Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kognitív elfogultságmódosítás RCT az agresszióhoz

2021. március 25. frissítette: Michael McCloskey, Temple University

Figyelem és értelmezési torzítás módosítása agressziós nehézségekre

Ez a randomizált, kontrollált vizsgálat egy számítógépes kognitív elfogultság-módosítási programot (CBM) tesztel az elsődleges agresszióban szenvedő betegek figyelmi és értelmezési torzításainak kezelésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A javasolt tanulmány célja egy számítógépes kognitív torzítást módosító program (CBM) tesztelése a figyelem és értelmezési torzítások kezelésére Intermittens Explosive Disorder-ben szenvedő betegeknél. A CBM program hatékonyságát egy kis randomizált, ellenőrzött kísérlettel értékelik, amely a CBM-et egy számítógépes kontrollállapothoz hasonlítja össze. Ez a képzési program négyhetes, hetente kétszer 30 perces edzésekből állna (összesen 8 alkalom), amely során az egyének megtanulják: (a) a figyelmüket a fenyegető szavakról a semleges szavakra irányítani [figyelemelfogultság], és ( b) a félreérthető interperszonális forgatókönyvek egyértelművé tétele jóindulatúbb, nem pedig fenyegető értelmezések segítségével [értelmezési elfogultság]. A résztvevőket arra kérik, hogy végezzenek viselkedési mérőszámokat a figyelem elfogultságára és az értelmezési elfogultságra, valamint a harag/agresszió, az értelmezési elfogultság, az érzelmek szabályozására és az élettel való elégedettségre vonatkozó önbeszámoló méréseket az alaphelyzetben (képzés előtt), az edzés utáni és 1. havi követés.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

45

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19122
        • Temple University
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Michael S McCloskey, Ph.D
        • Alkutató:
          • Richard G Heimberg, Ph.D

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Megfelel a DSM-5 kritériumoknak a jelenlegi IED-hez, amelyet a telefon képernyőjén értékeltek, és a vizsgálat egyik látogatása során végzett személyes diagnosztikai interjú során megerősítettek.
  • Képes és hajlandó együttműködni a vizsgálati protokollal; azaz tartsa meg az időpontokat, olvassa el és értelmezze a beleegyezési űrlapot stb.
  • Rendelkezik írásbeli és szóbeli angol nyelvtudással a beleegyezés és a tananyagok megértéséhez

Kizárási kritériumok:

  • Életre szóló pszichózisa van
  • Jelenlegi közepes vagy súlyos szerhasználati zavara van
  • A kórelőzményében bipoláris zavar szerepel
  • Jelenleg súlyos depressziós zavara van
  • 18 évnél fiatalabbak vagy 55 évesnél idősebbek
  • Jelenleg (az elmúlt hónapban) harag vagy agresszió miatt kezelésben részesülnek
  • A közelmúltban (az elmúlt hónapban) pszichotróp gyógyszereket kezdett vagy váltott

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Elfogultság módosítása
Figyelem (ATT) és értelmezés (ITT) elfogultság képzés. A résztvevők hetente kétszer, négy héten keresztül teljesítik az ATT és ITT feladatokat. Az ATT a figyelmet a semleges ingerekre és a negatív ingerektől távol tartja. Egy semleges és egy fenyegető szóval végzett kísérleteknél a szonda mindig a semleges szó helyét fogja követni. Ezért van egy esetlegesség a szó vegyértéke és a szonda helye között. A résztvevőket arra kérik, hogy jelezzék, milyen típusú szonda jelent meg az egyes kísérletekben a megfelelő gomb lehető leggyorsabb és pontosabb megnyomásával. Az ITT arra tanítja a résztvevőket, hogy jóindulatúak legyenek (vs. fenyegető) társadalmi-kétértelmű forgatókönyvek értelmezései. Minden egyes tárgyalásnál egy szociálisan fenyegető vagy jóindulatú értelmezést sugalló szót mutatnak be, majd egy társadalmilag kétértelmű forgatókönyvet leíró mondattal helyettesítik. A résztvevők jelzik, hogy szerintük a szó és a mondat kapcsolatban áll egymással. A résztvevők minden próba után helyesbítő visszajelzést kapnak.
Viselkedési: Kognitív torzítás módosítása
Egy négyhetes számítógépes figyelmi és értelmező torzítás módosítási protokoll, amelyben a résztvevők hetente kétszer hajtanak végre ATT és ITT feladatokat, összesen nyolc kísérleti munkamenetben (további részletekért lásd a kísérleti ágat).
PLACEBO_COMPARATOR: Ellenőrzési állapot

Figyelem (ATT-C) és tolmácsolás (ITT-C) ellenőrzési feladatok kombinációja

Ezek a feladatok megegyeznek a kísérleti feladatokkal (ATT és ITT), azzal a kivétellel, hogy:

ATT-C: Úgy tervezték, hogy ne a semleges vagy a fenyegető ingerekre nevelje a figyelmet. Ez úgy érhető el, hogy egyenlő számú szonda követi a fenyegető szó és a semleges szó helyét.

ITT-C: Nem célja a kétértelmű társadalmi forgatókönyvek jóindulatú értelmezésének betanítása. Így a kísérletek közötti időszakban nem adnak visszajelzést, inkább egy üres képernyőt látnak a résztvevők a kísérletek között.

A résztvevők mind az ATT-C, mind az ITT-C feladatokat hetente kétszer, négy héten keresztül teljesítik, összesen nyolc kísérleti munkamenetben.
Viselkedési: Kognitív torzítás szabályozás
Egy négyhetes számítógépes figyelemfelhívó és értelmező inger protokoll, amelyben a résztvevők hetente kétszer ATT-C és ITT-C feladatokat is végrehajtanak, összesen nyolc kontroll munkamenetet (további részletekért lásd a placebo kontroll kart).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az agresszió változása az előkezeléstől a kezelés végéig (4 héttel később) és 1 hónapos követés
Időkeret: előkezelés, utókezelés (4 héttel később) és 1 hónapos követés. Összesen 2 hónap
Nyílt agressziós skála-módosított (magasabb pontszám nagyobb agressziót jelent)
előkezelés, utókezelés (4 héttel később) és 1 hónapos követés. Összesen 2 hónap
A harag változása az előkezeléstől a kezelés végéig (4 héttel később) és 1 hónapos követés
Időkeret: előkezelés, utókezelés (4 héttel később) és 1 hónapos követés. Összesen 2 hónap
Állapot-jellemző dühkifejezési készlet-2: állapot-harag skála módosított (magasabb pontszám több haragot jelent)
előkezelés, utókezelés (4 héttel később) és 1 hónapos követés. Összesen 2 hónap
Változás a társadalmi információfeldolgozásban az előkezeléstől a kezelés végéig (4 héttel később) és 1 hónapos követésig
Időkeret: előkezelés, utókezelés (4 héttel később) és 1 hónapos követés. Összesen 2 hónap
Társadalmi információfeldolgozás – Attribúciós és érzelmi válaszkérdőív
előkezelés, utókezelés (4 héttel később) és 1 hónapos követés. Összesen 2 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az érzelmek szabályozásának változása az előkezeléstől a kezelés befejezéséig (4 héttel később) és 1 hónapos követés
Időkeret: előkezelés, utókezelés (4 héttel később) és 1 hónapos követés. Összesen 2 hónap
Érzelemszabályozási skála nehézségei (magasabb pontszám nagyobb érzelmi diszregulációt jelent)
előkezelés, utókezelés (4 héttel később) és 1 hónapos követés. Összesen 2 hónap
Változás az IED diagnózisában az előkezeléstől a kezelés végéig (4 héttel később) és 1 hónapos követésig
Időkeret: előkezelés, utókezelés (4 héttel később) és 1 hónapos követés. Összesen 2 hónap
Időszakos robbanásveszélyes zavar modul (jelenlét vs. aktuális rendellenesség hiánya)
előkezelés, utókezelés (4 héttel később) és 1 hónapos követés. Összesen 2 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Temple University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)

2021. május 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2023. május 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2023. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. március 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 25.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2021. március 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. március 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 25.

Utolsó ellenőrzés

2021. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 27093

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel