Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av å overvåke PVP på kliniske resultater hos pasienter med PH

26. mars 2021 oppdatert av: Nanfang Hospital of Southern Medical University

Effekten av å overvåke portalvenøst ​​trykk på kliniske utfall hos pasienter med portalhypertensjon: en prospektiv, enkeltsenter, observasjonsstudie

Komplikasjonene forbundet med portalhypertensjon ved cirrhose er hovedårsaken til død hos pasienter med cirrhose. Nivået på portalvenetrykket er nært knyttet til prognosen til pasientene. HVPG (hepatisk venøs trykkgradient) er "gullstandarden" for å forutsi portalvenøst ​​trykk og en viktig indikator for å evaluere effekten av NSBBS. Imidlertid har overvåking av HVPG mange begrensninger, og den kliniske anvendelsen er også begrenset til en viss grad. Derfor har denne studien til hensikt å klargjøre den veiledende verdien av å overvåke portalvenetrykket i klinisk diagnose og behandling av portalhypertensjonpasienter gjennom en enkeltsenter, prospektiv og observasjonsstudie. Derfor har denne studien til hensikt å klargjøre den veiledende verdien av å overvåke portalvenetrykket i klinisk diagnose og behandling av portalhypertensjonpasienter gjennom en enkeltsenter, prospektiv og observasjonsstudie. Samtidig, for å utforske sammenhengen mellom HVPG og PPG hos cirrhosepasienter i forskjellige stadier og forskjellige etiologier, og for å evaluere rollen til miltstivhet i å forutsi alvorlighetsgraden av esophageal og gastriske varicer hos pasienter med portal hypertensjon, og for å finne biomarkører å forutsi risikoen for komplikasjoner relatert til portal hypertensjon.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina
        • Rekruttering
        • Nanfang Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter med portal hypertensjon

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Med kronisk leversykdom
  • Alder 18-80 år
  • Pasienter som trenger en portaltrykkmåling etter den behandlende legens skjønn
  • Frivillig signert informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Med alvorlig hjerte- og lungesykdom eller andre sykdommer påvirker overlevelsen
  • Med alvorlig nedsatt nyrefunksjon
  • Samtidig portalvenen kavernøs degenerasjon eller omfattende portalvenetrombose
  • Kvinner som planlegger å bli gravide eller som er gravide eller ammer
  • Forskeren vurderte at det ikke var egnet å delta i denne studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gastroøsofageale varicer blødning
Tidsramme: tre år
Pasienter med gastroøsofageale varicer har hematemese eller melena, og aktiv blødning eller rødt tegn kan sees under endoskopi
tre år
Ascites
Tidsramme: tre år
Peritoneal effusjon ble sett under ultralyd
tre år
Hepatisk encefalopati
Tidsramme: tre år
Pasienter med endret bevissthet eller manglende respons, ledsaget av forhøyet ammoniakk i blodet
tre år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Dødsfall eller endelig oppfølgingstid (3 år)
Tidsramme: tre år
tre år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Nanfang Hospital of Southern Medical University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. mars 2021

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2025

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. mars 2021

Først lagt ut (Faktiske)

29. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. mars 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. mars 2021

Sist bekreftet

1. mars 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NFEC-2021-062

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Portal hypertensjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Austria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere