이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

위독한 coVID-19 환자의 미세혈관 기능장애 (MICROVID)

2021년 3월 31일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Covid-19 중증 환자의 미세혈관류 변화 및 내피 기능 장애

미세순환 기능 장애는 코로나바이러스 질병 2019(Covid-19) 환자의 사망으로 이어지는 장기 부전 발달에 중요한 역할을 하는 것으로 보입니다. 이 손상이 내피 세포의 직접적인 바이러스 감염에 이차적인 것인지 또는 감염에 의해 유도된 부적절한 염증 반응의 결과인지는 오늘날에도 여전히 불확실합니다. 따라서 내피 및 미세순환 기능 장애와 당칼릭스 분해 분석은 Covid 패혈증의 병태생리학적 메커니즘을 이해하는 데 필요한 것으로 보이며 미세순환 기능 장애를 감소시켜 국소 관류 개선을 목표로 하는 특정 치료법의 효능 평가에서 역할을 할 수 있습니다. .그러나 미세순환 장애, 내피 기능 장애 및 당질 분해에 대한 분석은 지금까지 미세 순환 관류의 정량적 분석 없이 소규모 코호트에서만 평가되었습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

중증급성호흡기증후군 코로나바이러스 2(SARS CoV-2)의 세포 침투에 대한 병태생리학적 메커니즘 연구를 통해 COVID 19에서 관찰된 장기 부전을 이해할 수 있습니다. 세포막과의 융합을 허용하기 위해 SARS-Cov-2는 스파이크 단백질을 통해 안지오텐신 전환 효소 2(ACE2)에 결합해야 합니다. 이 과정에는 세포 세린 프로테아제 TMPRSS2에 의한 바이러스 S 단백질의 프라이밍이 필요합니다. 따라서 이 두 수용체를 동시에 발현하는 모든 세포는 바이러스의 잠재적 표적이 됩니다. 이 공동 발현이 관찰될 수 있는 모든 세포 중에서 내피 세포와 혈관 주위 세포가 잠재적인 표적으로 보이며, 이들의 감염은 미세 순환 기능 장애를 일으키는 내피 기능 장애의 발달로 이어질 수 있습니다. 또한 IL-6, TNF α 및 VEGF와 같은 전 염증성 사이토 카인의 대량 생산으로 Covid-19에서 관찰 된 부적절한 숙주 면역 체계 반응은 호중구, 단핵구 및 대 식세포 동원을 통해 내피 기능 장애를 유발할 수 있습니다. glycocalyx 손상. 결과적인 유착 촉진, 혈관 수축 촉진 및 혈전 촉진 효과는 혈관 미세혈전증, 모세관 막힘 및 모세관 흐름의 장애를 유발할 수 있습니다.

내피 기능 장애가 직접적인 바이러스 세포 감염에 의한 것인지 전 염증 반응에 의한 것인지는 불확실하지만, 다양한 연구에서 내피 세포 병증이 코로나 19의 병태생리학적 기전에서 핵심적인 역할을 한다는 것을 확인했습니다.

중환자 치료의 맥락에서 미세 순환 관류의 평가는 가장 중요한 진단 도구인 것으로 보입니다. 실제로, 미세순환 기능 장애는 중환자실에서의 장기 부전 및 사망률 증가와 직접적으로 연관되어 있습니다. 또한, 패혈증 또는 출혈성 쇼크와 같은 많은 임상 상황이 대순환 매개변수와 미세순환 매개변수 사이의 혈역학적 일관성 상실의 원인이 될 수 있습니다. 따라서, 거시혈역학적 매개변수(동맥압, 심박출량, 혈장 젖산염, 중심 정맥 산소 포화도)의 교정은 지속적인 미세순환 저관류와 연관될 수 있습니다. 따라서 미세순환 목표에 따라 소생술을 진행하기 위해서는 미세순환을 평가하기 위한 시스템을 개발하는 것이 필수적으로 보입니다.

이 연구의 목적은 설하 미세순환을 설명하고 Covid-19 중환자에서 내피 기능 장애를 평가하고 미세 순환 손상의 중증도, 내피 기능 장애 및 ICU에서 임상적으로 중요한 결과 사이에 상관 관계가 있는지 확인하는 것입니다. 이 데이터는 미세순환 평가로 스크리닝된 고위험 환자의 개별화된 관리를 위한 전략을 개발하는 데 도움이 될 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

40

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Le Kremlin Bicêtre, 프랑스, 94270
        • 모병
        • Surgical Intensive Care Unit - Kremlin Bicêtre Hospital, APHP
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

COVID-19로 ICU에 입원한 성인 환자

설명

포함 기준:

  • 성인 환자(≥ 18 ans)
  • 프랑스 사회보장제도 가입
  • 포함 전 72시간 이내에 ICU에 입원한 환자
  • CT 스캔 또는 COVID-19 PCR 검사로 진단된 SARS-CoV-2 폐렴을 나타내는 환자

제외 기준:

  • 구강 점막의 병변

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
코로나19 환자
중환자실에 입원한 성인 코로나19 환자
다른: 설하 미세 순환 측정
설하 미세순환은 MicroScan(Microvision Medical, 네덜란드 암스테르담 소재) 입사 암시야 이미징 장치를 사용하여 평가됩니다. 관류 측정은 포함 후 처음 3일 동안 하루에 한 번 수행됩니다(즉, 3회 측정 시간). 각 측정 시간에 5개의 다른 사이트에서 20초의 5개 시퀀스가 ​​기록됩니다. 비디오 클립은 훈련된 맹인 조사관에 의해 2차적으로 분석됩니다.
다른: 플라즈마 샘플링
다음 내피 마커의 혈장 수준을 평가하기 위한 채혈 중 추가 부피: 신데칸-1, 안지오포이에틴-2, 혈관 내피 성장 인자-A(VEGF-A), 트롬보모듈린.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
미세혈관류지수(MFI)의 변화
기간: 입장 시 1일차와 2일차
중환자실 입소 첫날 입사 암시야 영상장치(Microscan, MicroVision Medical)를 이용하여 설하 미세순환을 평가하는 반정량적 점수의 변화
입장 시 1일차와 2일차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
관류 혈관 밀도의 변화
기간: 입장 시 1일차와 2일차
관류 혈관 밀도 평가로 평가한 ICU 체류 첫날 동안의 설하 미세 순환의 변화
입장 시 1일차와 2일차
혈장 Syndecan-1 수준의 변화(pg/ml)
기간: 입장 시 1일차와 2일차
중환자실 입원 첫날 내피세포 바이오마커 Syndecan-1 수준의 변화
입장 시 1일차와 2일차
혈장 트롬보모듈린 수치의 변화(임의 단위/ml)
기간: 입장 시 1일차와 2일차
ICU 체류 첫날 동안 내피 바이오 마커 Thrombomodulin 수치의 변화
입장 시 1일차와 2일차
혈장 VEGF-A 수준의 변화(임의 단위/ml)
기간: 입장 시 1일차와 2일차
중환자실 입소 첫날의 내피 바이오마커 VEGF-A 수치 변화
입장 시 1일차와 2일차
혈장 안지오포이에틴-2 수준의 변화(ng/ml)
기간: 입장 시 1일차와 2일차
중환자실 입원 첫날 동안 내피세포 바이오마커 Angiopoietin-2 수치의 변화
입장 시 1일차와 2일차
심박출량의 변화
기간: 입장 시 1일차와 2일차
중환자실 입원 첫 며칠 동안 경흉부 심초음파로 측정한 심박출량 변화(ml/min)
입장 시 1일차와 2일차
혈중 D-dimer 수준(µg/l)
기간: 입학시
친혈전 상태를 평가하기 위한 D-dimer 수준 측정
입학시
호중구 대 림프구 비율
기간: 입학시
전염증성 상태를 평가하기 위한 호중구 대 림프구 비율 측정
입학시
혈중 C 반응성 단백질 수준(mg/l)
기간: 입학시
C 염증 유발 상태를 평가하기 위한 반응성 단백질 수치 측정
입학시
동맥 산소 분압(PaO2) 대 부분 흡입 산소(FiO2)의 비율
기간: 입학시
폐 질환의 중증도를 평가하기 위한 PaO2/FiO2 비율 측정
입학시
컴퓨터 단층 촬영(CT) 스캔으로 평가한 폐 병변의 백분율
기간: 입학시
ICU 입원 시 폐 질환의 중증도를 평가하기 위해 CT 스캔으로 평가한 폐 병변의 백분율
입학시
인류
기간: 28일
ICU의 사망률
28일
침습적 기계적 환기
기간: 28일
ICU에서 침습적 기계 환기를 받는 일수
28일
ICU 체류 기간
기간: 28일
중환자실 입원 일수
28일
급성 신장 손상
기간: 28일
중환자실 입원 중 KDIGO 정의를 이용한 급성신장손상의 발생
28일
장기 부전
기간: 0일부터 8일까지 매일, 포함 후 28일
ICU 입원 중 순차적 장기 부전 평가(SOFA) 점수의 변화(최소값 0, 최대값 24, 점수가 높을수록 최악의 결과를 의미함).
0일부터 8일까지 매일, 포함 후 28일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

수사관

  • 연구 책임자: Jacques Duranteau, MD, PhD, APHP, Kremlin Bicêtre Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 3월 28일

기본 완료 (예상)

2022년 4월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 3월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 3월 26일

처음 게시됨 (실제)

2021년 3월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 4월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 3월 31일

마지막으로 확인됨

2021년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • APHP210249
  • 2021-A00321-40 (기타 식별자: IDRCB)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

코로나19에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Australia

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다