La tamsulosine comme thérapie d'appoint après une lithotritie extracorporelle par onde de choc pour les calculs rénaux

La lithiase urinaire est un problème de santé courant dans le monde entier, affectant environ 10 % de la population à un moment ou à un autre de leur vie. Elle touche environ 5 % des femmes et 12 % des hommes aux États-Unis, et il a été suggéré que l'incidence est en augmentation. En raison de son efficacité et de sa faible morbidité, la lithotritie extracorporelle par ondes de choc (LEC) est un traitement efficace des calculs rénaux de moins de 20 mm de diamètre. L'objectif de cette thérapie est d'obtenir une fragmentation adéquate du tartre qui permet une expulsion spontanée des fragments, et enfin, un état sans pierre, ce qui n'est pas toujours possible.

La présence de récepteurs adrénergiques dans l'uretère a suggéré l'implication du système nerveux sympathique dans son activité péristaltique. Il a également été démontré que les médicaments antagonistes alpha 1 adrénergiques tels que la tamsulosine sont capables d'inhiber le tonus basal et le péristaltisme urétéral, provoquant une dilatation et facilitant la migration des calculs. Certains auteurs ont rapporté l'efficacité de ce type de médicament pour l'expulsion spontanée du tartre, mais il n'y a pas de preuve concluante de l'efficacité adjuvante de la tamsulosine après LSE pour l'élimination des calculs et encore moins dans une population mexicaine.

Il s'agit d'une étude monocentrique, randomisée et non contrôlée par placebo portant sur un échantillon d'adultes (hommes et femmes âgés de ≥ 18 ans) présentant un seul calcul rénal radio-opaque (5 à 20 mm) de diamètre. Après la session ESWL, les patients seront divisés au hasard en deux groupes (le groupe témoin et le groupe tamsulosine). Après la sortie, tous les patients seront invités à boire au moins 2 litres d'eau par jour. Le groupe témoin recevra un traitement analgésique standard consistant en diclofénac oral (75 mg/12 h) selon les besoins. Le groupe tamsulosine recevra un traitement standard pour l'analgésie plus la tamsulosine orale (0,4 mg/jour) pendant huit semaines.

Les patients assisteront à des visites de suivi toutes les deux semaines pendant le premier mois de traitement et à une dernière visite à la fin du deuxième mois. Lors de chaque visite, les signes vitaux seront pris, un examen physique sera effectué et les éventuels effets indésirables seront surveillés ; en outre, une radiographie simple du rein, de l'uretère et de la vessie (KUB) sera prise à deux et quatre semaines pour évaluer les complications possibles associées aux fragments résiduels, ainsi qu'un scanner abdominal à huit semaines après l'ESWL afin pour déterminer le statut sans pierre.

Les données seront analysées à l'aide du logiciel statistique R. Des statistiques descriptives seront déterminées pour les caractéristiques cliniques des patients, regroupées par le traitement assigné (groupe témoin et groupe tamsulosine) et seront comparées à l'aide du test U de Mann-Whitney ou du test du chi carré selon le type de variable. La force de l'association entre le traitement ESWL avec la tamsulosine adjuvante et le taux sans calculs sera évaluée en calculant le risque relatif (RR) et le nombre de sujets à traiter (NNT). Dans tous les cas, un alpha=0,05 a été considéré comme significatif.