Tamsulosin som tilleggsterapi etter ekstrakorporal sjokkbølgelitotripsi for nyrestein

Urolithiasis er et vanlig helseproblem over hele verden som påvirker ~10 % av befolkningen på et tidspunkt i livet. Det påvirker omtrent 5 % av kvinnene og 12 % av mennene i USA, og det har blitt antydet at forekomsten øker. På grunn av sin effektivitet og lave sykelighet er ekstrakorporeal sjokkbølgelitotripsi (ESWL) en effektiv behandling for nyrestein mindre enn 20 mm i diameter. Målet med denne terapien er å oppnå en tilstrekkelig fragmentering av kalkstenen som tillater en spontan utstøting av fragmentene, og til slutt en steinfri tilstand, som ikke alltid er mulig.

Tilstedeværelsen av adrenerge reseptorer i urinlederen har antydet involvering av det sympatiske nervesystemet i dets peristaltiske aktivitet. Det har også blitt vist at alfa 1 adrenerge antagonistmedisiner som tamsulosin er i stand til å hemme basaltonen og ureteral peristaltikk, forårsake utvidelse og lette migrering av steiner. Noen forfattere har rapportert effekten av denne typen medisiner for spontan utstøting av kalksten, men det er ingen avgjørende bevis for adjuvanseffektiviteten til tamsulosin etter ESWL for steinrydding og enda mindre blant en meksikansk befolkning.

Dette er en enkeltsenter, randomisert, ikke-placebokontrollert studie med et utvalg voksne (menn og kvinner ≥18 år) med en enkelt røntgentett nyrestein (5-20 mm) i diameter. Etter ESWL-sesjon vil pasientene deles tilfeldig inn i to grupper (kontrollgruppen og tamsulosingruppen). Etter utskrivning vil alle pasienter få beskjed om å drikke minimum 2 L vann daglig. Kontrollgruppen vil få standardbehandling for analgesi bestående av oral diklofenak (75 mg/12 timer) etter behov. Tamsulosingruppen vil få standardbehandling for analgesi pluss oral tamsulosin (0,4 mg/dag) i åtte uker.

Pasientene vil delta på oppfølgingsbesøk annenhver uke i løpet av den første behandlingsmåneden og et siste besøk i slutten av den andre måneden. Under hvert besøk vil vitale tegn bli tatt, en fysisk undersøkelse vil bli utført, og mulige bivirkninger vil bli overvåket; i tillegg vil et vanlig røntgenbilde av nyrene, urinlederen og blæren (KUB) bli tatt etter to og fire uker for å evaluere mulige komplikasjoner forbundet med gjenværende fragmenter, samt en abdominal CT-skanning åtte uker etter ESWL i rekkefølge for å bestemme steinfri status.

Data vil bli analysert ved hjelp av R Statistical Software. Beskrivende statistikk vil bli bestemt for pasientenes kliniske egenskaper, gruppert etter tildelt behandling (kontrollgruppe og tamsulosingruppe) og vil bli sammenlignet med Mann-Whitney U-testen eller kjikvadrattesten avhengig av variabeltype. Styrken på assosiasjonen mellom ESWL-behandlingen med adjuvant tamsulosin og den steinfrie raten vil bli evaluert ved å beregne den relative risikoen (RR) og antallet nødvendig å behandle (NNT). I alle tilfeller ble en alfa=0,05 ansett som signifikant.