- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04820166
Effekten af monitorering af PVP på kliniske resultater hos patienter med PH
26. marts 2021 opdateret af: Nanfang Hospital of Southern Medical University
Effekten af overvågning af portalvenøst tryk på kliniske resultater hos patienter med portalhypertension: en prospektiv, enkeltcenter, observationsundersøgelse
Komplikationerne forbundet med portal hypertension i cirrhosis er den vigtigste dødsårsag hos patienter med cirrhosis.
Niveauet af portalvenetrykket er tæt forbundet med patienternes prognose.
HVPG (hepatisk venøs trykgradient) er "guldstandarden" til at forudsige portalvenøst tryk og en vigtig indikator for evaluering af effektiviteten af NSBBS.
Imidlertid har overvågning af HVPG mange begrænsninger, og den kliniske anvendelse er også begrænset til en vis grad.
Derfor har denne undersøgelse til hensigt at klarlægge den vejledende værdi af monitorering af portalvenetryk i den kliniske diagnose og behandling af portalhypertensionpatienter gennem et enkeltcenter, prospektivt og observationelt studie.
Derfor har denne undersøgelse til hensigt at klarlægge den vejledende værdi af monitorering af portalvenetryk i den kliniske diagnose og behandling af portalhypertensionpatienter gennem et enkeltcenter, prospektivt og observationelt studie.
Samtidig for at udforske sammenhængen mellem HVPG og PPG hos cirrosepatienter på forskellige stadier og forskellige ætiologier, og at evaluere rollen af miltstivhed i forudsigelse af sværhedsgraden af esophageal og gastriske varicer hos patienter med portal hypertension, og at finde biomarkører at forudsige risikoen for komplikationer relateret til portal hypertension.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
200
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Xiaofeng Zhang
- Telefonnummer: +8618565552050
- E-mail: 1282614092@qq.com
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina
- Rekruttering
- Nanfang Hospital
-
Kontakt:
- Xiaofeng Zhang
- E-mail: 1282614092@qq.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
patienter med portal hypertension
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Med kronisk leversygdom
- Alder 18-80 år
- Patienter, der kræver en portaltrykmåling efter den behandlende læges skøn
- Frivilligt underskrevet informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Med alvorlig hjerte-lungesygdom eller andre sygdomme påvirker overlevelsen
- Med alvorlig nyreinsufficiens
- Samtidig portalvenen kavernøs degeneration eller omfattende portalvenetrombose
- Kvinder, der planlægger at blive gravide, eller som er gravide eller ammer
- Forskeren vurderede, at det ikke var egnet at deltage i denne undersøgelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Gastroøsofageale varicer blødning
Tidsramme: 3 år
|
Patienter med gastroøsofageale varicer har hæmatemese eller melena, og aktiv blødning eller rødt tegn kan ses under endoskopi
|
3 år
|
Ascites
Tidsramme: 3 år
|
Peritoneal effusion blev set under ultralyd
|
3 år
|
Hepatisk encefalopati
Tidsramme: 3 år
|
Patienter med ændret bevidsthed eller manglende respons, ledsaget af forhøjet ammoniak i blodet
|
3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Dødsfald eller sidste opfølgningstid (3 år)
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
12. marts 2021
Primær færdiggørelse (Forventet)
31. december 2025
Studieafslutning (Forventet)
31. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. marts 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. marts 2021
Først opslået (Faktiske)
29. marts 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. marts 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. marts 2021
Sidst verificeret
1. marts 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NFEC-2021-062
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Portal hypertension
-
University Hospital, BonnAfsluttetPortal hypertensionTyskland
-
Tanta UniversityAfsluttetPortal hypertensionEgypten
-
University Hospital, BonnRekrutteringPortal hypertensionTyskland
-
Medical College of WisconsinSiemens Medical SolutionsAfsluttetPortal hypertensionForenede Stater
-
University Hospital, ToursAfsluttetCirrhotic Portal HypertensionFrankrig
-
West China HospitalAfsluttet
-
West China HospitalAfsluttet
-
West China HospitalUkendtPortal hypertension
-
Leiden University Medical CenterRekruttering