Tamsulosyna jako terapia wspomagająca po litotrypsji pozaustrojowej fali uderzeniowej w leczeniu kamieni nerkowych

Kamica moczowa jest powszechnym problemem zdrowotnym na całym świecie, dotykającym około 10% populacji na pewnym etapie ich życia. Dotyka około 5% kobiet i 12% mężczyzn w Stanach Zjednoczonych i sugeruje się, że częstość występowania wzrasta. Ze względu na swoją skuteczność i niską chorobowość pozaustrojowa litotrypsja falą uderzeniową (ESWL) jest skuteczną metodą leczenia kamieni nerkowych o średnicy mniejszej niż 20 mm. Celem tej terapii jest uzyskanie odpowiedniego rozdrobnienia kamienia nazębnego, umożliwiającego samoistne wydalenie odłamków, aw końcu stan wolny od złogów, co nie zawsze jest możliwe.

Obecność receptorów adrenergicznych w moczowodzie sugeruje udział współczulnego układu nerwowego w jego aktywności perystaltycznej. Wykazano również, że leki będące antagonistami receptorów alfa-1 adrenergicznych, takie jak tamsulosyna, są zdolne do hamowania napięcia podstawowego i perystaltyki moczowodu, powodując rozszerzenie i ułatwiając migrację kamieni. Niektórzy autorzy donosili o skuteczności tego typu leków w samoistnym usuwaniu kamienia nazębnego, ale nie ma jednoznacznych dowodów na skuteczność uzupełniającą tamsulosyny po ESWL w usuwaniu kamieni, a tym bardziej w populacji meksykańskiej.

Jest to jednoośrodkowe, randomizowane badanie bez grupy kontrolnej otrzymującej placebo, obejmujące grupę dorosłych (mężczyzn i kobiet w wieku ≥18 lat) z pojedynczym kamieniem nerkowym nieprzepuszczającym promieni rentgenowskich (5-20 mm). Po sesji ESWL pacjenci zostaną losowo podzieleni na dwie grupy (grupa kontrolna i grupa otrzymująca tamsulosynę). Po wypisie wszyscy pacjenci zostaną poinstruowani, aby pić co najmniej 2 l wody dziennie. Grupa kontrolna otrzyma standardowe leczenie przeciwbólowe składające się z doustnego diklofenaku (75 mg/12 h) w razie potrzeby. Grupa otrzymująca tamsulosynę będzie otrzymywać standardowe leczenie przeciwbólowe plus doustną tamsulosynę (0,4 mg/dzień) przez osiem tygodni.

Pacjenci będą zgłaszać się na wizyty kontrolne co dwa tygodnie przez pierwszy miesiąc leczenia i wizytę końcową pod koniec drugiego miesiąca. Podczas każdej wizyty będą mierzone parametry życiowe, przeprowadzane będzie badanie przedmiotowe oraz monitorowane będą ewentualne działania niepożądane; dodatkowo po 2 i 4 tygodniach zostanie wykonane zdjęcie rentgenowskie nerki, moczowodu i pęcherza moczowego (KUB) w celu oceny ewentualnych powikłań związanych z zalegającymi fragmentami oraz TK jamy brzusznej po 8 tygodniach od ESWL w celu w celu określenia statusu wolnego od kamieni.

Dane zostaną przeanalizowane przy użyciu oprogramowania R Statistical Software. Statystyki opisowe zostaną określone dla charakterystyki klinicznej pacjentów, pogrupowane według przypisanego leczenia (grupa kontrolna i grupa tamsulosyny) i zostaną porównane za pomocą testu U Manna-Whitneya lub testu chi-kwadrat w zależności od typu zmiennej. Siła związku między terapią ESWL adiuwantem tamsulosyną a odsetkiem wolnych kamieni zostanie oceniona przez obliczenie względnego ryzyka (RR) i liczby potrzebnej do leczenia (NNT). We wszystkich przypadkach alfa=0,05 uznano za istotne.