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L'effet de la surveillance de la PVP sur les résultats cliniques chez les patients atteints d'HTP

L'effet de la surveillance de la pression veineuse portale sur les résultats cliniques chez les patients souffrant d'hypertension portale : une étude prospective, monocentrique et observationnelle

Les complications associées à l'hypertension portale dans la cirrhose sont la principale cause de décès chez les patients atteints de cirrhose. Le niveau de pression veineuse porte est étroitement lié au pronostic des patients. Le HVPG (gradient de pression veineuse hépatique) est le "gold standard" pour prédire la pression veineuse portale et un indicateur important pour évaluer l'efficacité du NSBBS. Cependant, la surveillance de l'HVPG présente de nombreuses limites, et l'application clinique est également limitée dans une certaine mesure. Par conséquent, cette étude vise à clarifier la valeur directrice de la surveillance de la pression veineuse portale dans le diagnostic clinique et le traitement des patients souffrant d'hypertension portale à travers une étude monocentrique, prospective et observationnelle. Par conséquent, cette étude vise à clarifier la valeur directrice de la surveillance de la pression veineuse portale dans le diagnostic clinique et le traitement des patients souffrant d'hypertension portale à travers une étude monocentrique, prospective et observationnelle. En même temps, explorer la corrélation entre HVPG et PPG chez les patients atteints de cirrhose à différents stades et différentes étiologies, et évaluer le rôle de la raideur de la rate dans la prédiction de la sévérité des varices œsophagiennes et gastriques chez les patients souffrant d'hypertension portale, et trouver des biomarqueurs pour prédire le risque de complications liées à l'hypertension portale.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Xiaofeng Zhang
  • Numéro de téléphone: +8618565552050
  • E-mail: 1282614092@qq.com

Lieux d'étude

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

patients souffrant d'hypertension portale

La description

Critère d'intégration:

  • Avec une maladie chronique du foie
  • Âge 18-80 ans
  • Patients nécessitant une mesure de la pression portale à la discrétion du médecin traitant
  • Consentement éclairé signé volontairement

Critère d'exclusion:

  • Avec une maladie cardio-pulmonaire grave ou d'autres maladies affectent la survie
  • Avec un dysfonctionnement rénal sévère
  • Dégénérescence caverneuse concomitante de la veine porte ou thrombose étendue de la veine porte
  • Les femmes qui envisagent de devenir enceintes ou qui sont enceintes ou qui allaitent
  • Le chercheur a jugé qu'il n'était pas approprié de participer à cette étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Varices gastro-oesophagiennes saignantes
Délai: trois ans
Les patients atteints de varices gastro-œsophagiennes présentent une hématémèse ou un méléna, et des saignements actifs ou des signes rouges peuvent être observés sous endoscopie
trois ans
Ascite
Délai: trois ans
Un épanchement péritonéal a été observé à l'échographie
trois ans
Encéphalopathie hépatique
Délai: trois ans
Patients présentant une altération de la conscience ou une absence de réponse, accompagnée d'une ammoniaque élevée dans le sang
trois ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Décès ou dernière période de suivi (3 ans)
Délai: trois ans
trois ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 mars 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

31 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 mars 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 mars 2021

Première publication (Réel)

29 mars 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 mars 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 mars 2021

Dernière vérification

1 mars 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • NFEC-2021-062

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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