重症 COVID-19 患者的微血管功能障碍 (MICROVID)
Covid-19 危重患者的微血管血流改变和内皮功能障碍
研究概览
详细说明
对严重急性呼吸系统综合症冠状病毒 2 (SARS CoV-2) 细胞渗透的病理生理机制的研究有助于了解在 COVID 19 中观察到的器官衰竭。 为了使其与细胞膜融合，SARS-Cov-2 必须通过其刺突蛋白结合血管紧张素转换酶 2 (ACE2)。 该过程需要通过细胞丝氨酸蛋白酶 TMPRSS2 启动病毒 S 蛋白。 因此，任何共表达这两种受体的细胞都是病毒的潜在目标。 在可以观察到这种共表达的所有细胞中，内皮细胞和血管周细胞似乎是潜在的目标，它们的感染可能导致内皮功能障碍的发展，导致微循环功能障碍。 此外，在 Covid-19 中观察到的不适当的宿主免疫系统反应会大量产生促炎细胞因子，如 IL-6、TNF α 和 VEGF，这可能会通过中性粒细胞、单核细胞和巨噬细胞动员产生增加内皮细胞和糖萼损伤。 由此产生的促粘附、促血管收缩和促血栓形成作用可能导致血管微血栓形成、毛细血管堵塞和毛细血管流动受损。
内皮功能障碍是由直接病毒细胞感染还是促炎反应引起尚不确定，但各种研究证实，内皮病变在 Covid 19 的病理生理机制中起着关键作用。
在重症监护的背景下，微循环灌注的评估似乎是一种非常重要的诊断工具。 事实上，微循环功能障碍与 ICU 中器官衰竭和死亡率的增加直接相关。 此外，许多临床情况如脓毒症或失血性休克可能是宏观和微循环参数之间血液动力学一致性丧失的原因。 因此，宏观血流动力学参数（动脉压、心输出量、血浆乳酸、中心静脉血氧饱和度）的校正可能与持续性微循环低灌注有关。 因此，开发用于评估微循环的系统似乎至关重要，以便朝着微循环目标指导的复苏迈进。
本研究的目的是描述 Covid-19 重症患者的舌下微循环并评估内皮功能障碍，并确定微循环损伤的严重程度、内皮功能障碍与 ICU 临床重要结果之间是否存在相关性。 这些数据将有助于制定对通过微循环评估筛查的高危患者进行个体化管理的策略。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习地点
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Le Kremlin Bicêtre、法国、94270
- 招聘中
- Surgical Intensive Care Unit - Kremlin Bicêtre Hospital, APHP
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接触：
- Benjamin Bergis, MD
- 电话号码：+33145212367
- 邮箱：benjamin.bergis@aphp.fr
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 成年患者（≥ 18 岁）
- 加入法国社会保障体系
- 入组前 72 小时内入住 ICU 的患者
- 通过 CT 扫描或 COVID-19 PCR 检测诊断出患有 SARS-CoV-2 肺炎的患者
排除标准：
- 口腔黏膜病变
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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Covid-19 患者
入住重症监护病房的成年 Covid-19 患者
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舌下微循环将使用 MicroScan（Microvision Medical，阿姆斯特丹，荷兰）入射暗场成像设备进行评估。
灌注测量将在纳入后的前三天内每天进行一次（即三次测量时间）。
在每个测量时间，将在五个不同的位置记录五个 20 秒的序列。
视频剪辑将由经过培训的盲人调查员进行二次分析。
抽血期间增加体积以评估以下内皮标志物的血浆水平：syndecan-1、血管生成素-2、血管内皮生长因子-A (VEGF-A)、血栓调节蛋白。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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微血管血流指数 (MFI) 的变化
大体时间：入院时，第 1 天和第 2 天
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在入住 ICU 的头几天，使用入射暗场成像设备（Microscan、MicroVision Medical）评估舌下微循环的半定量评分的变化
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入院时，第 1 天和第 2 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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灌注血管密度的变化
大体时间：入院时，第 1 天和第 2 天
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通过灌注血管密度评估评估 ICU 入住第一天舌下微循环的变化
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入院时，第 1 天和第 2 天
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血浆 Syndecan-1 水平的变化（以 pg/ml 为单位）
大体时间：入院时，第 1 天和第 2 天
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在入住 ICU 的第一天内皮生物标志物 Syndecan-1 水平的变化
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入院时，第 1 天和第 2 天
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血浆凝血调节蛋白水平的变化（任意单位/毫升）
大体时间：入院时，第 1 天和第 2 天
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在入住 ICU 的第一天内皮生物标志物血栓调节蛋白水平的变化
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入院时，第 1 天和第 2 天
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血浆 VEGF-A 水平的变化（任意单位/ml）
大体时间：入院时，第 1 天和第 2 天
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入住 ICU 的第一天内皮生物标志物 VEGF-A 水平的变化
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入院时，第 1 天和第 2 天
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血浆血管生成素-2 水平的变化（以 ng/ml 为单位）
大体时间：入院时，第 1 天和第 2 天
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在入住 ICU 的第一天内皮生物标志物 Angiopoietin-2 水平的变化
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入院时，第 1 天和第 2 天
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心输出量的变化
大体时间：入院时，第 1 天和第 2 天
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在入住 ICU 的头几天通过经胸超声心动图测量的心输出量变化（以毫升/分钟为单位）
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入院时，第 1 天和第 2 天
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血液 D-二聚体水平（微克/升）
大体时间：入场时
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D-二聚体水平测量以评估血栓形成前状态
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入场时
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中性粒细胞与淋巴细胞比率
大体时间：入场时
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中性粒细胞与淋巴细胞比率测量以评估促炎状态
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入场时
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血液 C 反应蛋白水平（以 mg/l 为单位）
大体时间：入场时
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C 反应蛋白水平测量以评估促炎状态
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入场时
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动脉血氧分压 (PaO2) 与吸入氧分压 (FiO2) 的比值
大体时间：入场时
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PaO2/FiO2 比值测量以评估肺部疾病的严重程度
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入场时
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通过计算机断层扫描 (CT) 扫描评估的肺部病变百分比
大体时间：入场时
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通过 CT 扫描评估的肺部病变百分比，以评估入住 ICU 时肺部疾病的严重程度
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入场时
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死亡
大体时间：第28天
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ICU死亡率
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第28天
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有创机械通气
大体时间：第28天
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ICU 有创机械通气天数
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第28天
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在ICU的停留时间
大体时间：第28天
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ICU住院天数
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第28天
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急性肾损伤
大体时间：第28天
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在 ICU 住院期间使用 KDIGO 定义发生急性肾损伤
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第28天
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器官衰竭
大体时间：从第 0 天到第 8 天的每一天，以及纳入后的第 28 天
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ICU 逗留期间序贯器官衰竭评估 (SOFA) 评分的变化（最小值 0；最大值 24；较高的分数意味着最差的结果）。
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从第 0 天到第 8 天的每一天，以及纳入后的第 28 天
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任：Jacques Duranteau, MD, PhD、APHP, Kremlin Bicêtre Hospital
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- APHP210249
- 2021-A00321-40 (其他标识符：IDRCB)
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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