Влияние мониторинга ПВП на клинические исходы у пациентов с ЛГ
26 марта 2021 г. обновлено: Nanfang Hospital of Southern Medical University
Влияние мониторинга портального венозного давления на клинические исходы у пациентов с портальной гипертензией: проспективное одноцентровое обсервационное исследование
Осложнения, связанные с портальной гипертензией при циррозе печени, являются основной причиной смерти больных циррозом печени.
Уровень портального венозного давления тесно связан с прогнозом больных.
HVPG (градиент печеночного венозного давления) является «золотым стандартом» для прогнозирования портального венозного давления и важным показателем для оценки эффективности NSBBS.
Однако мониторинг ГПВД имеет много ограничений, и клиническое применение также в определенной степени ограничено.
Таким образом, это исследование призвано прояснить руководящую ценность мониторинга портального венозного давления в клинической диагностике и лечении пациентов с портальной гипертензией посредством одноцентрового, проспективного и обсервационного исследования.
Таким образом, это исследование призвано прояснить руководящую ценность мониторинга портального венозного давления в клинической диагностике и лечении пациентов с портальной гипертензией посредством одноцентрового, проспективного и обсервационного исследования.
В то же время изучить корреляцию между ГПВД и ППГ у больных циррозом печени на разных стадиях и разной этиологии, а также оценить роль жесткости селезенки в прогнозировании тяжести варикозно расширенных вен пищевода и желудка у больных с портальной гипертензией и найти биомаркеры. для прогнозирования риска осложнений, связанных с портальной гипертензией.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Xiaofeng Zhang
- Номер телефона: +8618565552050
- Электронная почта: 1282614092@qq.com
Места учебы
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Китай
- Рекрутинг
- Nanfang Hospital
-
Контакт:
- Xiaofeng Zhang
- Электронная почта: 1282614092@qq.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
пациенты с портальной гипертензией
Описание
Критерии включения:
- При хронических заболеваниях печени
- Возраст 18-80 лет
- Пациенты, которым требуется измерение портального давления по усмотрению лечащего врача
- Добровольно подписанное информированное согласие
Критерий исключения:
- При серьезных сердечно-легочных заболеваниях или других заболеваниях, влияющих на выживаемость
- При тяжелой почечной недостаточности
- Сопутствующая кавернозная дегенерация воротной вены или обширный тромбоз воротной вены
- Женщины, которые планируют забеременеть или беременны или кормят грудью
- Исследователь решил, что участие в этом исследовании было неприемлемым.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гастроэзофагеальное варикозное кровотечение
Временное ограничение: три года
|
У пациентов с гастроэзофагеальным варикозом наблюдается кровавая рвота или мелена, а при эндоскопии можно увидеть активное кровотечение или красный симптом.
|
три года
|
|
Асцит
Временное ограничение: три года
|
На УЗИ виден перитонеальный выпот
|
три года
|
|
Печеночная энцефалопатия
Временное ограничение: три года
|
Пациенты с измененным сознанием или отсутствием реакции, сопровождающиеся повышенным содержанием аммиака в крови.
|
три года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Смерть или окончательное время наблюдения (3 года)
Временное ограничение: три года
|
три года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 марта 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 марта 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 марта 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 марта 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 марта 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 марта 2021 г.
Последняя проверка
1 марта 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NFEC-2021-062
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .