Tamsulosin som supplerende terapi efter ekstrakorporal chokbølgelitotripsi for nyresten

Urolithiasis er et almindeligt sundhedsproblem på verdensplan, der påvirker ~10% af befolkningen på et tidspunkt i deres liv. Det påvirker cirka 5 % af kvinderne og 12 % af mændene i USA, og det er blevet foreslået, at forekomsten er stigende. På grund af sin effektivitet og lave sygelighed er ekstrakorporeal shock wave lithotripsy (ESWL) en effektiv behandling af nyresten mindre end 20 mm i diameter. Formålet med denne terapi er at opnå en tilstrækkelig fragmentering af calculus, der tillader en spontan udvisning af fragmenterne, og endelig en stenfri tilstand, hvilket ikke altid er muligt.

Tilstedeværelsen af ​​adrenerge receptorer i urinlederen har antydet involvering af det sympatiske nervesystem i dets peristaltiske aktivitet. Det er også blevet vist, at alfa 1-adrenerge antagonistmedicin såsom tamsulosin er i stand til at hæmme basaltonus og ureteral peristaltikken, forårsage udvidelse og lette migrationen af ​​sten. Nogle forfattere har rapporteret effektiviteten af ​​denne type medicin til spontan udstødning af tandsten, men der er ingen endegyldige beviser for adjuvanseffektiviteten af ​​tamsulosin efter ESWL til stenrydning og endnu mindre blandt en mexicansk befolkning.

Dette er et enkeltcenter, randomiseret, ikke-placebokontrolleret undersøgelse med en prøve af voksne (mænd og kvinder ≥18 år) med en enkelt røntgenfast nyresten (5-20 mm) i diameter. Efter ESWL-session vil patienterne blive tilfældigt opdelt i to grupper (kontrolgruppen og tamsulosingruppen). Efter udskrivelsen vil alle patienter blive instrueret i at drikke minimum 2 L vand dagligt. Kontrolgruppen vil modtage standardbehandling for analgesi bestående af oral diclofenac (75 mg/12 timer) efter behov. Tamsulosingruppen vil modtage standardbehandling for analgesi plus oral tamsulosin (0,4 mg/dag) i otte uger.

Patienterne vil deltage i opfølgningsbesøg hver anden uge i den første behandlingsmåned og et sidste besøg i slutningen af ​​den anden måned. Under hvert besøg vil vitale tegn blive taget, en fysisk undersøgelse vil blive udført, og mulige negative virkninger vil blive overvåget; derudover vil der blive taget et almindeligt røntgenbillede af nyre, urinleder og blære (KUB) efter to og fire uger for at vurdere mulige komplikationer forbundet med resterende fragmenter, samt en abdominal CT-scanning otte uger efter ESWL for at for at bestemme stenfri status.

Data vil blive analyseret ved hjælp af R Statistical Software. Beskrivende statistik vil blive bestemt for patienternes kliniske karakteristika, grupperet efter den tildelte behandling (kontrolgruppe og tamsulosingruppe) og vil blive sammenlignet ved hjælp af Mann-Whitney U-testen eller chi-square-testen afhængigt af variabeltypen. Styrken af ​​sammenhængen mellem ESWL-behandlingen med adjuverende tamsulosin og den stenfri rate vil blive evalueret ved at beregne den relative risiko (RR) og det antal, der skal behandles (NNT). I alle tilfælde blev en alfa=0,05 betragtet som signifikant.