监测 PVP 对 PH 患者临床结局的影响
2021年3月26日 更新者：Nanfang Hospital of Southern Medical University
监测门静脉压力对门静脉高压症患者临床结局的影响：一项前瞻性、单中心、观察性研究
肝硬化门脉高压相关并发症是肝硬化患者死亡的主要原因。
门静脉压的高低与患者的预后密切相关。
HVPG（hepatic venous pressure gradient，肝静脉压力梯度）是预测门静脉压力的“金标准”，是评价NSBBS疗效的重要指标。
但监测HVPG有很多局限性，临床应用也受到一定程度的限制。
因此，本研究拟通过单中心、前瞻性、观察性研究，阐明门静脉压监测在门静脉高压症患者临床诊治中的指导价值。
因此，本研究拟通过单中心、前瞻性、观察性研究，阐明门静脉压监测在门静脉高压症患者临床诊治中的指导价值。
同时探讨不同阶段、不同病因的肝硬化患者HVPG和PPG的相关性，评价脾硬度对门脉高压患者食管胃底静脉曲张严重程度的预测作用，寻找生物标志物预测与门静脉高压相关的并发症的风险。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
200
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Xiaofeng Zhang
- 电话号码：+8618565552050
- 邮箱：1282614092@qq.com
学习地点
-
-
Guangdong
-
Guangzhou、Guangdong、中国
- 招聘中
- Nanfang Hospital
-
接触：
- Xiaofeng Zhang
- 邮箱：1282614092@qq.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
门静脉高压症患者
描述
纳入标准：
- 患有慢性肝病
- 年龄 18-80 岁
- 根据主治医师的判断需要进行门静脉压力测量的患者
- 自愿签署知情同意书
排除标准：
- 患有严重心肺疾病或其他影响生存的疾病
- 伴有严重肾功能不全
- 伴随的门静脉海绵状变性或广泛的门静脉血栓形成
- 计划怀孕或怀孕或哺乳的妇女
- 研究者判断不适合参加本研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
胃食管静脉曲张出血
大体时间：三年
|
胃食管静脉曲张患者有呕血或黑便，内镜下可见活动性出血或红色征
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三年
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腹水
大体时间：三年
|
超声下可见腹腔积液
|
三年
|
|
肝性脑病
大体时间：三年
|
意识改变或反应迟钝，伴有血氨升高的患者
|
三年
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
死亡或最终随访时间（3 年）
大体时间：三年
|
三年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年3月12日
初级完成 (预期的)
2025年12月31日
研究完成 (预期的)
2025年12月31日
研究注册日期
首次提交
2021年3月18日
首先提交符合 QC 标准的
2021年3月26日
首次发布 (实际的)
2021年3月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年3月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年3月26日
最后验证
2021年3月1日
更多信息
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