Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv monitorování PVP na klinické výsledky u pacientů s PH

26. března 2021 aktualizováno: Nanfang Hospital of Southern Medical University

Vliv monitorování portálního venózního tlaku na klinické výsledky u pacientů s portální hypertenzí: prospektivní observační studie v jediném centru

Komplikace spojené s portální hypertenzí u cirhózy jsou hlavní příčinou úmrtí pacientů s cirhózou. Úroveň portálního venózního tlaku úzce souvisí s prognózou pacientů. HVPG (hepatický venózní tlakový gradient) je „zlatým standardem“ pro predikci portálního venózního tlaku a důležitým ukazatelem pro hodnocení účinnosti NSBBS. Monitorování HVPG má však mnohá omezení a do určité míry je omezena i klinická aplikace. Cílem této studie je proto objasnit směrnou hodnotu monitorování portálního venózního tlaku v klinické diagnostice a léčbě pacientů s portální hypertenzí prostřednictvím jednocentrické, prospektivní a observační studie. Cílem této studie je proto objasnit směrnou hodnotu monitorování portálního venózního tlaku v klinické diagnostice a léčbě pacientů s portální hypertenzí prostřednictvím jednocentrické, prospektivní a observační studie. Současně prozkoumat korelaci mezi HVPG a PPG u pacientů s cirhózou v různých stadiích a různých etiologiích a zhodnotit roli ztuhlosti sleziny v predikci závažnosti jícnových a žaludečních varixů u pacientů s portální hypertenzí a nalézt biomarkery předpovědět riziko komplikací souvisejících s portální hypertenzí.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Xiaofeng Zhang
  • Telefonní číslo: +8618565552050
  • E-mail: 1282614092@qq.com

Studijní místa

  • Čína
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Čína

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

pacientů s portální hypertenzí

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • S chronickým onemocněním jater
  • Věk 18-80 let
  • Pacienti, kteří vyžadují měření portálního tlaku dle uvážení ošetřujícího lékaře
  • Dobrovolně podepsaný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Při závažných kardiopulmonálních onemocněních nebo jiných onemocněních ovlivňují přežití
  • S těžkou poruchou funkce ledvin
  • Současná kavernózní degenerace portální žíly nebo rozsáhlá trombóza portální žíly
  • Ženy, které plánují otěhotnět nebo které jsou těhotné nebo kojící
  • Výzkumník usoudil, že není vhodné se této studie zúčastnit

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Krvácení z gastroezofageálních varixů
Časové okno: tři roky
Pacienti s gastroezofageálními varixy mají hematemezu nebo melénu a při endoskopii lze pozorovat aktivní krvácení nebo červený znak
tři roky
Ascites
Časové okno: tři roky
Pod ultrazvukem byl pozorován peritoneální výpotek
tři roky
Jaterní encefalopatie
Časové okno: tři roky
Pacienti se změněným vědomím nebo necitlivostí doprovázení zvýšenou hladinou amoniaku v krvi
tři roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Smrt nebo doba posledního sledování (3 roky)
Časové okno: tři roky
tři roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nanfang Hospital of Southern Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. března 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2025

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

29. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. března 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NFEC-2021-062

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Portální hypertenze

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Vietnam

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit