Tamsulosin jako doplňková léčba po mimotělní litotrypsi rázovou vlnou pro ledvinové kameny

Urolitiáza je celosvětově běžný zdravotní problém, který v určité fázi života postihuje ~ 10 % populace. Postihuje přibližně 5 % žen a 12 % mužů ve Spojených státech a předpokládá se, že výskyt se zvyšuje. Pro svou účinnost a nízkou morbiditu je mimotělní litotrypse rázovou vlnou (ESWL) účinnou léčbou ledvinových kamenů menších než 20 mm v průměru. Cílem této terapie je dosáhnout adekvátní fragmentace zubního kamene, která umožní spontánní vypuzení úlomků a nakonec ne vždy možný stav bez kamenů.

Přítomnost adrenergních receptorů v močovodu naznačuje zapojení sympatického nervového systému do jeho peristaltické aktivity. Bylo také prokázáno, že léky s alfa 1 adrenergními antagonisty, jako je tamsulosin, jsou schopny inhibovat bazální tonus a peristaltiku močovodu, způsobit dilataci a usnadnit migraci kamenů. Někteří autoři uvádějí účinnost tohoto typu medikace při spontánním vypuzení zubního kamene, ale neexistují přesvědčivé důkazy o adjuvantní účinnosti tamsulosinu po ESWL na odstranění kamenů a ještě méně u mexické populace.

Jedná se o jednocentrovou, randomizovanou, placebem nekontrolovanou studii se vzorkem dospělých (muži a ženy ve věku ≥ 18 let) s jedním rentgenkontrastním ledvinovým kamenem (5-20 mm) v průměru. Po sezení ESWL budou pacienti náhodně rozděleni do dvou skupin (kontrolní skupina a skupina s tamsulosinem). Po propuštění budou všichni pacienti poučeni, aby vypili minimálně 2 l vody denně. Kontrolní skupina dostane standardní analgetiku sestávající z perorálního diklofenaku (75 mg/12 h) podle potřeby. Tamsulosinová skupina bude dostávat standardní analgezii plus perorální tamsulosin (0,4 mg/den) po dobu osmi týdnů.

Pacienti budou navštěvovat kontrolní návštěvy každé dva týdny během prvního měsíce léčby a poslední návštěvu na konci druhého měsíce. Při každé návštěvě se odeberou vitální funkce, provede se fyzikální vyšetření a budou sledovány možné nepříznivé účinky; navíc bude po dvou a čtyřech týdnech pořízen prostý rentgenový snímek ledviny, močovodu a močového měchýře (KUB) pro zhodnocení možných komplikací spojených s reziduálními fragmenty a také CT břicha osm týdnů po ESWL v pořadí k určení stavu bez kamenů.

Data budou analyzována pomocí R Statistical Software. Pro klinické charakteristiky pacientů budou stanoveny deskriptivní statistiky, seskupené podle přidělené léčby (kontrolní skupina a skupina tamsulosinu) a budou porovnány pomocí Mann-Whitney U testu nebo chí-kvadrát testu v závislosti na typu proměnné. Síla asociace mezi ESWL léčbou adjuvantním tamsulosinem a mírou konkrementů bude hodnocena výpočtem relativního rizika (RR) a počtu potřebného k léčbě (NNT). Ve všech případech bylo alfa=0,05 považováno za významné.