Tamsulosin als Begleittherapie nach extrakorporaler Stoßwellenlithotripsie bei Nierensteinen

Urolithiasis ist ein weltweit verbreitetes Gesundheitsproblem, von dem etwa 10 % der Bevölkerung irgendwann in ihrem Leben betroffen sind. Es betrifft ungefähr 5 % der Frauen und 12 % der Männer in den Vereinigten Staaten, und es wurde vermutet, dass die Inzidenz zunimmt. Aufgrund ihrer Wirksamkeit und geringen Morbidität ist die extrakorporale Stoßwellenlithotripsie (ESWL) eine wirksame Behandlung von Nierensteinen mit einem Durchmesser von weniger als 20 mm. Ziel dieser Therapie ist es, eine ausreichende Fragmentierung des Konkrements zu erreichen, die ein spontanes Ausstoßen der Fragmente ermöglicht, und schließlich einen steinfreien Zustand, der nicht immer möglich ist.

Das Vorhandensein von adrenergen Rezeptoren im Harnleiter hat die Beteiligung des sympathischen Nervensystems an seiner peristaltischen Aktivität nahegelegt. Es wurde auch gezeigt, dass alpha-1-adrenerge Antagonisten wie Tamsulosin in der Lage sind, den Basaltonus und die Ureterperistaltik zu hemmen, eine Dilatation zu verursachen und die Migration von Steinen zu erleichtern. Einige Autoren haben über die Wirksamkeit dieser Art von Medikamenten für die spontane Steinentfernung berichtet, aber es gibt keine schlüssigen Beweise für die adjuvante Wirksamkeit von Tamsulosin nach ESWL zur Steinentfernung und noch weniger bei einer mexikanischen Bevölkerung.

Dies ist eine monozentrische, randomisierte, nicht placebokontrollierte Studie mit einer Stichprobe von Erwachsenen (Männer und Frauen ≥ 18 Jahre alt) mit einem einzelnen röntgendichten Nierenstein (5-20 mm) im Durchmesser. Nach der ESWL-Sitzung werden die Patienten nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt (die Kontrollgruppe und die Tamsulosin-Gruppe). Nach der Entlassung werden alle Patienten angewiesen, täglich mindestens 2 l Wasser zu trinken. Die Kontrollgruppe erhält bei Bedarf eine Standardbehandlung zur Analgesie bestehend aus oralem Diclofenac (75 mg/12 h). Die Tamsulosin-Gruppe erhält acht Wochen lang eine Standardbehandlung zur Analgesie plus orales Tamsulosin (0,4 mg/Tag).

Die Patienten werden im ersten Behandlungsmonat alle zwei Wochen zu Nachsorgeuntersuchungen und am Ende des zweiten Monats zu einer letzten Untersuchung kommen. Bei jedem Besuch werden Vitalfunktionen gemessen, eine körperliche Untersuchung durchgeführt und mögliche Nebenwirkungen überwacht; Darüber hinaus wird nach zwei und vier Wochen eine einfache Röntgenaufnahme der Niere, des Harnleiters und der Blase (KUB) angefertigt, um mögliche Komplikationen im Zusammenhang mit Restfragmenten zu bewerten, sowie ein abdominaler CT-Scan acht Wochen nach der ESWL in Ordnung Steinfreiheit festzustellen.

Die Daten werden mit der R Statistical Software analysiert. Deskriptive Statistiken werden für die klinischen Merkmale der Patienten ermittelt, gruppiert nach der zugewiesenen Behandlung (Kontrollgruppe und Tamsulosin-Gruppe) und je nach Variablentyp mit dem Mann-Whitney-U-Test oder dem Chi-Quadrat-Test verglichen. Die Stärke des Zusammenhangs zwischen der ESWL-Behandlung mit adjuvantem Tamsulosin und der Steinfreiheitsrate wird durch Berechnung des relativen Risikos (RR) und der Zahl, die zur Behandlung benötigt wird (NNT) bewertet. In allen Fällen wurde ein Alpha = 0,05 als signifikant angesehen.