Tamsulosina como tratamiento adyuvante después de la litotricia extracorpórea por ondas de choque para cálculos renales

La urolitiasis es un problema de salud común en todo el mundo que afecta a ~10% de la población en algún momento de su vida. Afecta aproximadamente al 5% de las mujeres y al 12% de los hombres en los Estados Unidos, y se ha sugerido que la incidencia va en aumento. Debido a su eficacia y baja morbilidad, la litotricia extracorpórea por ondas de choque (ESWL) es un tratamiento eficaz para los cálculos renales de menos de 20 mm de diámetro. El objetivo de esta terapia es conseguir una adecuada fragmentación del cálculo que permita una expulsión espontánea de los fragmentos y finalmente un estado libre de cálculos, lo que no siempre es posible.

La presencia de receptores adrenérgicos en el uréter ha sugerido la participación del sistema nervioso simpático en su actividad peristáltica. También se ha demostrado que medicamentos antagonistas alfa 1 adrenérgicos como la tamsulosina son capaces de inhibir el tono basal y el peristaltismo ureteral, provocando la dilatación y facilitando la migración de los cálculos. Algunos autores han reportado la eficacia de este tipo de medicación para la expulsión espontánea de cálculos, pero no hay evidencia concluyente de la eficacia adyuvante de la tamsulosina después de la LEOC para el aclaramiento de cálculos y menos en población mexicana.

Este es un estudio de un solo centro, aleatorizado, no controlado con placebo con una muestra de adultos (hombres y mujeres ≥18 años) con un único cálculo renal radiopaco (5-20 mm) de diámetro. Después de la sesión de ESWL, los pacientes se dividirán aleatoriamente en dos grupos (el grupo de control y el grupo de tamsulosina). Después del alta, se indicará a todos los pacientes que beban un mínimo de 2 L de agua al día. El grupo control recibirá tratamiento estándar para la analgesia consistente en diclofenaco oral (75 mg/12 h) según necesidad. El grupo de tamsulosina recibirá tratamiento estándar para analgesia más tamsulosina oral (0,4 mg/día) durante ocho semanas.

Los pacientes asistirán a visitas de seguimiento cada dos semanas durante el primer mes de tratamiento y una visita final al final del segundo mes. En cada visita se tomarán los signos vitales, se realizará un examen físico y se controlarán los posibles efectos adversos; adicionalmente, se tomará una radiografía simple de riñón, uréter y vejiga (KUB) a las dos y cuatro semanas para evaluar posibles complicaciones asociadas a los fragmentos residuales, así como una tomografía computarizada abdominal a las ocho semanas después de la LEOC para para determinar el estado libre de cálculos.

Los datos se analizarán utilizando el software estadístico R. Se determinarán estadísticos descriptivos para las características clínicas de los pacientes, agrupados por el tratamiento asignado (grupo control y grupo tamsulosina) y se compararán mediante la prueba U de Mann-Whitney o la prueba de chi-cuadrado según el tipo de variable. La fuerza de la asociación entre el tratamiento con ESWL con tamsulosina adyuvante y la tasa libre de cálculos se evaluará calculando el riesgo relativo (RR) y el número necesario a tratar (NNT). En todos los casos se consideró significativo un alfa=0,05.