L'effetto del monitoraggio della PVP sugli esiti clinici nei pazienti con PH
26 marzo 2021 aggiornato da: Nanfang Hospital of Southern Medical University
L'effetto del monitoraggio della pressione venosa portale sugli esiti clinici nei pazienti con ipertensione portale: uno studio prospettico, monocentrico, osservazionale
Le complicanze associate all'ipertensione portale nella cirrosi sono la principale causa di morte nei pazienti con cirrosi.
Il livello della pressione venosa portale è strettamente correlato alla prognosi dei pazienti.
HVPG (gradiente di pressione venosa epatica) è il "gold standard" per la previsione della pressione venosa portale e un indicatore importante per valutare l'efficacia di NSBBS.
Tuttavia, il monitoraggio dell'HVPG ha molte limitazioni e anche l'applicazione clinica è limitata in una certa misura.
Pertanto, questo studio intende chiarire il valore guida del monitoraggio della pressione venosa portale nella diagnosi clinica e nel trattamento dei pazienti con ipertensione portale attraverso uno studio monocentrico, prospettico e osservazionale.
Pertanto, questo studio intende chiarire il valore guida del monitoraggio della pressione venosa portale nella diagnosi clinica e nel trattamento dei pazienti con ipertensione portale attraverso uno studio monocentrico, prospettico e osservazionale.
Allo stesso tempo, per esplorare la correlazione tra HVPG e PPG nei pazienti con cirrosi in diversi stadi e diverse eziologie, e per valutare il ruolo della rigidità della milza nel predire la gravità delle varici esofagee e gastriche nei pazienti con ipertensione portale, e per trovare biomarcatori per prevedere il rischio di complicanze legate all'ipertensione portale.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
200
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Xiaofeng Zhang
- Numero di telefono: +8618565552050
- Email: 1282614092@qq.com
Luoghi di studio
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Cina
- Reclutamento
- Nanfang Hospital
-
Contatto:
- Xiaofeng Zhang
- Email: 1282614092@qq.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
pazienti con ipertensione portale
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Con malattia epatica cronica
- Età 18-80 anni
- Pazienti che richiedono una misurazione della pressione portale a discrezione del medico curante
- Consenso informato volontariamente firmato
Criteri di esclusione:
- Con gravi malattie cardiopolmonari o altre malattie influenzano la sopravvivenza
- Con grave disfunzione renale
- Concomitante degenerazione cavernosa della vena porta o trombosi estesa della vena porta
- Donne che stanno pianificando una gravidanza o che sono incinte o che allattano
- Il ricercatore ha ritenuto che non fosse adatto a partecipare a questo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Sanguinamento da varici gastroesofagee
Lasso di tempo: tre anni
|
I pazienti con varici gastroesofagee hanno ematemesi o melena e sanguinamento attivo o segno rosso possono essere visti sotto endoscopia
|
tre anni
|
|
Ascite
Lasso di tempo: tre anni
|
Il versamento peritoneale è stato visto sotto l'ecografia
|
tre anni
|
|
Encefalopatia epatica
Lasso di tempo: tre anni
|
Pazienti con coscienza alterata o mancanza di risposta, accompagnati da elevata ammoniaca nel sangue
|
tre anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Decesso o tempo di follow-up finale (3 anni)
Lasso di tempo: tre anni
|
tre anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
12 marzo 2021
Completamento primario (Anticipato)
31 dicembre 2025
Completamento dello studio (Anticipato)
31 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 marzo 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 marzo 2021
Primo Inserito (Effettivo)
29 marzo 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 marzo 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 marzo 2021
Ultimo verificato
1 marzo 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NFEC-2021-062
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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