Тамсулозин в качестве дополнительной терапии после экстракорпоральной ударно-волновой литотрипсии почечных камней

Мочекаменная болезнь — распространенная проблема со здоровьем во всем мире, от которой на каком-то этапе жизни страдают около 10% населения. Он затрагивает примерно 5% женщин и 12% мужчин в Соединенных Штатах, и было высказано предположение, что заболеваемость увеличивается. Экстракорпоральная ударно-волновая литотрипсия (ЭУВЛ) благодаря своей эффективности и низкой заболеваемости является эффективным методом лечения камней в почках диаметром менее 20 мм. Целью этой терапии является достижение адекватной фрагментации конкремента, обеспечивающей спонтанное изгнание фрагментов, и, наконец, отсутствие конкрементов, что не всегда возможно.

Наличие адренорецепторов в мочеточнике предполагает участие симпатической нервной системы в его перистальтической активности. Также было показано, что антагонисты альфа-1-адренорецепторов, такие как тамсулозин, способны ингибировать базальный тонус и перистальтику мочеточника, вызывая дилатацию и облегчая миграцию камней. Некоторые авторы сообщают об эффективности этого типа препаратов при спонтанном удалении конкрементов, но нет убедительных доказательств адъювантной эффективности тамсулозина после ЭУВЛ для удаления камней, и тем более среди мексиканского населения.

Это одноцентровое рандомизированное неконтролируемое плацебо исследование с участием взрослых (мужчин и женщин в возрасте ≥18 лет) с одним рентгеноконтрастным камнем в почке (5-20 мм) в диаметре. После сеанса ЭУВЛ пациенты будут случайным образом разделены на две группы (контрольная группа и группа тамсулозина). После выписки всем пациентам будет рекомендовано выпивать не менее 2 л воды в день. Контрольная группа будет получать стандартное обезболивающее лечение, состоящее из диклофенака перорально (75 мг/12 ч) по мере необходимости. Группа тамсулозина будет получать стандартное обезболивающее лечение плюс пероральный тамсулозин (0,4 мг/день) в течение восьми недель.

Пациенты будут посещать последующие визиты каждые две недели в течение первого месяца лечения и последний визит в конце второго месяца. Во время каждого визита будут измеряться основные показатели жизнедеятельности, проводиться медицинский осмотр и отслеживаться возможные побочные эффекты; кроме того, через две и четыре недели будет проведена простая рентгенография почек, мочеточников и мочевого пузыря (КУБ) для оценки возможных осложнений, связанных с остаточными фрагментами, а также КТ брюшной полости через восемь недель после ЭУВЛ для того, чтобы для определения состояния отсутствия камней.

Данные будут проанализированы с использованием R Statistical Software. Описательная статистика будет определена для клинических характеристик пациентов, сгруппированных по назначенному лечению (контрольная группа и группа тамсулозина), и будет сравниваться с использованием критерия Манна-Уитни U или критерия хи-квадрат в зависимости от типа переменной. Прочность связи между ЭУВЛ с адъювантным тамсулозином и частотой полного отсутствия камней будет оцениваться путем расчета относительного риска (ОР) и количества пациентов, нуждающихся в лечении (ЧБНЛ). Во всех случаях альфа = 0,05 считалась значимой.