Tamszulozin, mint kiegészítő terápia extrakorporális lökéshullám litotripszia után vesekő esetén

Az urolithiasis világszerte elterjedt egészségügyi probléma, amely a lakosság körülbelül 10%-át érinti élete egy szakaszában. Az Egyesült Államokban a nők körülbelül 5%-át és a férfiak 12%-át érinti, és azt feltételezték, hogy az előfordulás növekszik. Hatékonysága és alacsony morbiditása miatt az extracorporalis lökéshullám litotripszia (ESWL) hatékony kezelés a 20 mm-nél kisebb átmérőjű vesekő esetén. A terápia célja a fogkő megfelelő töredezettsége, amely lehetővé teszi a töredékek spontán kilökődését, és végül a kőmentes állapot elérése, ami nem mindig lehetséges.

Az adrenerg receptorok jelenléte az ureterben arra utal, hogy a szimpatikus idegrendszer részt vesz a perisztaltikus aktivitásában. Azt is kimutatták, hogy az alfa 1 adrenerg antagonisták, mint például a tamszulozin, képesek gátolni a bazális tónust és az ureter perisztaltikáját, tágulást okozva és megkönnyítve a kövek migrációját. Egyes szerzők beszámoltak az ilyen típusú gyógyszerek hatásosságáról a spontán fogkő kilökésére, de nincs meggyőző bizonyíték a tamsulosin adjuváns hatékonyságára az ESWL után a kőeltávolításban, és még kevésbé a mexikói lakosság körében.

Ez egy egyetlen centrumú, randomizált, nem placebo-kontrollos vizsgálat olyan felnőttek (18 évesnél idősebb férfiak és nők) mintájával, akiknek egyetlen sugárát nem eresztő vesekő (5-20 mm) átmérője van. Az ESWL kezelés után a betegeket véletlenszerűen két csoportra osztják (a kontrollcsoport és a tamszulozin csoport). Az elbocsátás után minden betegnek napi minimum 2 liter vizet kell inni. A kontrollcsoport standard fájdalomcsillapító kezelést kap, amely szükség szerint orális diklofenakot tartalmaz (75 mg/12 óra). A tamszulozin csoport standard fájdalomcsillapító kezelést és orális tamszulozint (0,4 mg/nap) kap nyolc héten keresztül.

A betegek a kezelés első hónapjában kéthetente utóellenőrzésen vesznek részt, a második hónap végén pedig egy utolsó viziten. Minden egyes látogatás során létfontosságú jeleket vesznek, fizikális vizsgálatot végeznek, és figyelemmel kísérik az esetleges káros hatásokat; ezen túlmenően a vese, az ureter és a hólyag sima röntgenfelvétele (KUB) 2 és 4 héten belül történik a maradék fragmentumokkal kapcsolatos lehetséges szövődmények értékelésére, valamint hasi CT-vizsgálat az ESWL után nyolc héttel annak érdekében, hogy a kőmentes állapot meghatározására.

Az adatok elemzése az R Statistical Software segítségével történik. Leíró statisztikákat határoznak meg a betegek klinikai jellemzőire vonatkozóan, a hozzárendelt kezelés (kontrollcsoport és tamszulozin csoport) szerint csoportosítva, és összehasonlítják a Mann-Whitney U teszt vagy a khi-négyzet teszt segítségével a változó típusától függően. Az adjuváns tamszulozinnal végzett ESWL-kezelés és a kőmentes arány közötti kapcsolat erősségét a relatív kockázat (RR) és a kezeléshez szükséges szám (NNT) kiszámításával értékelik. Minden esetben az alfa=0,05 értéket tekintettük szignifikánsnak.