- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04820166
PVP:n seurannan vaikutus PH-potilaiden kliinisiin tuloksiin
perjantai 26. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Nanfang Hospital of Southern Medical University
Portaalilaskimopaineen seurannan vaikutus portaalihypertensiota sairastavien potilaiden kliinisiin tuloksiin: tuleva, yhden keskuksen havainnointitutkimus
Portaaliverenpaineeseen liittyvät komplikaatiot kirroosissa ovat pääasiallinen kuolinsyy kirroosipotilailla.
Portaalilaskimopaineen taso liittyy läheisesti potilaiden ennusteeseen.
HVPG (hepatic venous pressure gradient) on "kultastandardi" portaalilaskimopaineen ennustamisessa ja tärkeä indikaattori NSBBS:n tehokkuuden arvioinnissa.
HVPG:n seurannalla on kuitenkin monia rajoituksia, ja myös kliininen sovellus on rajoitettu tietyssä määrin.
Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena on selventää porttilaskimopaineen seurannan ohjaavaa arvoa portaaliverenpainepotilaiden kliinisessä diagnoosissa ja hoidossa yhden keskuksen, prospektiivisen ja havainnointitutkimuksen avulla.
Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena on selventää porttilaskimopaineen seurannan ohjaavaa arvoa portaaliverenpainepotilaiden kliinisessä diagnoosissa ja hoidossa yhden keskuksen, prospektiivisen ja havainnointitutkimuksen avulla.
Samalla tutkia HVPG:n ja PPG:n välistä korrelaatiota kirroosipotilailla eri vaiheissa ja eri etiologioissa, sekä arvioida pernan jäykkyyden roolia ruokatorven ja mahalaukun suonikohjujen vakavuuden ennustamisessa portaalihypertensiopotilailla sekä löytää biomarkkereita. portaalihypertensioon liittyvien komplikaatioiden riskin ennustamiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Xiaofeng Zhang
- Puhelinnumero: +8618565552050
- Sähköposti: 1282614092@qq.com
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina
- Rekrytointi
- Nanfang Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Xiaofeng Zhang
- Sähköposti: 1282614092@qq.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
potilailla, joilla on portaalihypertensio
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kroonisen maksasairauden kanssa
- Ikä 18-80 vuotta
- Potilaat, jotka tarvitsevat portaalipainemittauksen hoitavan lääkärin harkinnan mukaan
- Vapaaehtoisesti allekirjoitettu tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Vakavat sydän- ja keuhkosairaudet tai muut sairaudet vaikuttavat eloonjäämiseen
- Vaikealla munuaisten vajaatoiminnalla
- Samanaikainen porttilaskimoontelon rappeuma tai laaja porttilaskimotromboosi
- Naiset, jotka suunnittelevat raskautta tai jotka ovat raskaana tai imettävät
- Tutkija katsoi, että tähän tutkimukseen osallistuminen ei ollut sopivaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruoansulatuskanavan suonikohjujen verenvuoto
Aikaikkuna: kolme vuotta
|
Potilailla, joilla on ruokatorven suonikohju, on hematemesis tai melena, ja aktiivista verenvuotoa tai punaista merkkiä voidaan nähdä endoskopiassa
|
kolme vuotta
|
|
Askites
Aikaikkuna: kolme vuotta
|
Peritoneaalinen effuusio nähtiin ultraäänellä
|
kolme vuotta
|
|
Hepaattinen enkefalopatia
Aikaikkuna: kolme vuotta
|
Potilaat, joilla on muuttunut tajunta tai reagoimattomuus, johon liittyy kohonnut veren ammoniakkipitoisuus
|
kolme vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kuolema tai viimeinen seurantaaika (3 vuotta)
Aikaikkuna: kolme vuotta
|
kolme vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 12. maaliskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 18. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 29. maaliskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 29. maaliskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. maaliskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NFEC-2021-062
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Portahypertensio
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrytointiHypertensio, välttämätön | Hypertensio, NaamioituTaiwan
-
BackBeat Medical IncEi vielä rekrytointiaHypertensio, systolinen | Hypertensio (HTN) | Sydämen vajaatoiminta säilyneellä ejektiofraktiolla (HFpEF)Georgia
-
SingHealth PolyclinicsNanyang PolytechnicIlmoittautuminen kutsustaHypertensio, välttämätönSingapore
-
Xuanwu Hospital, BeijingEi vielä rekrytointiaPrimaarinen hypertensioKiina
-
Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co., Ltd.Ei vielä rekrytointia
-
University of Alabama at BirminghamTroy UniversityValmisHypertensio | Hypertensio, kestää perinteistä hoitoa | Hallitsematon hypertensio | Hypertensio, valkoinen takkiYhdysvallat
-
Yelda KasımoğluIstanbul University Scientific Research Projects Coordination Unit- PendingRekrytointiPrimaarinen hypertensioTurkki (Türkiye)
-
Beijing Anzhen HospitalRekrytointiHypertensio | Essential (primaarinen) hypertensioKiina
-
University of LahoreValmisHypertensio | Essential Hypertensio | Vaiheen II hypertensioPakistan
-
Columbia UniversityWeill Medical College of Cornell University; Agency for Healthcare Research...ValmisValkoisen turkin hypertensio | Hypertensio, välttämätönYhdysvallat