Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A PVP monitorozásának hatása a PH-ban szenvedő betegek klinikai eredményeire

2021. március 26. frissítette: Nanfang Hospital of Southern Medical University

A portális vénás nyomás monitorozásának hatása a portális hipertóniában szenvedő betegek klinikai eredményeire: prospektív, egyközpontú, megfigyelési vizsgálat

A cirrhosisban a portális hipertóniával kapcsolatos szövődmények jelentik a cirrhosisban szenvedő betegek halálának fő okait. A portális vénás nyomás szintje szorosan összefügg a betegek prognózisával. A HVPG (hepatic venous pressure gradient) az "arany standard" a portális vénás nyomás előrejelzésében, és fontos mutatója az NSBBS hatékonyságának értékelésében. A HVPG monitorozásának azonban számos korlátja van, és a klinikai alkalmazás is korlátozott bizonyos mértékig. Ezért ez a tanulmány egy egyközpontú, prospektív és megfigyeléses vizsgálaton keresztül kívánja tisztázni a portális vénás nyomás monitorozásának irányadó értékét a portalis hypertoniás betegek klinikai diagnózisában és kezelésében. Ezért ez a tanulmány egy egyközpontú, prospektív és megfigyeléses vizsgálaton keresztül kívánja tisztázni a portális vénás nyomás monitorozásának irányadó értékét a portalis hypertoniás betegek klinikai diagnózisában és kezelésében. Ezzel egyidejűleg feltárni a HVPG és a PPG közötti összefüggést különböző stádiumú és etiológiájú cirrhosisos betegekben, valamint értékelni a lépmerevség szerepét a nyelőcső- és gyomorvarixok súlyosságának előrejelzésében portális hipertóniában szenvedő betegeknél, valamint biomarkerek felkutatását. a portális hipertóniával kapcsolatos szövődmények kockázatának előrejelzésére.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

200

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kína
        • Toborzás
        • Nanfang Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

portális hipertóniában szenvedő betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Krónikus májbetegséggel
  • Életkor 18-80 év
  • Azok a betegek, akiknél a kezelőorvos döntése alapján portális nyomásmérés szükséges
  • Önként aláírt, tájékozott beleegyezés

Kizárási kritériumok:

  • Súlyos szív- és tüdőbetegségek vagy más betegségek befolyásolják a túlélést
  • Súlyos veseműködési zavar esetén
  • Egyidejű portális véna barlangos degenerációja vagy kiterjedt portális véna trombózis
  • Olyan nők, akik terhességet terveznek, terhesek vagy szoptatnak
  • A kutató úgy ítélte meg, hogy nem alkalmas ebben a vizsgálatban való részvételre

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Gastrooesophagealis varix vérzés
Időkeret: három év
A gastrooesophagealis varixban szenvedő betegeknél vérömleny vagy melena van, és endoszkópia alatt aktív vérzés vagy vörös jel látható
három év
Ascites
Időkeret: három év
Ultrahang alatt peritoneális folyadékgyülem volt látható
három év
Hepaticus encephalopathia
Időkeret: három év
Megváltozott tudatállapotú vagy nem reagáló betegek, akiket a vérben emelkedett ammóniaszint kísér
három év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Halál vagy végső követési idő (3 év)
Időkeret: három év
három év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. március 12.

Elsődleges befejezés (Várható)

2025. december 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2025. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. március 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 26.

Első közzététel (Tényleges)

2021. március 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. március 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 26.

Utolsó ellenőrzés

2021. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NFEC-2021-062

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel