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Die Auswirkung der PVP-Überwachung auf die klinischen Ergebnisse bei Patienten mit PH

26. März 2021 aktualisiert von: Nanfang Hospital of Southern Medical University

Die Auswirkung der Überwachung des portalvenösen Drucks auf die klinischen Ergebnisse bei Patienten mit portaler Hypertonie: eine prospektive, monozentrische Beobachtungsstudie

Die Komplikationen im Zusammenhang mit portaler Hypertonie bei Zirrhose sind die Haupttodesursache bei Patienten mit Zirrhose. Die Höhe des Portalvenendrucks steht in engem Zusammenhang mit der Prognose der Patienten. HVPG (hepatischer venöser Druckgradient) ist der „Goldstandard“ zur Vorhersage des Portalvenendrucks und ein wichtiger Indikator zur Bewertung der Wirksamkeit von NSBBS. Die Überwachung von HVPG hat jedoch viele Einschränkungen, und auch die klinische Anwendung ist bis zu einem gewissen Grad eingeschränkt. Daher beabsichtigt diese Studie, den Leitwert der Überwachung des portalvenösen Drucks in der klinischen Diagnose und Behandlung von Patienten mit portaler Hypertonie durch eine monozentrische, prospektive und beobachtende Studie zu klären. Daher beabsichtigt diese Studie, den Leitwert der Überwachung des portalvenösen Drucks in der klinischen Diagnose und Behandlung von Patienten mit portaler Hypertonie durch eine monozentrische, prospektive und beobachtende Studie zu klären. Gleichzeitig sollte die Korrelation zwischen HVPG und PPG bei Zirrhosepatienten in verschiedenen Stadien und mit unterschiedlichen Ätiologien untersucht und die Rolle der Milzsteifheit bei der Vorhersage des Schweregrads von Ösophagus- und Magenvarizen bei Patienten mit portaler Hypertonie bewertet und Biomarker gefunden werden um das Risiko von Komplikationen im Zusammenhang mit portaler Hypertension vorherzusagen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit portaler Hypertonie

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mit chronischer Lebererkrankung
  • Alter 18-80 Jahre
  • Patienten, die nach Ermessen des behandelnden Arztes eine Portaldruckmessung benötigen
  • Freiwillig unterschriebene Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Bei schweren Herz-Lungen-Erkrankungen oder anderen Krankheiten, die das Überleben beeinträchtigen
  • Bei schwerer Nierenfunktionsstörung
  • Begleitende kavernöse Degeneration der Pfortader oder ausgedehnte Pfortaderthrombose
  • Frauen, die eine Schwangerschaft planen, schwanger sind oder stillen
  • Der Forscher urteilte, dass es nicht geeignet sei, an dieser Studie teilzunehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutungen aus gastroösophagealen Varizen
Zeitfenster: 3 Jahre
Patienten mit gastroösophagealen Varizen haben Hämatemesis oder Meläna und aktive Blutungen oder rote Zeichen können unter Endoskopie gesehen werden
3 Jahre
Aszites
Zeitfenster: 3 Jahre
Im Ultraschall war ein Peritonealerguss zu sehen
3 Jahre
Hepatische Enzephalopathie
Zeitfenster: 3 Jahre
Patienten mit verändertem Bewusstsein oder fehlender Reaktionsfähigkeit, begleitet von erhöhtem Ammoniak im Blut
3 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Tod oder letzte Nachbeobachtungszeit (3 Jahre)
Zeitfenster: 3 Jahre
3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Nanfang Hospital of Southern Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. März 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2025

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. März 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. März 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. März 2021

Zuletzt verifiziert

1. März 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NFEC-2021-062

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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