Tamsulosine als aanvullende therapie na extracorporale schokgolflithotripsie voor nierstenen

Urolithiasis is wereldwijd een veelvoorkomend gezondheidsprobleem dat ongeveer 10% van de bevolking op een bepaald moment in hun leven treft. Het treft ongeveer 5% van de vrouwen en 12% van de mannen in de Verenigde Staten, en er is gesuggereerd dat de incidentie toeneemt. Vanwege de werkzaamheid en lage morbiditeit is extracorporale schokgolflithotripsie (ESWL) een effectieve behandeling voor nierstenen met een diameter kleiner dan 20 mm. Het doel van deze therapie is om een ​​adequate fragmentatie van de tandsteen te bereiken die een spontane verdrijving van de fragmenten mogelijk maakt, en tenslotte een steenvrije toestand, wat niet altijd mogelijk is.

De aanwezigheid van adrenerge receptoren in de urineleider suggereert dat het sympathische zenuwstelsel betrokken is bij zijn peristaltische activiteit. Er is ook aangetoond dat medicijnen met alfa-1-adrenerge antagonisten, zoals tamsulosine, de basale tonus en de peristaltiek van de ureter kunnen remmen, dilatatie veroorzaken en de migratie van stenen vergemakkelijken. Sommige auteurs hebben de werkzaamheid van dit type medicatie voor spontane tandsteenverwijdering gerapporteerd, maar er is geen sluitend bewijs van de adjuvante effectiviteit van tamsulosine na ESWL voor steenverwijdering en nog minder bij een Mexicaanse bevolking.

Dit is een gerandomiseerd, niet-placebogecontroleerd onderzoek in één centrum met een steekproef van volwassenen (mannen en vrouwen ≥18 jaar oud) met een enkele radiopake niersteen (5-20 mm) in diameter. Na de ESWL-sessie worden de patiënten willekeurig verdeeld in twee groepen (de controlegroep en de tamsulosinegroep). Na ontslag krijgen alle patiënten de instructie om dagelijks minimaal 2 liter water te drinken. De controlegroep krijgt standaardbehandeling voor analgesie bestaande uit orale diclofenac (75 mg/12 uur) indien nodig. De tamsulosinegroep krijgt standaardbehandeling voor analgesie plus oraal tamsulosine (0,4 mg/dag) gedurende acht weken.

Patiënten zullen gedurende de eerste maand van de behandeling om de twee weken een vervolgbezoek bijwonen en een laatste bezoek aan het einde van de tweede maand. Tijdens elk bezoek worden vitale functies gemeten, wordt een lichamelijk onderzoek uitgevoerd en worden mogelijke bijwerkingen gecontroleerd; daarnaast zal er na twee en vier weken een gewone röntgenfoto van de nier, urineleider en blaas (KUB) worden gemaakt om mogelijke complicaties in verband met resterende fragmenten te evalueren, evenals een CT-scan van de buik acht weken na de ESWL om om de steenvrije status te bepalen.

De gegevens worden geanalyseerd met behulp van R Statistical Software. Beschrijvende statistieken zullen worden bepaald voor de klinische kenmerken van de patiënt, gegroepeerd op basis van de toegewezen behandeling (controlegroep en tamsulosinegroep) en zullen worden vergeleken met behulp van de Mann-Whitney U-test of de chi-kwadraattest, afhankelijk van het type variabele. De sterkte van de associatie tussen de ESWL-behandeling met adjuvans tamsulosine en het percentage steenvrij zal worden geëvalueerd door het relatieve risico (RR) en het aantal dat nodig is om te behandelen (NNT) te berekenen. In alle gevallen werd een alfa=0,05 als significant beschouwd.