- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04820166
Effekten av att övervaka PVP på kliniska resultat hos patienter med PH
26 mars 2021 uppdaterad av: Nanfang Hospital of Southern Medical University
Effekten av att övervaka portalvenöst tryck på kliniska resultat hos patienter med portalhypertoni: en prospektiv, singelcenter, observationsstudie
De komplikationer som är förknippade med portal hypertoni vid cirros är den främsta dödsorsaken hos patienter med cirros.
Nivån på portalvenöst tryck är nära relaterad till patienters prognos.
HVPG (hepatisk venös tryckgradient) är "guldstandarden" för att förutsäga portalvenöst tryck och en viktig indikator för att utvärdera effektiviteten av NSBBS.
Övervakning av HVPG har dock många begränsningar, och den kliniska tillämpningen är också begränsad i viss utsträckning.
Därför avser denna studie att klargöra det vägledande värdet av att övervaka portalvenöst tryck vid klinisk diagnos och behandling av portalhypertonipatienter genom en prospektiv och observationsstudie med ett centrum.
Därför avser denna studie att klargöra det vägledande värdet av att övervaka portalvenöst tryck vid klinisk diagnos och behandling av portalhypertonipatienter genom en prospektiv och observationsstudie med ett centrum.
Samtidigt, för att undersöka korrelationen mellan HVPG och PPG hos cirrospatienter i olika stadier och olika etiologier, och att utvärdera rollen av mjältstelhet för att förutsäga svårighetsgraden av esofagus- och magvaricer hos patienter med portal hypertoni, och att hitta biomarkörer för att förutsäga risken för komplikationer relaterade till portal hypertoni.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
200
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Xiaofeng Zhang
- Telefonnummer: +8618565552050
- E-post: 1282614092@qq.com
Studieorter
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina
- Rekrytering
- Nanfang Hospital
-
Kontakt:
- Xiaofeng Zhang
- E-post: 1282614092@qq.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
patienter med portal hypertoni
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Med kronisk leversjukdom
- Ålder 18-80 år
- Patienter som kräver en portaltrycksmätning enligt den behandlande läkarens gottfinnande
- Frivilligt undertecknat informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Med allvarlig hjärt- och lungsjukdom eller andra sjukdomar påverkar överlevnaden
- Med svår njurfunktion
- Samtidig portalven kavernös degeneration eller omfattande portalventrombos
- Kvinnor som planerar att bli gravida eller som är gravida eller ammar
- Forskaren bedömde att det inte var lämpligt att delta i denna studie
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Gastroesofageala varicer blödning
Tidsram: tre år
|
Patienter med gastroesofageala varicer har hematemes eller melena, och aktiv blödning eller röda tecken kan ses under endoskopi
|
tre år
|
|
Ascites
Tidsram: tre år
|
Peritoneal effusion sågs under ultraljud
|
tre år
|
|
Hepatisk encefalopati
Tidsram: tre år
|
Patienter med förändrat medvetande eller bristande respons, åtföljd av förhöjd ammoniak i blodet
|
tre år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Dödsfall eller slutlig uppföljningstid (3 år)
Tidsram: tre år
|
tre år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
12 mars 2021
Primärt slutförande (Förväntat)
31 december 2025
Avslutad studie (Förväntat)
31 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 mars 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 mars 2021
Första postat (Faktisk)
29 mars 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 mars 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 mars 2021
Senast verifierad
1 mars 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NFEC-2021-062
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .