- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04820166
PH 환자의 임상 결과에 대한 모니터링 PVP의 효과
2021년 3월 26일 업데이트: Nanfang Hospital of Southern Medical University
문맥 고혈압 환자에서 문맥압 모니터링이 임상적 결과에 미치는 영향: 전향적 단일 센터 관찰 연구
간경변증에서 문맥 고혈압과 관련된 합병증은 간경변증 환자의 주요 사망 원인입니다.
문맥압의 정도는 환자의 예후와 밀접한 관련이 있습니다.
HVPG(hepatic venous pressure gradient)는 문맥압을 예측하기 위한 "골드 스탠다드"이며 NSBBS의 효능을 평가하기 위한 중요한 지표입니다.
그러나 HVPG 모니터링에는 많은 제한이 있으며 임상 적용도 어느 정도 제한됩니다.
따라서 본 연구는 단일기관, 전향적, 관찰적 연구를 통해 문맥압항진증 환자의 임상진단 및 치료에 있어 문맥압 모니터링의 지침적 가치를 밝히고자 한다.
따라서 본 연구는 단일기관, 전향적, 관찰적 연구를 통해 문맥압항진증 환자의 임상진단 및 치료에 있어 문맥압 모니터링의 지침적 가치를 밝히고자 한다.
동시에 다양한 병기 및 병인에 따른 간경변증 환자에서 HVPG와 PPG의 상관관계를 탐색하고, 문맥압항진증 환자에서 식도정맥류 및 위정맥류의 중증도를 예측하는 비장경직의 역할을 평가하고 바이오마커를 찾기 위해 문맥 고혈압과 관련된 합병증의 위험을 예측합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Xiaofeng Zhang
- 전화번호: +8618565552050
- 이메일: 1282614092@qq.com
연구 장소
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, 중국
- 모병
- Nanfang Hospital
-
연락하다:
- Xiaofeng Zhang
- 이메일: 1282614092@qq.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
문맥 고혈압 환자
설명
포함 기준:
- 만성 간질환으로
- 18-80세
- 치료 의사의 재량에 따라 문맥 압력 측정이 필요한 환자
- 자발적으로 서명된 동의서
제외 기준:
- 심각한 심폐 질환 또는 기타 질병이 생존에 영향을 미치는 경우
- 심한 신장 기능 장애
- 수반되는 문맥 해면체 변성 또는 광범위한 문맥 혈전증
- 임신을 계획하고 있거나 임신 중이거나 모유 수유 중인 여성
- 연구자는 본 연구에 참여하는 것이 적합하지 않다고 판단
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
위식도 정맥류 출혈
기간: 삼 년
|
위식도정맥류 환자는 토혈이나 흑색변이 있고 내시경하에서 활동성 출혈이나 적색 징후를 볼 수 있다.
|
삼 년
|
|
복수
기간: 삼 년
|
복막삼출액이 초음파상에서 보였다.
|
삼 년
|
|
간성뇌증
기간: 삼 년
|
혈중 암모니아 증가를 동반한 의식 변화 또는 무반응 환자
|
삼 년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
사망 또는 최종 추적 기간(3년)
기간: 삼 년
|
삼 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 3월 12일
기본 완료 (예상)
2025년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 26일
처음 게시됨 (실제)
2021년 3월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 3월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 3월 26일
마지막으로 확인됨
2021년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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