Tamsulosin som tilläggsterapi efter extrakorporeal chockvågslitotripsi för njursten

Urolithiasis är ett vanligt hälsoproblem över hela världen som drabbar ~10 % av befolkningen i något skede av livet. Det drabbar cirka 5 % av kvinnorna och 12 % av männen i USA, och det har föreslagits att förekomsten ökar. På grund av dess effektivitet och låga sjuklighet är extrakorporeal chockvågslitotripsi (ESWL) en effektiv behandling för njursten mindre än 20 mm i diameter. Målet med denna terapi är att uppnå en adekvat fragmentering av tandstenen som möjliggör en spontan utdrivning av fragmenten och slutligen ett stenfritt tillstånd, vilket inte alltid är möjligt.

Närvaron av adrenerga receptorer i urinledaren har antytt involvering av det sympatiska nervsystemet i dess peristaltiska aktivitet. Det har också visat sig att alfa 1-adrenerga antagonistläkemedel som tamsulosin kan hämma basaltonus och ureteral peristaltiken, orsaka dilatation och underlätta migration av stenar. Vissa författare har rapporterat effekten av denna typ av medicin för spontan tandstensutdrivning, men det finns inga avgörande bevis för adjuvanseffekten av tamsulosin efter ESWL för stenrensning och ännu mindre bland en mexikansk befolkning.

Detta är en enkelcenter, randomiserad, icke-placebokontrollerad studie med ett urval av vuxna (män och kvinnor ≥18 år) med en enda röntgentät njursten (5-20 mm) i diameter. Efter ESWL-session delas patienterna slumpmässigt in i två grupper (kontrollgruppen och tamsulosingruppen). Efter utskrivning kommer alla patienter att instrueras att dricka minst 2 L vatten dagligen. Kontrollgruppen kommer att få standardbehandling för analgesi bestående av oral diklofenak (75 mg/12 timmar) vid behov. Tamsulosingruppen kommer att få standardbehandling för analgesi plus oral tamsulosin (0,4 mg/dag) i åtta veckor.

Patienterna kommer att delta i uppföljningsbesök varannan vecka under den första behandlingsmånaden och ett sista besök i slutet av den andra månaden. Under varje besök kommer vitala tecken att tas, en fysisk undersökning kommer att genomföras och eventuella negativa effekter kommer att övervakas; dessutom kommer en vanlig röntgenbild av njure, urinledare och urinblåsa (KUB) att tas efter två och fyra veckor för att utvärdera möjliga komplikationer associerade med kvarvarande fragment, samt en CT-skanning av buken åtta veckor efter ESWL i ordning för att fastställa stenfri status.

Data kommer att analyseras med hjälp av R Statistical Software. Beskrivande statistik kommer att fastställas för patienternas kliniska egenskaper, grupperad efter tilldelad behandling (kontrollgrupp och tamsulosingrupp) och kommer att jämföras med Mann-Whitney U-testet eller chi-kvadrattestet beroende på variabeltyp. Styrkan i sambandet mellan ESWL-behandlingen med adjuvans tamsulosin och den stenfria frekvensen kommer att utvärderas genom att beräkna den relativa risken (RR) och antalet som behövs för att behandla (NNT). I samtliga fall ansågs en alfa=0,05 signifikant.