- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04820166
Het effect van monitoring van PVP op klinische resultaten bij patiënten met PH
26 maart 2021 bijgewerkt door: Nanfang Hospital of Southern Medical University
Het effect van monitoring van portale veneuze druk op klinische resultaten bij patiënten met portale hypertensie: een prospectieve, single-center, observationele studie
De complicaties die gepaard gaan met portale hypertensie bij cirrose zijn de belangrijkste doodsoorzaak bij patiënten met cirrose.
Het niveau van portale veneuze druk hangt nauw samen met de prognose van patiënten.
HVPG (hepatic venous pressure gradient) is de "gouden standaard" voor het voorspellen van portale veneuze druk en een belangrijke indicator voor het evalueren van de werkzaamheid van NSBBS.
Het monitoren van HVPG heeft echter veel beperkingen en de klinische toepassing is tot op zekere hoogte ook beperkt.
Daarom is deze studie bedoeld om de leidende waarde van monitoring van portale veneuze druk bij de klinische diagnose en behandeling van portale hypertensiepatiënten te verduidelijken door middel van een single-center, prospectieve en observationele studie.
Daarom is deze studie bedoeld om de leidende waarde van monitoring van portale veneuze druk bij de klinische diagnose en behandeling van portale hypertensiepatiënten te verduidelijken door middel van een single-center, prospectieve en observationele studie.
Tegelijkertijd, om de correlatie tussen HVPG en PPG bij patiënten met cirrose in verschillende stadia en verschillende etiologieën te onderzoeken en om de rol van miltstijfheid bij het voorspellen van de ernst van slokdarm- en maagvarices bij patiënten met portale hypertensie te evalueren, en om biomarkers te vinden om het risico op complicaties gerelateerd aan portale hypertensie te voorspellen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
200
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Xiaofeng Zhang
- Telefoonnummer: +8618565552050
- E-mail: 1282614092@qq.com
Studie Locaties
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China
- Werving
- Nanfang Hospital
-
Contact:
- Xiaofeng Zhang
- E-mail: 1282614092@qq.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
patiënten met portale hypertensie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Met chronische leverziekte
- Leeftijd 18-80 jaar
- Patiënten die ter beoordeling van de behandelend arts een portaaldrukmeting nodig hebben
- Vrijwillig ondertekende geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Met ernstige cardiopulmonale aandoeningen of andere ziekten die de overleving beïnvloeden
- Met ernstige nierfunctiestoornissen
- Gelijktijdige caverneuze degeneratie van de poortader of uitgebreide trombose van de poortader
- Vrouwen die van plan zijn zwanger te worden of die zwanger zijn of borstvoeding geven
- De onderzoeker oordeelde dat het niet gepast was om deel te nemen aan dit onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gastro-oesofageale varices bloeden
Tijdsspanne: drie jaar
|
Patiënten met gastro-oesofageale varices hebben hematemesis of melena, en actieve bloeding of rood teken kan worden gezien onder endoscopie
|
drie jaar
|
|
Ascites
Tijdsspanne: drie jaar
|
Peritoneale effusie werd waargenomen onder echografie
|
drie jaar
|
|
Hepatische encefalopathie
Tijdsspanne: drie jaar
|
Patiënten met een veranderd bewustzijn of niet-reagerend, vergezeld van verhoogde ammoniak in het bloed
|
drie jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Overlijden of definitieve follow-up tijd (3 jaar)
Tijdsspanne: drie jaar
|
drie jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
12 maart 2021
Primaire voltooiing (Verwacht)
31 december 2025
Studie voltooiing (Verwacht)
31 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 maart 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 maart 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 maart 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 maart 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 maart 2021
Laatst geverifieerd
1 maart 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NFEC-2021-062
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .