Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van monitoring van PVP op klinische resultaten bij patiënten met PH

Het effect van monitoring van portale veneuze druk op klinische resultaten bij patiënten met portale hypertensie: een prospectieve, single-center, observationele studie

De complicaties die gepaard gaan met portale hypertensie bij cirrose zijn de belangrijkste doodsoorzaak bij patiënten met cirrose. Het niveau van portale veneuze druk hangt nauw samen met de prognose van patiënten. HVPG (hepatic venous pressure gradient) is de "gouden standaard" voor het voorspellen van portale veneuze druk en een belangrijke indicator voor het evalueren van de werkzaamheid van NSBBS. Het monitoren van HVPG heeft echter veel beperkingen en de klinische toepassing is tot op zekere hoogte ook beperkt. Daarom is deze studie bedoeld om de leidende waarde van monitoring van portale veneuze druk bij de klinische diagnose en behandeling van portale hypertensiepatiënten te verduidelijken door middel van een single-center, prospectieve en observationele studie. Daarom is deze studie bedoeld om de leidende waarde van monitoring van portale veneuze druk bij de klinische diagnose en behandeling van portale hypertensiepatiënten te verduidelijken door middel van een single-center, prospectieve en observationele studie. Tegelijkertijd, om de correlatie tussen HVPG en PPG bij patiënten met cirrose in verschillende stadia en verschillende etiologieën te onderzoeken en om de rol van miltstijfheid bij het voorspellen van de ernst van slokdarm- en maagvarices bij patiënten met portale hypertensie te evalueren, en om biomarkers te vinden om het risico op complicaties gerelateerd aan portale hypertensie te voorspellen.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

patiënten met portale hypertensie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Met chronische leverziekte
  • Leeftijd 18-80 jaar
  • Patiënten die ter beoordeling van de behandelend arts een portaaldrukmeting nodig hebben
  • Vrijwillig ondertekende geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Met ernstige cardiopulmonale aandoeningen of andere ziekten die de overleving beïnvloeden
  • Met ernstige nierfunctiestoornissen
  • Gelijktijdige caverneuze degeneratie van de poortader of uitgebreide trombose van de poortader
  • Vrouwen die van plan zijn zwanger te worden of die zwanger zijn of borstvoeding geven
  • De onderzoeker oordeelde dat het niet gepast was om deel te nemen aan dit onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gastro-oesofageale varices bloeden
Tijdsspanne: drie jaar
Patiënten met gastro-oesofageale varices hebben hematemesis of melena, en actieve bloeding of rood teken kan worden gezien onder endoscopie
drie jaar
Ascites
Tijdsspanne: drie jaar
Peritoneale effusie werd waargenomen onder echografie
drie jaar
Hepatische encefalopathie
Tijdsspanne: drie jaar
Patiënten met een veranderd bewustzijn of niet-reagerend, vergezeld van verhoogde ammoniak in het bloed
drie jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Overlijden of definitieve follow-up tijd (3 jaar)
Tijdsspanne: drie jaar
drie jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 maart 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2025

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 maart 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 maart 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 maart 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 maart 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 maart 2021

Laatst geverifieerd

1 maart 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • NFEC-2021-062

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren