- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04820166
L'effet de la surveillance de la PVP sur les résultats cliniques chez les patients atteints d'HTP
26 mars 2021 mis à jour par: Nanfang Hospital of Southern Medical University
L'effet de la surveillance de la pression veineuse portale sur les résultats cliniques chez les patients souffrant d'hypertension portale : une étude prospective, monocentrique et observationnelle
Les complications associées à l'hypertension portale dans la cirrhose sont la principale cause de décès chez les patients atteints de cirrhose.
Le niveau de pression veineuse porte est étroitement lié au pronostic des patients.
Le HVPG (gradient de pression veineuse hépatique) est le "gold standard" pour prédire la pression veineuse portale et un indicateur important pour évaluer l'efficacité du NSBBS.
Cependant, la surveillance de l'HVPG présente de nombreuses limites, et l'application clinique est également limitée dans une certaine mesure.
Par conséquent, cette étude vise à clarifier la valeur directrice de la surveillance de la pression veineuse portale dans le diagnostic clinique et le traitement des patients souffrant d'hypertension portale à travers une étude monocentrique, prospective et observationnelle.
Par conséquent, cette étude vise à clarifier la valeur directrice de la surveillance de la pression veineuse portale dans le diagnostic clinique et le traitement des patients souffrant d'hypertension portale à travers une étude monocentrique, prospective et observationnelle.
En même temps, explorer la corrélation entre HVPG et PPG chez les patients atteints de cirrhose à différents stades et différentes étiologies, et évaluer le rôle de la raideur de la rate dans la prédiction de la sévérité des varices œsophagiennes et gastriques chez les patients souffrant d'hypertension portale, et trouver des biomarqueurs pour prédire le risque de complications liées à l'hypertension portale.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Xiaofeng Zhang
- Numéro de téléphone: +8618565552050
- E-mail: 1282614092@qq.com
Lieux d'étude
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Chine
- Recrutement
- Nanfang Hospital
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Contact:
- Xiaofeng Zhang
- E-mail: 1282614092@qq.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
patients souffrant d'hypertension portale
La description
Critère d'intégration:
- Avec une maladie chronique du foie
- Âge 18-80 ans
- Patients nécessitant une mesure de la pression portale à la discrétion du médecin traitant
- Consentement éclairé signé volontairement
Critère d'exclusion:
- Avec une maladie cardio-pulmonaire grave ou d'autres maladies affectent la survie
- Avec un dysfonctionnement rénal sévère
- Dégénérescence caverneuse concomitante de la veine porte ou thrombose étendue de la veine porte
- Les femmes qui envisagent de devenir enceintes ou qui sont enceintes ou qui allaitent
- Le chercheur a jugé qu'il n'était pas approprié de participer à cette étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Varices gastro-oesophagiennes saignantes
Délai: trois ans
|
Les patients atteints de varices gastro-œsophagiennes présentent une hématémèse ou un méléna, et des saignements actifs ou des signes rouges peuvent être observés sous endoscopie
|
trois ans
|
|
Ascite
Délai: trois ans
|
Un épanchement péritonéal a été observé à l'échographie
|
trois ans
|
|
Encéphalopathie hépatique
Délai: trois ans
|
Patients présentant une altération de la conscience ou une absence de réponse, accompagnée d'une ammoniaque élevée dans le sang
|
trois ans
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Décès ou dernière période de suivi (3 ans)
Délai: trois ans
|
trois ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 mars 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
31 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 mars 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 mars 2021
Première publication (Réel)
29 mars 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 mars 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 mars 2021
Dernière vérification
1 mars 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NFEC-2021-062
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .