Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av att övervaka PVP på kliniska resultat hos patienter med PH

Effekten av att övervaka portalvenöst tryck på kliniska resultat hos patienter med portalhypertoni: en prospektiv, singelcenter, observationsstudie

De komplikationer som är förknippade med portal hypertoni vid cirros är den främsta dödsorsaken hos patienter med cirros. Nivån på portalvenöst tryck är nära relaterad till patienters prognos. HVPG (hepatisk venös tryckgradient) är "guldstandarden" för att förutsäga portalvenöst tryck och en viktig indikator för att utvärdera effektiviteten av NSBBS. Övervakning av HVPG har dock många begränsningar, och den kliniska tillämpningen är också begränsad i viss utsträckning. Därför avser denna studie att klargöra det vägledande värdet av att övervaka portalvenöst tryck vid klinisk diagnos och behandling av portalhypertonipatienter genom en prospektiv och observationsstudie med ett centrum. Därför avser denna studie att klargöra det vägledande värdet av att övervaka portalvenöst tryck vid klinisk diagnos och behandling av portalhypertonipatienter genom en prospektiv och observationsstudie med ett centrum. Samtidigt, för att undersöka korrelationen mellan HVPG och PPG hos cirrospatienter i olika stadier och olika etiologier, och att utvärdera rollen av mjältstelhet för att förutsäga svårighetsgraden av esofagus- och magvaricer hos patienter med portal hypertoni, och att hitta biomarkörer för att förutsäga risken för komplikationer relaterade till portal hypertoni.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

patienter med portal hypertoni

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Med kronisk leversjukdom
  • Ålder 18-80 år
  • Patienter som kräver en portaltrycksmätning enligt den behandlande läkarens gottfinnande
  • Frivilligt undertecknat informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Med allvarlig hjärt- och lungsjukdom eller andra sjukdomar påverkar överlevnaden
  • Med svår njurfunktion
  • Samtidig portalven kavernös degeneration eller omfattande portalventrombos
  • Kvinnor som planerar att bli gravida eller som är gravida eller ammar
  • Forskaren bedömde att det inte var lämpligt att delta i denna studie

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Gastroesofageala varicer blödning
Tidsram: tre år
Patienter med gastroesofageala varicer har hematemes eller melena, och aktiv blödning eller röda tecken kan ses under endoskopi
tre år
Ascites
Tidsram: tre år
Peritoneal effusion sågs under ultraljud
tre år
Hepatisk encefalopati
Tidsram: tre år
Patienter med förändrat medvetande eller bristande respons, åtföljd av förhöjd ammoniak i blodet
tre år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Dödsfall eller slutlig uppföljningstid (3 år)
Tidsram: tre år
tre år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 mars 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2025

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 mars 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 mars 2021

Första postat (Faktisk)

29 mars 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 mars 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 mars 2021

Senast verifierad

1 mars 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • NFEC-2021-062

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera