT-C: Se on suunniteltu harjoittamaan huomiota neutraaleihin tai uhkaaviin ärsykkeisiin. Tämä saavutetaan siten, että yhtä monta anturia seuraa uhkaavan sanan ja neutraalin sanan sijaintia.

ITT-C: Sitä ei ole suunniteltu kouluttamaan hyvänlaatuisia tulkintoja moniselitteisistä sosiaalisista skenaarioista. Näin ollen palautetta ei anneta kokeiden välisenä aikana, vaan osallistujat näkevät tyhjän näytön kokeiden välillä.

Osallistujat suorittavat sekä ATT-C- että ITT-C-tehtävät kahdesti viikossa neljän viikon ajan, yhteensä kahdeksan kokeellista istuntoa.
Käyttäytyminen: Kognitiivinen harhaohjaus
Neljän viikon tietokoneistettu huomio- ja tulkitseva ärsykeprotokolla, jossa osallistujat suorittavat sekä ATT-C- että ITT-C-tehtävät kahdesti viikossa, yhteensä kahdeksan kontrolliistuntoa (katso tarkemmin plasebokontrolliryhmä).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aggression muutos esihoidosta hoidon loppuun (4 viikkoa myöhemmin) ja 1 kuukauden seuranta
Aikaikkuna: esihoito, jälkihoito (4 viikkoa myöhemmin) ja 1 kuukauden seuranta. Yhteensä 2 kuukautta
Aggression asteikko - Modifioitu (korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän aggressiota)
esihoito, jälkihoito (4 viikkoa myöhemmin) ja 1 kuukauden seuranta. Yhteensä 2 kuukautta
Muutos vihassa esihoidosta hoidon loppuun (4 viikkoa myöhemmin) ja 1 kuukauden seuranta
Aikaikkuna: esihoito, jälkihoito (4 viikkoa myöhemmin) ja 1 kuukauden seuranta. Yhteensä 2 kuukautta
Tila-piirre vihan ilmaisun inventaario-2: tilan viha-asteikko muokattu (korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän vihaa)
esihoito, jälkihoito (4 viikkoa myöhemmin) ja 1 kuukauden seuranta. Yhteensä 2 kuukautta
Muutos sosiaalisen tiedon käsittelyssä esihoidosta hoidon loppuun (4 viikkoa myöhemmin) ja 1 kuukauden seurantaan
Aikaikkuna: esihoito, jälkihoito (4 viikkoa myöhemmin) ja 1 kuukauden seuranta. Yhteensä 2 kuukautta
Sosiaalisen tiedon käsittely – Attribuutio- ja emotionaalinen vastauskysely
esihoito, jälkihoito (4 viikkoa myöhemmin) ja 1 kuukauden seuranta. Yhteensä 2 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos tunteiden säätelyssä esihoidosta hoidon loppuun (4 viikkoa myöhemmin) ja 1 kuukauden seurantaan
Aikaikkuna: esihoito, jälkihoito (4 viikkoa myöhemmin) ja 1 kuukauden seuranta. Yhteensä 2 kuukautta
Vaikeus tunteiden säätelyasteikossa (korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa tunteiden säätelyhäiriötä)
esihoito, jälkihoito (4 viikkoa myöhemmin) ja 1 kuukauden seuranta. Yhteensä 2 kuukautta
Muutos IED-diagnoosissa esihoidosta hoidon loppuun (4 viikkoa myöhemmin) ja 1 kuukauden seuranta
Aikaikkuna: esihoito, jälkihoito (4 viikkoa myöhemmin) ja 1 kuukauden seuranta. Yhteensä 2 kuukautta
Ajoittainen räjähdyshäiriö -moduuli (läsnäolo vs. nykyisen häiriön puuttuminen)
esihoito, jälkihoito (4 viikkoa myöhemmin) ja 1 kuukauden seuranta. Yhteensä 2 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Temple University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 5. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 26. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 26. maaliskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. maaliskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 27093

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ajoittainen räjähdyshäiriö

Kliiniset tutkimukset Kognitiivinen bias-muutos

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Slovakia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa