PH患者の臨床転帰に対するPVPモニタリングの効果
2021年3月26日 更新者：Nanfang Hospital of Southern Medical University
門脈圧亢進症患者の臨床転帰に対する門脈圧モニタリングの効果：前向き、単一施設、観察研究
肝硬変における門脈圧亢進症に関連する合併症は、肝硬変患者の主な死因です。
門脈圧のレベルは、患者の予後と密接に関連しています。
HVPG (肝静脈圧勾配) は、門脈圧を予測するための「ゴールド スタンダード」であり、NSBBS の有効性を評価するための重要な指標です。
ただし、HVPG の監視には多くの制限があり、臨床応用もある程度制限されています。
したがって、この研究は、門脈圧亢進症患者の臨床診断と治療における門脈圧のモニタリングの指針となる価値を、単一施設の前向きおよび観察研究を通じて明らかにすることを目的としています。
したがって、この研究は、門脈圧亢進症患者の臨床診断と治療における門脈圧のモニタリングの指針となる価値を、単一施設の前向きおよび観察研究を通じて明らかにすることを目的としています。
同時に、さまざまな段階とさまざまな病因の肝硬変患者におけるHVPGとPPGの相関関係を調査し、門脈圧亢進症患者の食道および胃静脈瘤の重症度を予測する際の脾臓硬化の役割を評価し、バイオマーカーを見つける門脈圧亢進症に関連する合併症のリスクを予測します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Xiaofeng Zhang
- 電話番号：+8618565552050
- メール：1282614092@qq.com
研究場所
-
-
Guangdong
-
Guangzhou、Guangdong、中国
- 募集
- Nanfang Hospital
-
コンタクト：
- Xiaofeng Zhang
- メール：1282614092@qq.com
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
門脈圧亢進症の患者
説明
包含基準:
- 慢性肝疾患で
- 18～80歳
- 担当医の判断で門脈圧測定が必要な患者
- 自発的に署名されたインフォームドコンセント
除外基準:
- 深刻な心肺疾患またはその他の疾患が生存に影響を与える
- 重度の腎機能障害がある
- 付随する門脈海綿状変性症または広範な門脈血栓症
- 妊娠を予定している女性、妊娠中または授乳中の女性
- 研究者が本研究への参加にふさわしくないと判断した
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
胃食道静脈瘤出血
時間枠：3年
|
胃食道静脈瘤患者は、吐血または下血があり、内視鏡下で活動性出血または赤い徴候が見られる場合があります
|
3年
|
|
腹水
時間枠：3年
|
超音波で腹水が見られました
|
3年
|
|
肝性脳症
時間枠：3年
|
血中アンモニアの上昇を伴う、意識の変化または無反応の患者
|
3年
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
死亡または最終追跡期間（3年）
時間枠：3年
|
3年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年3月12日
一次修了 (予想される)
2025年12月31日
研究の完了 (予想される)
2025年12月31日
試験登録日
最初に提出
2021年3月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年3月26日
最初の投稿 (実際)
2021年3月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年3月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年3月26日
最終確認日
2021年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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