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O efeito do monitoramento de PVP nos resultados clínicos em pacientes com HP

26 de março de 2021 atualizado por: Nanfang Hospital of Southern Medical University

O efeito do monitoramento da pressão venosa portal nos resultados clínicos em pacientes com hipertensão portal: um estudo prospectivo, de centro único e observacional

As complicações associadas à hipertensão portal na cirrose são a principal causa de morte em pacientes com cirrose. O nível de pressão venosa portal está intimamente relacionado com o prognóstico dos pacientes. HVPG (gradiente de pressão venosa hepática) é o "padrão ouro" para prever a pressão venosa portal e um indicador importante para avaliar a eficácia do NSBBS. No entanto, o monitoramento do HVPG tem muitas limitações, e a aplicação clínica também é limitada até certo ponto. Portanto, este estudo pretende esclarecer o valor norteador da monitorização da pressão venosa portal no diagnóstico clínico e tratamento de pacientes com hipertensão portal por meio de um estudo unicêntrico, prospectivo e observacional. Portanto, este estudo pretende esclarecer o valor norteador da monitorização da pressão venosa portal no diagnóstico clínico e tratamento de pacientes com hipertensão portal por meio de um estudo unicêntrico, prospectivo e observacional. Ao mesmo tempo, explorar a correlação entre HVPG e PPG em pacientes com cirrose em diferentes estágios e diferentes etiologias, e avaliar o papel da rigidez do baço na predição da gravidade das varizes esofágicas e gástricas em pacientes com hipertensão portal e encontrar biomarcadores predizer o risco de complicações relacionadas à hipertensão portal.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

pacientes com hipertensão portal

Descrição

Critério de inclusão:

  • Com doença hepática crônica
  • Idade 18-80 anos
  • Pacientes que necessitam de medição da pressão portal a critério do médico assistente
  • Consentimento informado assinado voluntariamente

Critério de exclusão:

  • Com doença cardiopulmonar grave ou outras doenças afetam a sobrevivência
  • Com disfunção renal grave
  • Degeneração cavernosa concomitante da veia porta ou trombose extensa da veia porta
  • Mulheres que planejam engravidar ou que estão grávidas ou amamentando
  • O pesquisador julgou que não era adequado participar deste estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sangramento de varizes gastroesofágicas
Prazo: três anos
Pacientes com varizes gastroesofágicas apresentam hematêmese ou melena, e sangramento ativo ou sinal vermelho podem ser observados na endoscopia
três anos
Ascite
Prazo: três anos
Derrame peritoneal foi visto ao ultrassom
três anos
Encefalopatia hepática
Prazo: três anos
Pacientes com consciência alterada ou falta de resposta, acompanhada de amônia sanguínea elevada
três anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Óbito ou tempo final de seguimento (3 anos)
Prazo: três anos
três anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Nanfang Hospital of Southern Medical University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de março de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de março de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de março de 2021

Primeira postagem (Real)

29 de março de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de março de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de março de 2021

Última verificação

1 de março de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • NFEC-2021-062

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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