坦索罗辛作为肾结石体外冲击波碎石术后的辅助治疗

尿石症是全世界常见的健康问题，在其生命的某个阶段影响了约 10% 的人口。 它影响了美国大约 5% 的女性和 12% 的男性，并且有人认为发病率正在增加。 由于其有效性和低发病率，体外冲击波碎石术 (ESWL) 是治疗直径小于 20 毫米的肾结石的有效方法。 这种治疗的目的是实现结石的充分碎裂，从而允许碎片自发排出，并最终达到无结石状态，这并不总是可能的。

输尿管中肾上腺素能受体的存在表明交感神经系统参与其蠕动活动。 还表明，α1 肾上腺素能拮抗剂药物如坦索罗辛能够抑制基础张力和输尿管蠕动，导致扩张并促进结石移动。 一些作者报道了这种药物对自发性结石排出的疗效，但没有确凿的证据表明 ESWL 后坦索罗辛对结石清除的辅助有效性，在墨西哥人群中更是如此。

这是一项单中心、随机、非安慰剂对照研究，研究对象为直径为 5-20 毫米的单个不透射线肾结石的成人（男性和女性 ≥ 18 岁）。 ESWL 会议后，患者将被随机分为两组（对照组和坦索罗辛组）。 出院后，将指导所有患者每天至少喝 2 升水。 对照组将根据需要接受由口服双氯芬酸 (75 mg/12 h) 组成的镇痛标准治疗。 坦索罗辛组将接受为期八周的镇痛加口服坦索罗辛（0.4 毫克/天）的标准治疗。

患者将在治疗的第一个月每两周进行一次随访，并在第二个月末进行最后一次随访。 每次就诊期间，将采集生命体征，进行体格检查，并监测可能出现的不良反应；此外，将在第 2 周和第 4 周进行肾脏、输尿管和膀胱 (KUB) 的普通 X 光检查，以评估与残留碎片相关的可能并发症，并在 ESWL 后第 8 周进行腹部 CT 扫描，以便以确定无结石状态。

将使用 R 统计软件分析数据。 将针对患者的临床特征确定描述性统计数据，按分配的治疗（对照组和坦索罗辛组）分组，并将根据变量类型使用 Mann-Whitney U 检验或卡方检验进行比较。 将通过计算相对风险 (RR) 和需要治疗的人数 (NNT) 来评估 ESWL 治疗与辅助坦索罗辛与无结石率之间关联的强度。 在所有情况下，alpha=0.05 被认为是显着的。