Tamsulosiini lisähoitona munuaiskivien ekstrakorporaalisen shokkiaallon litotripsian jälkeen

Virtsakivitauti on yleinen terveysongelma maailmanlaajuisesti, ja se vaikuttaa noin 10 prosenttiin väestöstä jossain vaiheessa elämäänsä. Se vaikuttaa noin 5 %:iin naisista ja 12 %:iin miehistä Yhdysvalloissa, ja ilmaantuvuuden on oletettu lisääntyvän. Tehokkuutensa ja alhaisen sairastuvuuden vuoksi ekstrakorporaalinen shokkiaallon litotripsia (ESWL) on tehokas hoitomuoto halkaisijaltaan alle 20 mm:n munuaiskiville. Tämän terapian tavoitteena on saavuttaa hammaskiven riittävä pirstoutuminen, joka mahdollistaa fragmenttien spontaanin poistumisen ja lopuksi kivittömän tilan, mikä ei aina ole mahdollista.

Adrenergisten reseptorien läsnäolo virtsanjohtimessa on viitannut sympaattisen hermoston osallistumiseen sen peristalttiseen toimintaan. On myös osoitettu, että alfa 1 -adrenergiset antagonistilääkkeet, kuten tamsulosiini, pystyvät estämään tyviääntä ja virtsanjohtimen peristaltiikkaa, mikä aiheuttaa laajentumista ja helpottaa kivien kulkeutumista. Jotkut kirjoittajat ovat raportoineet tämän tyyppisten lääkkeiden tehosta spontaanin hammaskiven karkottamiseen, mutta tamsulosiinin adjuvanttitehokkuudesta ESWL:n jälkeen kivenpoistossa ja vielä vähemmän meksikolaisessa väestössä ei ole olemassa vakuuttavaa näyttöä.

Tämä on yhden keskuksen, satunnaistettu, ei-plasebokontrolloitu tutkimus, johon osallistui otos aikuisista (>18-vuotiaita miehiä ja naisia), joilla oli halkaisijaltaan yksi röntgensäteitä läpäisemätön munuaiskivi (5-20 mm). ESWL-istunnon jälkeen potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään (kontrolliryhmä ja tamsulosiiniryhmä). Kotiutuksen jälkeen kaikkia potilaita neuvotaan juomaan vähintään 2 litraa vettä päivässä. Vertailuryhmä saa tarvittaessa standardihoitoa kivunlievitykseen, joka koostuu suun kautta otettavasta diklofenaakista (75 mg/12 h). Tamsulosiiniryhmä saa tavanomaista analgesiahoitoa sekä oraalista tamsulosiinia (0,4 mg/vrk) kahdeksan viikon ajan.

Potilaat osallistuvat seurantakäynneille kahden viikon välein ensimmäisen hoitokuukauden aikana ja viimeiselle käynnille toisen kuukauden lopussa. Jokaisen käynnin aikana mitataan elintärkeät toiminnot, tehdään fyysinen tutkimus ja mahdollisia haittavaikutuksia seurataan; lisäksi otetaan tavallinen munuaisten, virtsanjohtimen ja virtsarakon röntgenkuva kahden ja neljän viikon kuluttua jäännösfragmenttien mahdollisten komplikaatioiden arvioimiseksi sekä vatsan CT-skannaus kahdeksan viikon kuluttua ESWL:stä. kivettömän tilan määrittämiseksi.

Tiedot analysoidaan käyttämällä R Statistical Softwarea. Kuvaavat tilastot määritetään potilaiden kliinisille ominaisuuksille ryhmiteltynä määrätyn hoidon mukaan (kontrolliryhmä ja tamsulosiiniryhmä) ja niitä verrataan Mann-Whitneyn U-testillä tai khin neliö-testillä muuttujan tyypistä riippuen. Adjuvantilla tamsulosiinilla suoritetun ESWL-hoidon ja kivittömän määrän välisen yhteyden vahvuus arvioidaan laskemalla suhteellinen riski (RR) ja hoitoon tarvittava määrä (NNT). Kaikissa tapauksissa alfa = 0,05 pidettiin merkitsevänä.