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El efecto de monitorear la PVP en los resultados clínicos en pacientes con HP

26 de marzo de 2021 actualizado por: Nanfang Hospital of Southern Medical University

El efecto de la monitorización de la presión venosa portal sobre los resultados clínicos en pacientes con hipertensión portal: un estudio observacional prospectivo de un solo centro

Las complicaciones asociadas a la hipertensión portal en cirrosis son la principal causa de muerte en pacientes con cirrosis. El nivel de presión venosa portal está íntimamente relacionado con el pronóstico de los pacientes. HVPG (gradiente de presión venosa hepática) es el "estándar de oro" para predecir la presión venosa portal y un indicador importante para evaluar la eficacia de NSBBS. Sin embargo, el monitoreo de HVPG tiene muchas limitaciones, y la aplicación clínica también está limitada hasta cierto punto. Por lo tanto, este estudio pretende esclarecer el valor orientador de la monitorización de la presión venosa portal en el diagnóstico clínico y tratamiento de pacientes con hipertensión portal a través de un estudio unicéntrico, prospectivo y observacional. Por lo tanto, este estudio pretende esclarecer el valor orientador de la monitorización de la presión venosa portal en el diagnóstico clínico y tratamiento de pacientes con hipertensión portal a través de un estudio unicéntrico, prospectivo y observacional. Al mismo tiempo, explorar la correlación entre HVPG y PPG en pacientes con cirrosis en diferentes etapas y diferentes etiologías, y evaluar el papel de la rigidez del bazo en la predicción de la gravedad de las várices esofágicas y gástricas en pacientes con hipertensión portal, y encontrar biomarcadores. para predecir el riesgo de complicaciones relacionadas con la hipertensión portal.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Xiaofeng Zhang
  • Número de teléfono: +8618565552050
  • Correo electrónico: 1282614092@qq.com

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Nanfang Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

pacientes con hipertensión portal

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Con enfermedad hepática crónica
  • Edad 18-80 años
  • Pacientes que requieran una medición de presión portal a criterio del médico tratante
  • Consentimiento informado firmado voluntariamente

Criterio de exclusión:

  • Con enfermedad cardiopulmonar grave u otras enfermedades afectan la supervivencia
  • Con disfunción renal severa
  • Degeneración cavernosa de la vena porta concomitante o trombosis extensa de la vena porta
  • Mujeres que planean quedar embarazadas o que están embarazadas o amamantando
  • El investigador juzgó que no era adecuado participar en este estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Hemorragia por várices gastroesofágicas
Periodo de tiempo: tres años
Los pacientes con várices gastroesofágicas tienen hematemesis o melena, y se puede ver sangrado activo o signo rojo bajo endoscopia
tres años
Ascitis
Periodo de tiempo: tres años
Derrame peritoneal fue visto por ecografía
tres años
Encefalopatía hepática
Periodo de tiempo: tres años
Pacientes con alteración de la conciencia o falta de respuesta, acompañada de niveles elevados de amoníaco en sangre
tres años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Muerte o tiempo de seguimiento final (3 años)
Periodo de tiempo: tres años
tres años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Nanfang Hospital of Southern Medical University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de marzo de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

31 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de marzo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de marzo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

29 de marzo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de marzo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de marzo de 2021

Última verificación

1 de marzo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • NFEC-2021-062

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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