Tansulosina como terapia adjuvante após litotripsia extracorpórea por ondas de choque para cálculos renais

A urolitíase é um problema de saúde comum em todo o mundo, afetando cerca de 10% da população em algum momento de suas vidas. Afeta aproximadamente 5% das mulheres e 12% dos homens nos Estados Unidos, e tem sido sugerido que a incidência está aumentando. Devido à sua eficácia e baixa morbidade, a litotripsia extracorpórea por ondas de choque (LECO) é um tratamento eficaz para cálculos renais menores que 20 mm de diâmetro. O objetivo desta terapia é conseguir uma fragmentação adequada do cálculo que permita a expulsão espontânea dos fragmentos e, finalmente, um estado livre de cálculos, o que nem sempre é possível.

A presença de receptores adrenérgicos no ureter sugere o envolvimento do sistema nervoso simpático em sua atividade peristáltica. Também foi demonstrado que medicamentos antagonistas alfa 1 adrenérgicos, como a tansulosina, são capazes de inibir o tônus ​​basal e o peristaltismo ureteral, causando dilatação e facilitando a migração dos cálculos. Alguns autores relataram a eficácia desse tipo de medicamento para expulsão espontânea de cálculos, mas não há evidências conclusivas da eficácia adjuvante da tansulosina após LECO para remoção de cálculos e menos ainda em uma população mexicana.

Este é um estudo de centro único, randomizado, não controlado por placebo, com uma amostra de adultos (homens e mulheres ≥18 anos) com um único cálculo renal radiopaco (5-20 mm) de diâmetro. Após a sessão de LECO, os pacientes serão divididos aleatoriamente em dois grupos (grupo controle e grupo tansulosina). Após a alta, todos os pacientes serão orientados a ingerir no mínimo 2 L de água diariamente. O grupo controle receberá tratamento padrão para analgesia que consiste em diclofenaco oral (75 mg/12 h) conforme a necessidade. O grupo tansulosina receberá tratamento padrão para analgesia mais tansulosina oral (0,4 mg/dia) por oito semanas.

Os pacientes farão visitas de acompanhamento a cada duas semanas durante o primeiro mês de tratamento e uma visita final no final do segundo mês. Durante cada visita, os sinais vitais serão medidos, um exame físico será realizado e os possíveis efeitos adversos serão monitorados; adicionalmente, uma radiografia simples do rim, ureter e bexiga (KUB) será feita em duas e quatro semanas para avaliar possíveis complicações associadas a fragmentos residuais, bem como uma tomografia computadorizada abdominal oito semanas após a LECO para para determinar o estado livre de pedra.

Os dados serão analisados ​​utilizando o Software Estatístico R. Estatísticas descritivas serão determinadas para as características clínicas dos pacientes, agrupadas pelo tratamento designado (grupo controle e grupo tansulosina) e serão comparadas usando o teste U de Mann-Whitney ou o teste do qui-quadrado, dependendo do tipo de variável. A força da associação entre o tratamento da LECO com tansulosina adjuvante e a taxa livre de cálculos será avaliada pelo cálculo do risco relativo (RR) e do número necessário para tratar (NNT). Em todos os casos, um alfa=0,05 foi considerado significativo.