Tamsulosin come terapia aggiuntiva dopo litotripsia extracorporea ad onde d'urto per calcoli renali

L'urolitiasi è un problema di salute comune in tutto il mondo che colpisce circa il 10% della popolazione ad un certo punto della vita. Colpisce circa il 5% delle donne e il 12% degli uomini negli Stati Uniti ed è stato suggerito che l'incidenza sia in aumento. A causa della sua efficacia e della bassa morbilità, la litotripsia extracorporea ad onde d'urto (ESWL) è un trattamento efficace per i calcoli renali di diametro inferiore a 20 mm. L'obiettivo di questa terapia è ottenere un'adeguata frammentazione del calcolo che consenta un'espulsione spontanea dei frammenti e, infine, uno stato privo di calcoli, cosa non sempre possibile.

La presenza di recettori adrenergici nell'uretere ha suggerito il coinvolgimento del sistema nervoso simpatico nella sua attività peristaltica. È stato inoltre dimostrato che farmaci antagonisti alfa 1 adrenergici come la tamsulosina sono in grado di inibire il tono basale e la peristalsi ureterale, provocando dilatazione e facilitando la migrazione dei calcoli. Alcuni autori hanno riportato l'efficacia di questo tipo di farmaco per l'espulsione spontanea del calcolo, ma non ci sono prove conclusive dell'efficacia adiuvante della tamsulosina dopo ESWL per la rimozione dei calcoli e ancor meno tra una popolazione messicana.

Si tratta di uno studio monocentrico, randomizzato, non controllato con placebo su un campione di adulti (uomini e donne di età ≥18 anni) con un singolo calcolo renale radiopaco (5-20 mm) di diametro. Dopo la sessione ESWL, i pazienti saranno divisi casualmente in due gruppi (il gruppo di controllo e il gruppo tamsulosina). Dopo la dimissione, a tutti i pazienti verrà chiesto di bere un minimo di 2 litri di acqua al giorno. Il gruppo di controllo riceverà un trattamento standard per l'analgesia costituito da diclofenac orale (75 mg/12 ore) secondo necessità. Il gruppo tamsulosina riceverà un trattamento standard per l'analgesia più tamsulosina orale (0,4 mg/giorno) per otto settimane.

I pazienti parteciperanno alle visite di follow-up ogni due settimane durante il primo mese di trattamento e una visita finale alla fine del secondo mese. Durante ogni visita, verranno rilevati i segni vitali, verrà condotto un esame fisico e verranno monitorati i possibili effetti avversi; inoltre, verrà eseguita una semplice radiografia del rene, dell'uretere e della vescica (KUB) a due e quattro settimane per valutare possibili complicanze associate ai frammenti residui, nonché una TAC addominale a otto settimane dopo l'ESWL per per determinare lo stato senza pietre.

I dati saranno analizzati utilizzando il software R Statistical. Le statistiche descrittive saranno determinate per le caratteristiche cliniche dei pazienti, raggruppate per trattamento assegnato (gruppo di controllo e gruppo tamsulosina) e saranno confrontate utilizzando il test U di Mann-Whitney o il test del chi-quadrato a seconda del tipo di variabile. La forza dell'associazione tra il trattamento ESWL con tamsulosina adiuvante e il tasso senza calcoli sarà valutata calcolando il rischio relativo (RR) e il numero necessario da trattare (NNT). In tutti i casi, un alfa=0,05 è stato considerato significativo.