- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04820166
A PVP monitorozásának hatása a PH-ban szenvedő betegek klinikai eredményeire
2021. március 26. frissítette: Nanfang Hospital of Southern Medical University
A portális vénás nyomás monitorozásának hatása a portális hipertóniában szenvedő betegek klinikai eredményeire: prospektív, egyközpontú, megfigyelési vizsgálat
A cirrhosisban a portális hipertóniával kapcsolatos szövődmények jelentik a cirrhosisban szenvedő betegek halálának fő okait.
A portális vénás nyomás szintje szorosan összefügg a betegek prognózisával.
A HVPG (hepatic venous pressure gradient) az "arany standard" a portális vénás nyomás előrejelzésében, és fontos mutatója az NSBBS hatékonyságának értékelésében.
A HVPG monitorozásának azonban számos korlátja van, és a klinikai alkalmazás is korlátozott bizonyos mértékig.
Ezért ez a tanulmány egy egyközpontú, prospektív és megfigyeléses vizsgálaton keresztül kívánja tisztázni a portális vénás nyomás monitorozásának irányadó értékét a portalis hypertoniás betegek klinikai diagnózisában és kezelésében.
Ezért ez a tanulmány egy egyközpontú, prospektív és megfigyeléses vizsgálaton keresztül kívánja tisztázni a portális vénás nyomás monitorozásának irányadó értékét a portalis hypertoniás betegek klinikai diagnózisában és kezelésében.
Ezzel egyidejűleg feltárni a HVPG és a PPG közötti összefüggést különböző stádiumú és etiológiájú cirrhosisos betegekben, valamint értékelni a lépmerevség szerepét a nyelőcső- és gyomorvarixok súlyosságának előrejelzésében portális hipertóniában szenvedő betegeknél, valamint biomarkerek felkutatását. a portális hipertóniával kapcsolatos szövődmények kockázatának előrejelzésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
200
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Xiaofeng Zhang
- Telefonszám: +8618565552050
- E-mail: 1282614092@qq.com
Tanulmányi helyek
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kína
- Toborzás
- Nanfang Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Xiaofeng Zhang
- E-mail: 1282614092@qq.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
portális hipertóniában szenvedő betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Krónikus májbetegséggel
- Életkor 18-80 év
- Azok a betegek, akiknél a kezelőorvos döntése alapján portális nyomásmérés szükséges
- Önként aláírt, tájékozott beleegyezés
Kizárási kritériumok:
- Súlyos szív- és tüdőbetegségek vagy más betegségek befolyásolják a túlélést
- Súlyos veseműködési zavar esetén
- Egyidejű portális véna barlangos degenerációja vagy kiterjedt portális véna trombózis
- Olyan nők, akik terhességet terveznek, terhesek vagy szoptatnak
- A kutató úgy ítélte meg, hogy nem alkalmas ebben a vizsgálatban való részvételre
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Gastrooesophagealis varix vérzés
Időkeret: három év
|
A gastrooesophagealis varixban szenvedő betegeknél vérömleny vagy melena van, és endoszkópia alatt aktív vérzés vagy vörös jel látható
|
három év
|
|
Ascites
Időkeret: három év
|
Ultrahang alatt peritoneális folyadékgyülem volt látható
|
három év
|
|
Hepaticus encephalopathia
Időkeret: három év
|
Megváltozott tudatállapotú vagy nem reagáló betegek, akiket a vérben emelkedett ammóniaszint kísér
|
három év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Halál vagy végső követési idő (3 év)
Időkeret: három év
|
három év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. március 12.
Elsődleges befejezés (Várható)
2025. december 31.
A tanulmány befejezése (Várható)
2025. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. március 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. március 26.
Első közzététel (Tényleges)
2021. március 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. március 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. március 26.
Utolsó ellenőrzés
2021. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NFEC-2021-062
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .