Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​monitorering af PVP på kliniske resultater hos patienter med PH

Effekten af ​​overvågning af portalvenøst ​​tryk på kliniske resultater hos patienter med portalhypertension: en prospektiv, enkeltcenter, observationsundersøgelse

Komplikationerne forbundet med portal hypertension i cirrhosis er den vigtigste dødsårsag hos patienter med cirrhosis. Niveauet af portalvenetrykket er tæt forbundet med patienternes prognose. HVPG (hepatisk venøs trykgradient) er "guldstandarden" til at forudsige portalvenøst ​​tryk og en vigtig indikator for evaluering af effektiviteten af ​​NSBBS. Imidlertid har overvågning af HVPG mange begrænsninger, og den kliniske anvendelse er også begrænset til en vis grad. Derfor har denne undersøgelse til hensigt at klarlægge den vejledende værdi af monitorering af portalvenetryk i den kliniske diagnose og behandling af portalhypertensionpatienter gennem et enkeltcenter, prospektivt og observationelt studie. Derfor har denne undersøgelse til hensigt at klarlægge den vejledende værdi af monitorering af portalvenetryk i den kliniske diagnose og behandling af portalhypertensionpatienter gennem et enkeltcenter, prospektivt og observationelt studie. Samtidig for at udforske sammenhængen mellem HVPG og PPG hos cirrosepatienter på forskellige stadier og forskellige ætiologier, og at evaluere rollen af ​​miltstivhed i forudsigelse af sværhedsgraden af ​​esophageal og gastriske varicer hos patienter med portal hypertension, og at finde biomarkører at forudsige risikoen for komplikationer relateret til portal hypertension.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter med portal hypertension

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Med kronisk leversygdom
  • Alder 18-80 år
  • Patienter, der kræver en portaltrykmåling efter den behandlende læges skøn
  • Frivilligt underskrevet informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Med alvorlig hjerte-lungesygdom eller andre sygdomme påvirker overlevelsen
  • Med alvorlig nyreinsufficiens
  • Samtidig portalvenen kavernøs degeneration eller omfattende portalvenetrombose
  • Kvinder, der planlægger at blive gravide, eller som er gravide eller ammer
  • Forskeren vurderede, at det ikke var egnet at deltage i denne undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gastroøsofageale varicer blødning
Tidsramme: 3 år
Patienter med gastroøsofageale varicer har hæmatemese eller melena, og aktiv blødning eller rødt tegn kan ses under endoskopi
3 år
Ascites
Tidsramme: 3 år
Peritoneal effusion blev set under ultralyd
3 år
Hepatisk encefalopati
Tidsramme: 3 år
Patienter med ændret bevidsthed eller manglende respons, ledsaget af forhøjet ammoniak i blodet
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Dødsfald eller sidste opfølgningstid (3 år)
Tidsramme: 3 år
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. marts 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2025

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

29. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • NFEC-2021-062

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Portal hypertension

3
Abonner